- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07314697
Implementação da Hora de Chegada
Implementação do Horário de Chegada
Este é um ensaio clínico prospetivo que avalia como a formulação de mensagens informada pelo comportamento pode melhorar a pontualidade dos pacientes nas consultas externas. Este ensaio está a ser implementado em conjunto com os esforços mais amplos de melhoria da qualidade operacional (QI) da UCLA Health para melhorar o fluxo clínico e a experiência do paciente.
A principal questão que pretende responder é como a exibição de uma hora de chegada explícita (definida para 15 minutos antes da consulta agendada) afeta a hora a que os pacientes chegam para as suas consultas, em comparação com uma condição de controlo onde apenas a hora da consulta é exibida e os pacientes são incentivados a chegar 15 minutos antes da consulta (sem uma hora de chegada explícita).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A chegada atempada dos pacientes é essencial para manter operações clínicas eficientes e garantir que os pacientes recebam a totalidade do tempo de atendimento agendado. As chegadas atrasadas perturbam o fluxo da clínica, reduzem o tempo com os prestadores de cuidados e podem atrasar consultas subsequentes, criando um efeito de onda ao longo do dia. Este projeto visa testar uma intervenção comportamental de baixo custo que esclarece as expectativas de chegada e promove a chegada pontual para consultas agendadas.
Este estudo avalia a eficácia de uma intervenção concebida para tornar a hora de chegada esperada mais saliente para os pacientes. O estudo será implementado em departamentos de ambulatório que prestam cuidados primários, como parte da iniciativa de melhoria operacional da UCLA Health para melhorar o fluxo da clínica e a experiência do paciente.
Especificamente, a intervenção modifica a forma como a informação da consulta é apresentada aos pacientes (ou aos seus representantes no caso de pacientes com idade < 18 anos) através de dois canais de comunicação utilizados pela UCLA Health: (1) o portal do paciente (chamado MyChart na UCLA Health) e (2) a plataforma de mensagens de texto (chamada Hello World na UCLA Health), que envia notificações automáticas por SMS aos pacientes antes da sua consulta.
Condição de Controlo Na página inicial do MyChart, os pacientes veem apenas a hora da consulta agendada (por exemplo, "Começa às 15:00") para as suas próximas consultas. Na página de detalhes da consulta, os pacientes veem a hora da sua consulta e uma instrução adicional para "Chegar 15 minutos antes da sua consulta". As notificações por SMS indicam a hora da consulta e incluem uma solicitação para chegar 15 minutos mais cedo (por exemplo, "[Nome do paciente], tem uma consulta marcada para 12 de jan de 2026 às 15:00. Chegue 15 minutos antes da hora da sua consulta").
Condição de Tratamento Na página inicial do MyChart, os pacientes veem uma hora de chegada explícita para as suas próximas consultas, definida para 15 minutos antes da hora da consulta agendada (por exemplo, "Chegar até às 14:45" para uma consulta agendada às 15:00), em vez da hora da consulta em si. Na página de detalhes da consulta, os pacientes veem a hora da sua consulta, bem como a hora de chegada.
As notificações por SMS dizem explicitamente aos pacientes a sua hora de chegada esperada, em vez da hora da consulta (por exemplo, "[Nome do paciente], tem uma consulta marcada para 12 de jan de 2026. Chegue até às 14:45.")
Os investigadores implementarão uma randomização por clusters, atribuindo todas as consultas presenciais com médicos ou prestadores de cuidados avançados (APP) dentro do mesmo edifício clínico à mesma condição experimental. Um total de 37 edifícios clínicos serão incluídos. Os investigadores planeiam realizar este ensaio clínico durante 6 meses. A funcionalidade da hora de chegada será implementada 1 mês antes do início do período do ensaio para introduzir um período de washout.
Questão de Investigação Principal:
Os investigadores colocam a seguinte questão de investigação: A exibição de uma hora de chegada explícita altera a antecedência com que os pacientes chegam para as suas consultas? Os investigadores formulam a hipótese de que o tratamento levará as pessoas a chegar mais cedo para as suas consultas, em relação à condição de controlo.
Além de examinar a medida contínua de quanto tempo antes um paciente se registra para as suas consultas (as medidas de resultado primárias), os investigadores também examinarão duas métricas binárias:
A. Chegada pontual: O tratamento leva os pacientes a ter maior probabilidade de chegar a horas (ou seja, registar-se antes ou à hora da consulta agendada)?.
B. Chegada antecipada: A condição de tratamento aumenta a probabilidade de os pacientes chegarem pelo menos 15 minutos antes da hora da sua consulta agendada?
Plano de Análise:
Os investigadores utilizarão regressões de mínimos quadrados ordinários (OLS) com erros padrão robustos para prever as variáveis de resultado. As inferências estatísticas basear-se-ão em erros padrão robustos ao modelo agrupados ao nível do edifício clínico, que é a unidade de randomização. Todas as análises serão realizadas ao nível da consulta. O preditor primário será um indicador de se a clínica do paciente foi atribuída à condição de tratamento de hora de chegada (vs. controlo de hora de consulta padrão).
Estas regressões serão executadas com e sem as seguintes variáveis de controlo:
- Idade do paciente (Se houver valores em falta, os investigadores substituirão pela média e adicionarão uma variável dummy para indicar pacientes com idade em falta)
- Género do paciente
- Raça/etnia do paciente
- Pontualidade do paciente: A proporção das consultas médicas presenciais do paciente na mesma clínica nos 36 meses anteriores ao início do ensaio para as quais chegou a horas (Pacientes sem consultas concluídas durante este período terão dados em falta. Para estes casos, os investigadores imputarão a média da amostra e adicionarão uma variável dummy para indicar estes pacientes). Se não pudermos ter o histórico de visitas do paciente nos 36 meses anteriores ao início do ensaio, controlaremos em vez disso pela proporção das consultas médicas presenciais do paciente na UCLA Health (em todas as clínicas) para as quais chegou a horas (excluindo consultas sem marcação)
- Tipo de consulta (adulto vs criança; nova vs. de retorno)
- Um indicador de se a clínica operava usando horários de consulta em intervalos de 15/30 minutos ou de 20/40 minutos
- Tipo de seguro (Medicare Tradicional, Medicare Advantage, Medicaid, Comercial, outro/desconhecido)
- Pontuação de multimorbilidade (Se houver valores em falta, os investigadores substituirão pela média e adicionarão uma variável dummy para indicar pacientes com uma pontuação de multimorbilidade em falta)
Os seguintes indicadores binários mutuamente exclusivos para contabilizar diferenças em (1) se uma consulta foi agendada antes da implementação da funcionalidade de hora de chegada e (2) com que antecedência uma consulta foi agendada:
- Agendada antes da implementação da funcionalidade: Indicador para consultas que foram agendadas antes da implementação da funcionalidade de hora de chegada
- Agendada >7 dias de antecedência: Indicador para consultas agendadas na data de implementação ou após, com mais de 7 dias entre o agendamento e a data da consulta.
- Agendada 1-7 dias de antecedência: Indicador para consultas agendadas na data de implementação ou após, com 1 a 7 dias entre o agendamento e a data da consulta.
- Agendada <1 dia de antecedência: Indicador para consultas agendadas na data de implementação ou após, com menos de 1 dia entre o agendamento e a data da consulta.
Como análise exploratória, os investigadores examinarão os efeitos do tratamento apenas entre as consultas agendadas na data de implementação da funcionalidade ou após, uma vez que as notificações de confirmação de consulta por SMS recebidas por esses pacientes refletirão o desenho experimental.
Para verificações de robustez, os investigadores realizarão modelos logit para resultados binários e reestimarão modelos para o resultado contínuo de hora de chegada nos percentis 1 e 99 (que é uma gama de winsorização mais ampla do que a gama especificada na secção de resultados primários mais adiante).
Nota: Alguns pacientes podem ter múltiplos encontros elegíveis durante a janela do estudo. As análises principais incluirão apenas o primeiro encontro por paciente. As análises exploratórias avaliarão se a inclusão de encontros subsequentes altera os resultados.
Para testar efeitos heterogéneos do tratamento, os investigadores estimarão modelos de interação nos quais o indicador de tratamento é interagido com características do paciente, da consulta ou da clínica. Os investigadores analisarão os seguintes moderadores:
- Pontualidade ao nível do paciente, conforme definido acima (Para contabilizar valores em falta, os modelos de regressão interagirão o indicador de tratamento tanto com a taxa de pontualidade imputada como com o indicador de dados em falta)
- Quantas vezes os pacientes compareceram a uma consulta médica na mesma clínica nos 36 meses anteriores ao início do ensaio
- Se o departamento clínico agenda consultas em intervalos de 15/30 minutos ou de 20/40 minutos
- Taxa de pontualidade basal da clínica: percentagem de consultas que foram pontuais (registadas ≤ 0 minutos de atraso) nos seis meses anteriores ao ensaio
- Tipo de consulta (adulto vs. criança)
- Tempo de agendamento da consulta (quatro subgrupos mutuamente exclusivos): Se a consulta foi agendada antes da implementação da funcionalidade de hora de chegada vs. foi agendada após a implementação da funcionalidade, mas mais de 7 dias antes da data da consulta agendada vs. 1-7 dias, vs. <1 dia antes da data da consulta agendada.
- Pontuação de multimorbilidade (Para contabilizar valores em falta, os modelos de regressão interagirão o indicador de tratamento tanto com a pontuação de multimorbilidade imputada como com o indicador de dados em falta)
Os investigadores realizarão análises exploratórias adicionais para examinar potenciais consequências a jusante da intervenção:
- Comparência à consulta Os investigadores explorarão se a condição de tratamento afeta as taxas de não comparência em relação à condição de controlo. A exibição explícita de uma hora de chegada solicitada mais cedo poderia potencialmente aumentar as não comparências se alguns pacientes acreditarem que já perderam a sua janela de consulta ou se sentirem desencorajados de vir quando percebem que não conseguem chegar à hora solicitada.
Satisfação do paciente:
Os investigadores explorarão se a atribuição à condição de tratamento afeta as classificações de satisfação do paciente em inquéritos pós-consulta, focando-se em dois resultados binários que permitem uma análise por intenção de tratar:
A. Se o paciente deixa uma má avaliação (esta variável é igual a 1 se o paciente der 1 ou 2 estrelas em 5 estrelas e 0 se o paciente der uma classificação de estrelas mais alta ou não fornecer uma classificação de estrelas) B. Se o paciente deixa uma boa avaliação (esta variável é igual a 1 se o paciente der 5 estrelas e 0 se o paciente der uma classificação mais baixa ou não fornecer uma classificação de estrelas).
Os investigadores realizarão análises de texto dos comentários qualitativos dos pacientes nos inquéritos para avaliar o sentimento e as fontes de preocupações ou elogios.
- Cancelamentos de consultas Os investigadores testarão se a condição de tratamento afeta as taxas de cancelamento em relação à condição de controlo. Esta análise ajudará a determinar se a estruturação "Chegar Até" tem algum efeito não intencional na probabilidade de os pacientes cancelarem em vez de comparecerem à sua consulta.
- Métricas de fluxo de trabalho da clínica:
Os investigadores examinarão se o tratamento influencia as seguintes duas métricas operacionais dentro da clínica:
A. Tempo de sala do paciente: o número de minutos entre o registo do paciente e o momento em que é colocado na sala de exame.
B. Hora em que o médico entra na sala de exame: o número de minutos entre a hora da consulta agendada e quando o prestador de cuidados entra na sala.
C. Tempo entre o registo e a entrada do prestador: Número de minutos entre o registo do paciente e o momento em que o prestador de cuidados entra na sala de exame.
Os investigadores utilizarão regressões quantílicas para este conjunto de análises. Estas medidas exploratórias fornecem informações sobre se a pontualidade melhorada se traduz num fluxo clínico mais suave ou em alterações no tempo de espera do paciente. É provável que estas medidas tenham ruído, uma vez que o momento em que os pacientes são colocados na sala de exame ou são vistos pelo prestador nem sempre é registado em tempo real.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Contato:
- Richard Leuchter
- Número de telefone: 3109488828
- E-mail: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Consultas presenciais em ambulatório com clínicos da UCLA Health que se enquadrem no período do estudo
- Consultas agendadas para as especialidades departamentais de Cuidados Primários, Pediatria, ou Medicina Interna, Med Peds
- Tem um estado MyChart ativo
- Optou por receber comunicações SMS da UCLA Health
Consultas classificadas como os seguintes tipos de visita:
- Retorno
- Adulto saudável (exame físico)
- Criança saudável retorno
- Nova
- Adulto saudável nova (exame físico)
- Criança saudável (nova)
Critérios de Exclusão:
- Consultas em clínicas que não são agendadas através da Patient Access Organization
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço 1: Hora da consulta
Os doentes receberão comunicações de consulta através do portal do doente MyChart e notificações de texto Hello World que mostram a hora da sua consulta.
|
Na página inicial do portal do paciente MyChart, o widget de marcação de consultas mostrará "Começa às [Hora da Consulta]." A página de detalhes da consulta exibirá a hora da consulta, juntamente com as instruções para chegar 15 minutos antes da consulta. As notificações de texto Hello World informarão os pacientes: "A sua consulta está marcada para [Data] às [Hora da Consulta]. Por favor, chegue 15 minutos antes da hora da sua consulta." |
|
Experimental: Braço 2: Hora de chegada
Os pacientes receberão comunicações de consulta através do portal do paciente MyChart e notificações por texto Hello World que exibem o seu horário de chegada previsto, definido para 15 minutos antes da hora da consulta agendada.
|
Na página inicial do portal do paciente MyChart, o widget de marcação de consultas mostrará "Chegue até [Hora de Chegada]," substituindo a exibição padrão "Começa às [Hora da Consulta]". A página de detalhes da consulta mostrará a hora da consulta, juntamente com um lembrete para "Chegue até [Hora de Chegada]." As notificações de texto Hello World informarão os pacientes: "A sua visita está marcada para [Data]. Chegue até [Hora de Chegada]." |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferença entre a hora de chegada do paciente e a hora marcada para a consulta
Prazo: 1 dia, dia da consulta
|
O número de minutos entre a hora de registo do paciente e a hora da consulta marcada.
Um valor positivo (negativo) indica que o paciente chegou antes (depois) da hora da consulta marcada. Será aplicada winsorização nos percentis 0,5 e 99,5.
|
1 dia, dia da consulta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Chegada pontual
Prazo: 1 dia, dia da consulta
|
Indicador de se o paciente faz o check-in antes/à hora agendada para a consulta (em oposição a chegar mais tarde do que a hora da consulta)
|
1 dia, dia da consulta
|
|
Chegada antecipada
Prazo: 1 dia, dia da consulta
|
Indicador de se o paciente se apresenta pelo menos 15 minutos antes da hora marcada para a consulta
|
1 dia, dia da consulta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OTA_arrival_time
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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