- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07314697
Saapumisajan toteutus
Tämä on prospektiivinen kliininen tutkimus, jossa arvioidaan, miten käyttäytymistieteellisesti informoitu viestien kehystäminen voi parantaa potilaiden oikea-aikaista saapumista avohoitokäynneille. Tämä tutkimus toteutetaan yhdessä UCLA Health:n laajempien operatiivisten laadunparannus (QI) pyrkimysten kanssa klinikan toiminnan ja potilaskokemuksen parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten nimenomaisen saapumisajan näyttäminen (asetettuna 15 minuuttia ennen sovittua aikaa) vaikuttaa siihen, milloin potilaat saapuvat käynneilleen, verrattuna kontrollitilanteeseen, jossa näytetään vain käyntiaika ja potilaita kehotetaan saapumaan 15 min ennen käyntiä (ilman nimenomaista saapumisaikaa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikainen potilaan saapuminen on välttämätöntä tehokkaan klinikan toiminnan ylläpitämiseksi ja potilaiden saaman suunnitellun hoidon täyden keston varmistamiseksi. Myöhäiset saapumiset häiritsevät klinikan työnkulkua, vähentävät aikaa hoitajien kanssa ja voivat viivästyttää myöhempiä tapaamisia, luoden ketjureaktion koko päivän ajan. Tämän projektin tavoitteena on testata edullista käyttäytymisinterventiota, joka selventää saapumisodotuksia ja edistää ajoissa saapumista suunniteltuihin tapaamisiin.
Tämä tutkimus arvioi interventiota, jonka tarkoituksena on tehdä odotettu saapumisaika selkeämmäksi potilaille. Tutkimus toteutetaan poliklinikoiden osastoilla, jotka tarjoavat perusterveydenhuoltoa osana UCLA Health:n toiminnan parantamisen aloitetta klinikan työnkulun ja potilaskokemuksen parantamiseksi.
Tarkemmin sanottuna interventio muokkaa sitä, miten tapaamistiedot esitetään potilaille (tai edustajille potilaiden ollessa < 18-vuotiaita) kahden UCLA Health:n käyttämän viestintäkanavan kautta: (1) potilaiden portaalin (nimeltään MyChart UCLA Health:ssa) ja (2) tekstiviestialustan (nimeltään Hello World UCLA Health:ssa), joka lähettää potilaille automaattisia tekstiviestejä ennen heidän tapaamistaan.
Kontrollitila MyChartin etusivulla potilaat näkevät vain suunnitellun tapaamisen ajankohdan (esim. "Alkaa klo 15:00") tuleville tapaamisilleen. Tapaamisen tietosivulla potilaat näkevät tapaamisaikansa ja lisäohjeen "Saavu 15 minuuttia ennen tapaamistasi." Tekstiviesti-ilmoitukset ilmoittavat tapaamisen ajan ja sisältävät kehotuksen saapua 15 minuuttia aikaisemmin (esim. "[Potilaan nimi], sinulla on tuleva käynti 12. tammikuuta 2026 klo 15:00. Saavu 15 minuuttia ennen tapaamisaikaasi").
Koealatila MyChartin etusivulla potilaat näkevät selkeän saapumisajan tuleville tapaamisilleen, joka on asetettu 15 minuuttia ennen suunniteltua tapaamisaikaa (esim. "Saavu viimeistään 14:45" tapaamiselle, joka on suunniteltu klo 15:00), tapaamisen ajan sijasta. Tapaamisen tietosivulla potilaat näkevät tapaamisaikansa sekä saapumisajan.
Tekstiviesti-ilmoitukset kertovat potilaille selkeästi heidän odotetun saapumisaikansa tapaamisen ajan sijasta (esim. "[Potilaan nimi], sinulla on tuleva käynti 12. tammikuuta 2026. Saavu viimeistään 14:45.").
Tutkijat toteuttavat ryhmäsatunnaistamisen, määrittäen kaikki saman klinikkarakennuksen lääkärien tai edistyneiden käytäntöjen tarjoajien (APP) kasvokkain tapaamiset samaan koealaan. Yhteensä 37 klinikkarakennusta tullaan sisällyttämään. Tutkijat suunnittelevat tämän kliinisen tutkimuksen kestävän 6 kuukautta. Saapumisajan toiminnallisuus otetaan käyttöön 1 kuukautta ennen tutkimusjakson alkua, jotta voidaan ottaa käyttöön peseytymisjakso.
Keskeinen tutkimuskysymys:
Tutkijat esittävät seuraavan tutkimuskysymyksen: Muuttaako selkeän saapumisajan näyttäminen sitä, kuinka aikaisin potilaat saapuvat tapaamisiinsa? Tutkijat olettavat, että koeala johtaa ihmisiä saapumaan aikaisemmin tapaamisiinsa verrattuna kontrollitilaan.
Lisäksi jatkuvan mittarin tutkimiseen siitä, kuinka paljon ennen potilas ilmoittautuu tapaamisiinsa (ensisijaiset tuloksen mittarit), tutkijat tutkivat myös kahta binääristä mittaria:
A. Aikainen saapuminen: Johtaako koeala potilaat todennäköisemmin saapumaan ajallaan (eli ilmoittautumaan ennen tai suunnitellun tapaamisen aikana)?.
B. Varhainen saapuminen: Lisääkö koeala potilaiden todennäköisyyttä saapua vähintään 15 minuuttia ennen suunniteltua tapaamisaikaa?
Analyysisuunnitelma:
Tutkijat käyttävät tavallisia pienimmän neliösumman (OLS) regressioita robusteilla standardivirheillä ennustaakseen tuloksen muuttujia. Tilastolliset päätelmät perustuvat mallirobusteihin standardivirheisiin, jotka on ryhmitelty klinikkarakennustasolla, joka on satunnaistamisen yksikkö. Kaikki analyysit suoritetaan tapaamistasolla. Ensisijainen ennustaja on indikaattori siitä, onko potilaan klinikka määritetty saapumisajan koealaan (vs. vakiotapaamisaikakontrolli).
Nämä regressiot suoritetaan seuraavien kontrollimuuttujien kanssa ja ilman:
- Potilaan ikä (Jos puuttuvia arvoja on, tutkijat korvaavat ne keskiarvolla ja lisäävät dummy-muuttujan osoittamaan potilaat, joilta ikä puuttuu)
- Potilaan sukupuoli
- Potilaan rotu/etnisyys
- Potilaan täsmällisyys: Osuus potilaan kasvokkain lääkäritapaamisista samassa klinikassa viimeisten 36 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista, joihin he saapuivat ajallaan (Potilailla, joilla ei ole suoritettuja tapaamisia tänä aikana, on puuttuvia tietoja. Näissä tapauksissa tutkijat imputoivat otoksen keskiarvon ja lisäävät dummy-muuttujan osoittamaan nämä potilaat). Jos emme voi saada potilaan käyntihistoriaa 36 kuukaudelta ennen tutkimuksen alkamista, kontrolloimme sen sijaan potilaan kasvokkain lääkäritapaamisten osuutta UCLA Health:ssä (kaikissa klinikoissa), joihin he saapuivat ajallaan (pois lukien ilman ajanvarausta tapaamiset)
- Käynnin tyyppi (aikuinen vs. lapsi; uusi vs. uusintakäynti)
- Indikaattori siitä, käyttikö klinikka 15/30 minuutin tai 20/40 minuutin ajanvarausjaksoja
- Vakuutustyyppi (Perinteinen Medicare, Medicare Advantage, Medicaid, Kaupallinen, muu/tuntematon)
- Monisairastavuuspistemäärä (Jos puuttuvia arvoja on, tutkijat korvaavat ne keskiarvolla ja lisäävät dummy-muuttujan osoittamaan potilaat, joilta monisairastavuuspistemäärä puuttuu)
Seuraavat toisensa poissulkevat binääriset indikaattorit erojen huomioimiseksi siinä, (1) onko tapaaminen varattu ennen saapumisajan toiminnallisuuden käyttöönottoa ja (2) kuinka paljon etukäteen tapaaminen on varattu:
- Varattu ennen toiminnallisuuden käyttöönottoa: Indikaattori tapaamisille, jotka on varattu ennen saapumisajan toiminnallisuuden käyttöönottoa
- Varattu >7 päivää etukäteen: Indikaattori tapaamisille, jotka on varattu käyttöönoton päivämäärän jälkeen ja joissa on yli 7 päivää varaamisen ja tapaamispäivän välillä.
- Varattu 1-7 päivää etukäteen: Indikaattori tapaamisille, jotka on varattu käyttöönoton päivämäärän jälkeen ja joissa on 1–7 päivää varaamisen ja tapaamispäivän välillä.
- Varattu <1 päivä etukäteen: Indikaattori tapaamisille, jotka on varattu käyttöönoton päivämäärän jälkeen ja joissa on alle 1 päivä varaamisen ja tapaamispäivän välillä.
Eksploratiivisena analyysinä tutkijat tutkivat koealavaikutuksia vain niiden tapaamisten keskuudessa, jotka on varattu toiminnallisuuden käyttöönoton päivämäärän jälkeen, koska näiden potilaiden saamat tapaamisen vahvistustekstiviestit heijastavat koealasuunnitelmaa.
Robustisuustarkistuksia varten tutkijat suorittavat logit-malleja binäärisille tuloksille ja uudelleenarvioivat mallit jatkuvalle saapumisajan tulokselle 1. ja 99. prosentiileilla (mikä on laajempi winsorointialue kuin myöhemmin ensisijaisen tuloksen osiossa määritelty alue).
Huomio: Jotkut potilaat saattavat olla useita kelvollisia kohtaamisia tutkimusikkunan aikana. Pääanalyysit sisältävät vain ensimmäisen kohtaamisen potilasta kohden. Eksploratiiviset analyysit arvioivat, muuttavatko myöhempien kohtaamisten sisällyttäminen tuloksia.
Testatakseen heterogeenisia koealavaikutuksia tutkijat estimoivat vuorovaikutusmalleja, joissa koealaindikaattori vuorovaikuttaa potilaan, käynnin tai klinikan ominaisuuksien kanssa. Tutkijat analysoivat seuraavia moderaattoreita:
- Potilastason täsmällisyys kuten edellä määritelty (Puuttuvien arvojen huomioimiseksi regressiomallit vuorovaikuttavat koealaindikaattorin sekä imputoidun täsmällisyysasteen että puuttuvuuden indikaattorin kanssa)
- Kuinka monta kertaa potilaat ovat osallistuneet lääkäritapaamiseen samassa klinikassa viimeisten 36 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
- Käyttääkö klinikan osasto 15/30 minuutin vai 20/40 minuutin ajanvarausjaksoja
- Klinikan perustäsmällisyysaste: prosenttiosuus tapaamisista, jotka olivat ajallaan (ilmoittautunut ≤ 0 minuuttia myöhässä) kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
- Käynnin tyyppi (aikuinen vs. lapsi)
- Tapaamisen varaamisaika (neljä toisensa poissulkevaa alaryhmää): Onko tapaaminen varattu ennen saapumisajan toiminnallisuuden käyttöönottoa vs. se varattiin toiminnallisuuden käyttöönoton jälkeen mutta yli 7 päivää ennen suunniteltua käyntipäivää vs. 1–7 päivää vs. <1 päivä ennen suunniteltua käyntipäivää.
- Monisairastavuuspistemäärä (Puuttuvien arvojen huomioimiseksi regressiomallit vuorovaikuttavat koealaindikaattorin sekä imputoidun monisairastavuuspistemäärän että puuttuvuuden indikaattorin kanssa)
Tutkijat suorittavat lisäeksploratiivisia analyysejä tutkiakseen intervention mahdollisia myöhempiä seurauksia:
- Tapaamisen läsnäolo Tutkijat tutkivat, vaikuttaako koeala poissaoloprosentteihin verrattuna kontrollitilaan. Selkeä aikaisemman pyydetyn saapumisajan näyttäminen saattaisi mahdollisesti lisätä poissaoloja, jos jotkut potilaat uskovat jo ohittaneensa tapaamisikkunansa tai tuntevat lannistumista tullessaan, kun he ymmärtävät eivät voi saapua pyydettyyn aikaan mennessä.
Potilastyytyväisyys:
Tutkijat tutkivat, vaikuttaako koealaan määritys potilastyytyväisyysarvioihin käyntejälkeisissä kyselyissä keskittymällä kahteen binääristulokseen, jotka mahdollistavat intent-to-treat -analyysin:
A. Jättääkö potilas huonon arvostelun (tämä muuttuja on 1, jos potilas antaa 1 tai 2 tähteä 5 tähdestä ja 0, jos potilas antaa korkeamman tähtiarvion tai ei anna tähtiarviota) B. Jättääkö potilas hyvän arvostelun (tämä muuttuja on 1, jos potilas antaa 5 tähteä ja 0, jos potilas antaa alemman arvion tai ei anna tähtiarviota).
Tutkijat suorittavat tekstianalyysejä potilaiden kvalitatiivisista kommenteista kyselyissä arvioidakseen tunnetta ja huolien tai kehujen lähteitä.
- Tapaamisen peruutukset Tutkijat testaavat, vaikuttaako koeala peruutusprosentteihin verrattuna kontrollitilaan. Tämä analyysi auttaa määrittämään, onko "Saavu Viimeistään" -kehyksellä mitään tahatonta vaikutusta potilaiden todennäköisyyteen peruuttaa tapaamisensa sen sijaan, että he osallistuisivat siihen.
- Klinikan työnkulun mittarit:
Tutkijat tutkivat, vaikuttaako koeala seuraaviin kahteen operatiiviseen mittariin klinikan sisällä:
A. Potilaan huoneaika: minuuttien määrä potilaan ilmoittautumisen ja sen välillä, kun hänet sijoitetaan tutkimushuoneeseen.
B. Aika, jolloin lääkäri tulee tutkimushuoneeseen: minuuttien määrä suunnitellun tapaamisen ajan ja tarjoajan huoneeseen tulon välillä.
C. Aika ilmoittautumisen ja tarjoajan tulon välillä: Minuuttien määrä potilaan ilmoittautumisen ja tarjoajan tutkimushuoneeseen tulon välillä.
Tutkijat käyttävät kvantiiliregressioita tässä analyysijoukossa. Nämä eksploratiiviset mittarit antavat käsityksen siitä, johtaako parantunut täsmällisyys sujuvampaan klinikan työnkulkuun tai muutoksiin potilaan odotusaikana. Nämä mittarit ovat todennäköisesti meluisia, koska aika, jolloin potilaat sijoitetaan tutkimushuoneeseen tai heitä tavataan tarjoajan toimesta, ei aina tallenneta reaaliajassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Ottaa yhteyttä:
- Richard Leuchter
- Puhelinnumero: 3109488828
- Sähköposti: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvokkain tapahtuvat ulkopuoliset tapaamiset UCLA Healthin klinikoilla, jotka sijoittuvat tutkimusjakson sisälle
- Perusterveydenhuollon, lastentautien tai sisätautien, Med Peds -osastojen erikoisaloille varatut tapaamiset
- Aktiivinen MyChart-tila
- On antanut suostumuksen vastaanottaa tekstiviestejä UCLA Healthiltä
Tapaamiset, jotka on luokiteltu seuraaviksi käyntityypeiksi:
- Seuraava käynti
- Terveyskäynti aikuiselle (tarkastus)
- Seuraava terveyskäynti lapselle
- Uusi käynti
- Uusi terveyskäynti aikuiselle (tarkastus)
- Uusi terveyskäynti lapselle
Poissulkemiskriteerit:
- Tapaamiset klinikoilla, joita ei ole varattu Potilaspääsyjärjestön kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm 1: Ajanvarausaika
Potilaat saavat tapaamistiedotteet MyChart-potilaan portaalin ja Hello World -tekstiviestitse, jotka näyttävät heidän tapaamisaikansa.
|
MyChart-potilaiden portaalin etusivulla varausvimpain näyttää "Alkaa klo [Varauksen aika]." Varauksen yksityiskohtasivu näyttää varauksen ajan sekä ohjeet saapua 15 minuuttia ennen varausaikaa. Hello World -tekstimuistutukset ilmoittavat potilaille: "Käyntisi on varattu päivämäärälle [Päivämäärä] kello [Varauksen aika]. Ole hyvä ja saavu 15 minuuttia ennen varausaikaasi." |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Saapumisaika
Potilaat saavat tapaamistiedotteita MyChart-potilaaliportaalin ja Hello World -tekstiviesti-ilmoitusten kautta, jotka näyttävät heidän odotetun saapumisaikansa, joka on asetettu 15 minuuttia ennen heidän ajoitettua tapaamisaikaansa.
|
MyChart-potilaan portaalikotisivulla varausvimpain näyttää "Saavu ennen [Saapumisaika]", korvaten tavallisen "Alkaa [Varausaika]" -näytön. Varauksen tiedot -sivulla näytetään varausaika yhdessä muistutuksen kanssa "Saavu ennen [Saapumisaika]." Hello World -tekstiviesti-ilmoitukset kertovat potilaille: "Käyntisi on varattu [Päivämäärä]. Saavu ennen [Saapumisaika]." |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan saapumisajan ja sovitun ajan välinen ero
Aikaikkuna: 1 päivä, tapaamispäivä
|
Potilaan saapumisajan ja sovitun ajan välinen ero minuutteina.
Positiivinen (negatiivinen) arvo osoittaa, että potilas saapui ennen (jälkeen) sovittua aikaa. Voittojen leikkausta sovelletaan 0,5. ja 99,5. prosenttipisteissä.
|
1 päivä, tapaamispäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoissa saapuminen
Aikaikkuna: 1 päivä, tapaamispäivä
|
Indikaattori siitä, tuleeko potilas vastaanotolle ennen tai sovittuna ajanvarausaikana (toisin kuin saapuu myöhemmin kuin ajanvarausaika)
|
1 päivä, tapaamispäivä
|
|
Varhainen saapuminen
Aikaikkuna: 1 päivä, tapaamispäivä
|
Indikaattori siitä, tuleeko potilas vastaanotolle vähintään 15 minuuttia ennen sovittua aikaa
|
1 päivä, tapaamispäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTA_arrival_time
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perushoito
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
Kliiniset tutkimukset Kontrollitapaamisen viestintä
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...RekrytointiSitoutuminen | Loukkaantumisten ehkäisy urheilussaRuotsi
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisHypertensio | Krooniset munuaissairaudet | Krooninen sairaus | Kroonisen munuaissairauden vaihe 5 | Krooninen munuaissairaus, vaihe 4 (vaikea) | Krooninen munuaissairaus, vaihe 3 (kohtalainen)Yhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)LopetettuKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Chadi KhatibValmis
-
Ohio State UniversityValmis
-
Tandem Diabetes Care, Inc.RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 1Ranska