- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07314697
Implementazione dell'Ora di Arrivo
Implementazione dell'Orario di Arrivo
Questo è uno studio clinico prospettico che valuta come l'incorniciamento dei messaggi informati dal comportamento possa migliorare la puntualità dei pazienti negli arrivi per le visite ambulatoriali. Questo studio viene implementato in concomitanza con gli sforzi più ampi di miglioramento della qualità operativa (QI) di UCLA Health per migliorare il flusso clinico e l'esperienza del paziente.
La domanda principale che intende rispondere è come la visualizzazione di un orario di arrivo esplicito (impostato a 15 minuti prima dell'appuntamento programmato) influenzi l'arrivo dei pazienti ai loro appuntamenti, rispetto a una condizione di controllo in cui viene visualizzato solo l'orario dell'appuntamento e i pazienti sono incoraggiati ad arrivare 15 minuti prima dell'appuntamento (senza un orario di arrivo esplicito).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'arrivo tempestivo dei pazienti è essenziale per mantenere un funzionamento efficiente della clinica e garantire che i pazienti ricevano la durata completa dell'assistenza programmata. Gli arrivi in ritardo interrompono il flusso della clinica, riducono il tempo con i fornitori e possono ritardare gli appuntamenti successivi, creando un effetto a catena durante la giornata. Questo progetto mira a testare un intervento comportamentale a basso costo che chiarisce le aspettative di arrivo e promuove l'arrivo puntuale per gli appuntamenti programmati.
Questo studio valuta l'efficacia di un intervento progettato per rendere più evidente ai pazienti l'orario di arrivo previsto. Lo studio sarà implementato in tutti i reparti ambulatoriali che forniscono cure primarie come parte dell'iniziativa di miglioramento operativo di UCLA Health per migliorare il flusso della clinica e l'esperienza del paziente.
In particolare, l'intervento modifica il modo in cui le informazioni sugli appuntamenti vengono presentate ai pazienti (o ai loro rappresentanti nel caso di pazienti < 18 anni) attraverso due canali di comunicazione utilizzati da UCLA Health: (1) il portale del paziente (chiamato MyChart presso UCLA Health) e (2) la piattaforma di messaggistica di testo (chiamata Hello World presso UCLA Health), che invia ai pazienti notifiche di testo automatizzate prima del loro appuntamento.
Condizione di controllo Sulla home page di MyChart, i pazienti vedono solo l'orario dell'appuntamento programmato (ad esempio, "Inizia alle 15:00") per i loro appuntamenti imminenti. All'interno della pagina dei dettagli dell'appuntamento, i pazienti vedono l'orario del loro appuntamento e un'ulteriore istruzione per "Arrivare 15 minuti prima del tuo appuntamento." Le notifiche di testo indicano l'orario dell'appuntamento e includono un invito ad arrivare con 15 minuti di anticipo (ad esempio, "[Nome del paziente], hai una visita imminente il 12 gen 2026 alle 15:00. Arriva 15 minuti prima dell'orario del tuo appuntamento").
Condizione di trattamento Sulla home page di MyChart, i pazienti vedono un orario di arrivo esplicito per i loro appuntamenti imminenti, impostato a 15 minuti prima dell'orario dell'appuntamento programmato (ad esempio, "Arriva entro le 14:45" per un appuntamento programmato alle 15:00), invece dell'orario dell'appuntamento stesso. All'interno della pagina dei dettagli dell'appuntamento, i pazienti vedono l'orario del loro appuntamento e l'orario di arrivo.
Le notifiche di testo dicono esplicitamente ai pazienti il loro orario di arrivo previsto, invece dell'orario dell'appuntamento (ad esempio, "[Nome del paziente], hai una visita imminente il 12 gen 2026. Arriva entro le 14:45").
Gli investigatori implementeranno una randomizzazione a cluster, assegnando tutti gli appuntamenti di persona con un medico o un fornitore di pratica avanzata (APP) all'interno dello stesso edificio della clinica alla stessa condizione sperimentale. Saranno inclusi un totale di 37 edifici clinici. Gli investigatori pianificano di condurre questo studio clinico per 6 mesi. La funzionalità dell'orario di arrivo sarà implementata 1 mese prima dell'inizio del periodo di prova per introdurre un periodo di washout.
Domanda di ricerca chiave:
Gli investigatori pongono la seguente domanda di ricerca: Mostrare un orario di arrivo esplicito cambia quanto presto i pazienti arrivano per i loro appuntamenti? Gli investigatori ipotizzano che il trattamento porterà le persone ad arrivare prima per i loro appuntamenti, rispetto alla condizione di controllo.
Oltre a esaminare la misura continua di quanto in anticipo un paziente si presenta per i suoi appuntamenti (le misure di outcome primarie), gli investigatori esamineranno anche due metriche binarie:
A. Arrivo puntuale: Il trattamento porta i pazienti ad avere una maggiore probabilità di arrivare in orario (cioè, presentarsi prima o all'orario dell'appuntamento programmato)?.
B. Arrivo anticipato: La condizione di trattamento aumenta la probabilità dei pazienti di arrivare almeno 15 minuti prima dell'orario dell'appuntamento programmato?
Piano di analisi:
Gli investigatori utilizzeranno regressioni dei minimi quadrati ordinari (OLS) con errori standard robusti per predire le variabili di outcome. Le inferenze statistiche saranno basate su errori standard robusti al modello raggruppati a livello dell'edificio della clinica, che è l'unità di randomizzazione. Tutte le analisi saranno condotte a livello dell'appuntamento. Il predittore primario sarà un indicatore per se la clinica del paziente è stata assegnata alla condizione di trattamento dell'orario di arrivo (vs. controllo standard dell'orario dell'appuntamento).
Queste regressioni saranno eseguite con e senza le seguenti variabili di controllo:
- Età del paziente (Se ci saranno valori mancanti, gli investigatori li sostituiranno con la media e aggiungeranno una variabile dummy per indicare i pazienti con età mancante)
- Genere del paziente
- Razza/etnia del paziente
- Puntualità del paziente: La proporzione degli appuntamenti di persona con un medico del paziente presso la stessa clinica nei 36 mesi precedenti l'inizio della prova per i quali sono arrivati in orario (I pazienti senza appuntamenti completati durante questo periodo avranno dati mancanti. Per questi casi, gli investigatori imputeranno la media del campione e aggiungeranno una variabile dummy per indicare questi pazienti). Se non possiamo avere la storia delle visite del paziente per 36 mesi prima dell'inizio della prova, controlleremo invece la proporzione degli appuntamenti di persona con un medico del paziente presso UCLA Health (in tutte le cliniche) per i quali sono arrivati in orario (escludendo gli appuntamenti senza prenotazione)
- Tipo di visita (adulto vs bambino; nuovo vs. di ritorno)
- Un indicatore per se la clinica operava utilizzando programmi di appuntamenti in slot di 15/30 minuti o 20/40 minuti
- Tipo di assicurazione (Medicare tradizionale, Medicare Advantage, Medicaid, Commerciale, altro/sconosciuto)
- Punteggio di multimorbilità (Se ci sono valori mancanti, gli investigatori li sostituiranno con la media e aggiungeranno una variabile dummy per indicare i pazienti con un punteggio di multimorbilità mancante)
I seguenti indicatori binari mutualmente esclusivi per tenere conto delle differenze in (1) se un appuntamento è stato programmato prima che la funzionalità dell'orario di arrivo fosse implementata e (2) quanto in anticipo un appuntamento è stato programmato:
- Programmato prima dell'implementazione della funzionalità: Indicatore per gli appuntamenti che sono stati programmati prima che la funzionalità dell'orario di arrivo fosse implementata
- Programmato >7 giorni in anticipo: Indicatore per gli appuntamenti programmati in o dopo la data di implementazione con più di 7 giorni tra la programmazione e la data dell'appuntamento.
- Programmato 1-7 giorni in anticipo: Indicatore per gli appuntamenti programmati in o dopo la data di implementazione con 1 a 7 giorni tra la programmazione e la data dell'appuntamento.
- Programmato <1 giorno in anticipo: Indicatore per gli appuntamenti programmati in o dopo la data di implementazione con meno di 1 giorno tra la programmazione e la data dell'appuntamento.
Come analisi esplorativa, gli investigatori esamineranno gli effetti del trattamento solo tra gli appuntamenti programmati in o dopo la data di implementazione della funzionalità, poiché le notifiche di testo di conferma dell'appuntamento ricevute da quei pazienti rifletteranno il disegno sperimentale.
Per controlli di robustezza, gli investigatori condurranno modelli logit per outcome binari e ristimeranno i modelli per l'outcome continuo dell'orario di arrivo al 1° e 99° percentile (che è un intervallo di winsorization più ampio dell'intervallo specificato nella sezione dell'outcome primario più avanti).
Nota: Alcuni pazienti potrebbero avere più incontri idonei durante la finestra dello studio. Le analisi principali includeranno solo il primo incontro per paziente. Le analisi esplorative valuteranno se includere incontri successivi cambia i risultati.
Per testare effetti di trattamento eterogenei, gli investigatori stimeranno modelli di interazione in cui l'indicatore di trattamento è interagito con caratteristiche del paziente, della visita o della clinica. Gli investigatori analizzeranno i seguenti moderatori:
- Puntualità a livello di paziente come definita sopra (Per tenere conto dei valori mancanti, i modelli di regressione interagiranno l'indicatore di trattamento sia con il tasso di puntualità imputato che con l'indicatore di mancanza)
- Quante volte i pazienti hanno partecipato a un appuntamento con un medico presso quella stessa clinica nei 36 mesi precedenti l'inizio della prova
- Se il reparto della clinica programma appuntamenti in slot di 15/30 minuti o 20/40 minuti
- Tasso di puntualità di base della clinica: percentuale di appuntamenti che sono stati in orario (presentati ≤ 0 minuti in ritardo) nei sei mesi precedenti la prova
- Tipo di visita (adulto vs. bambino)
- Tempo di programmazione dell'appuntamento (quattro sottogruppi mutualmente esclusivi): Se l'appuntamento è stato programmato prima che la funzionalità dell'orario di arrivo fosse implementata vs. è stato programmato dopo l'implementazione della funzionalità ma più di 7 giorni prima della data della visita programmata vs. 1-7 giorni, vs. <1 giorno prima della data della visita programmata.
- Punteggio di multimorbilità (Per tenere conto dei valori mancanti, i modelli di regressione interagiranno l'indicatore di trattamento sia con il punteggio di multimorbilità imputato che con l'indicatore di mancanza)
Gli investigatori condurranno ulteriori analisi esplorative per esaminare potenziali conseguenze a valle dell'intervento:
- Partecipazione all'appuntamento Gli investigatori esploreranno se la condizione di trattamento influisce sui tassi di mancata presentazione rispetto alla condizione di controllo. Mostrare esplicitamente un orario di arrivo richiesto precedente potrebbe potenzialmente aumentare le mancate presentazioni se alcuni pazienti credono di aver già perso la loro finestra di appuntamento o si sentono scoraggiati dal venire quando si rendono conto che non possono arrivare entro l'orario richiesto.
Soddisfazione del paziente:
Gli investigatori esploreranno se l'assegnazione alla condizione di trattamento influisce sulle valutazioni di soddisfazione del paziente nei sondaggi post-visita, concentrandosi su due outcome binari che consentono un'analisi intention-to-treat:
A. Se il paziente lascia una recensione negativa (questa variabile è uguale a 1 se il paziente dà 1 o 2 stelle su 5 stelle e 0 se il paziente dà una valutazione a stelle più alta o non fornisce una valutazione a stelle) B. Se il paziente lascia una recensione positiva (questa variabile è uguale a 1 se il paziente dà 5 stelle e 0 se il paziente dà una valutazione inferiore o non fornisce una valutazione a stelle).
Gli investigatori condurranno analisi testuali dei commenti qualitativi dei pazienti nei sondaggi per valutare il sentimento e le fonti di preoccupazioni o complimenti.
- Annullamenti di appuntamenti Gli investigatori testeranno se la condizione di trattamento influisce sui tassi di cancellazione rispetto alla condizione di controllo. Questa analisi aiuterà a determinare se l'inquadratura "Arriva entro" abbia qualche effetto non intenzionale sulla probabilità dei pazienti di cancellare piuttosto che partecipare al loro appuntamento.
- Metriche del flusso di lavoro della clinica:
Gli investigatori esamineranno se il trattamento influenza le seguenti due metriche operative all'interno della clinica:
A. Tempo in sala del paziente: il numero di minuti tra la presentazione del paziente e il momento in cui viene collocato nella sala visita.
B. Orario di ingresso del medico nella sala visita: il numero di minuti tra l'orario dell'appuntamento programmato e quando il fornitore entra nella sala.
C. Tempo tra la presentazione e l'ingresso del fornitore: Numero di minuti tra la presentazione del paziente e il momento in cui il fornitore entra nella sala visita.
Gli investigatori utilizzeranno regressioni quantili per questa serie di analisi. Queste misure esplorative forniscono informazioni sul fatto che una puntualità migliorata si traduca in un flusso più fluido della clinica o cambiamenti nel tempo di attesa del paziente. Queste misure sono probabilmente rumorose in quanto il momento in cui i pazienti vengono collocati nella sala visita o vengono visitati dal fornitore non è sempre registrato in tempo reale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- UCLA Health Department of Medicine, Quality Office
-
Contatto:
- Richard Leuchter
- Numero di telefono: 3109488828
- Email: rleuchter@mednet.ucla.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Appuntamenti ambulatoriali di persona con medici presso UCLA Health che rientrano nel periodo di studio
- Appuntamenti programmati per le specialità dei dipartimenti di Cure Primarie, Pediatria o Medicina Interna, Med Peds
- Possiede uno stato MyChart attivo
- Ha acconsentito a ricevere comunicazioni SMS da UCLA Health
Appuntamenti classificati come i seguenti tipi di visita:
- Controllo
- Visita di controllo adulto (fisica)
- Visita di controllo bambino
- Nuovo
- Visita di controllo adulto nuovo (fisica)
- Visita di controllo bambino (nuovo)
Criteri di esclusione:
- Appuntamenti presso cliniche che non sono programmati tramite la Patient Access Organization
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Arm 1: Orario dell'appuntamento
I pazienti riceveranno le comunicazioni degli appuntamenti tramite il portale pazienti MyChart e le notifiche di testo Hello World che mostrano l'orario del loro appuntamento.
|
Nella homepage del portale pazienti MyChart, il widget degli appuntamenti mostrerà "Inizia alle [Appointment Time]." La pagina dei dettagli dell'appuntamento visualizzerà l'orario dell'appuntamento, insieme alle istruzioni di arrivare 15 minuti prima dell'appuntamento. Le notifiche testuali Hello World informeranno i pazienti: "La tua visita è programmata per il [Date] alle [Appointment Time]. Si prega di arrivare 15 minuti prima dell'orario dell'appuntamento." |
|
Sperimentale: Gruppo 2: Orario di arrivo
I pazienti riceveranno le comunicazioni sugli appuntamenti tramite il portale pazienti MyChart e le notifiche SMS Hello World che mostrano il loro orario di arrivo previsto, impostato a 15 minuti prima dell'orario dell'appuntamento programmato.
|
Nella homepage del portale pazienti MyChart, il widget degli appuntamenti mostrerà "Arriva entro [Arrival Time]", sostituendo la visualizzazione standard "Inizia alle [Appointment Time]". La pagina dei dettagli dell'appuntamento mostrerà l'orario dell'appuntamento, insieme al promemoria "Arriva entro [Arrival Time]". Le notifiche di testo Hello World comunicheranno ai pazienti: "La tua visita è programmata per [Date]. Arriva entro [Arrival Time]". |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenza tra l'orario di arrivo del paziente e l'orario dell'appuntamento programmato
Lasso di tempo: 1 giorno, giorno dell'appuntamento
|
Il numero di minuti tra l'orario di check-in del paziente e l'orario dell'appuntamento programmato.
Un valore positivo (negativo) indica che il paziente è arrivato prima (dopo) dell'orario dell'appuntamento programmato. Verrà applicata la winsorizzazione ai percentili 0,5 e 99,5.
|
1 giorno, giorno dell'appuntamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Arrivo puntuale
Lasso di tempo: 1 giorno, giorno dell'appuntamento
|
Indicatore per verificare se il paziente effettua il check-in prima/dell'orario dell'appuntamento programmato (invece di arrivare dopo l'orario dell'appuntamento)
|
1 giorno, giorno dell'appuntamento
|
|
Arrivo anticipato
Lasso di tempo: 1 giorno, giorno dell'appuntamento
|
Indicatore per verificare se il paziente si presenta almeno 15 minuti prima dell'orario dell'appuntamento programmato
|
1 giorno, giorno dell'appuntamento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OTA_arrival_time
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Assistenza sanitaria di base
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoCare di basso valoreStati Uniti
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
University of ArizonaNon ancora reclutamentoGruppo 1: Carrier Care (CC) seguito da Skin-to-Skin Care (SSC) seguito dalla scelta della famiglia | Gruppo 2: cura della pelle a pelle (SSC) seguito da Carrier Care (CC) seguito dalla scelta della famiglia
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Medical University of WarsawReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPolonia
Prove cliniche su Comunicazioni appuntamento di controllo
-
University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
-
Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
-
Essilor InternationalAttivo, non reclutante
-
Johns Hopkins UniversityCompletato
-
October 6 UniversityAttivo, non reclutanteLombalgia cronica non specificaGiordania
-
Nephera Ltd.SconosciutoInsufficienza renale | Insufficienza cardiaca, congestizia | Scompenso cardiacoIsraele
-
Sierra Varona SLUniversidad Europea de MadridNon ancora reclutamentoFascite plantare | Fascite | Fascite plantare cronica
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsRitiratoDiabete di tipo 2 | Sintomi gastrointestinaliStati Uniti
-
Rethink Medical SLSospesoQualità della vita | Complicanza correlata al catetere | Infezione del tratto urinario associata a catetereSpagna