Sammenligning af Polyglactin vs Polypropylene suturer til lukning af rectusskede (PolySuture)

Studie Design Dette randomiserede kontrollerede studie er designet til at sammenligne resultaterne af to suturmaterialer - Polyglactin 910 (Vicryl) og Polypropylen (Prolene) - til lukning af rectus-skeden efter midterlinjelaparotomi.
Studiet vil blive udført på Afdelingen for Almen Kirurgi, Lady Reading Hospital, Peshawar, over 12 måneder.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt to grupper: Gruppe A (Polyglactin) og Gruppe B (Polypropylen).
Det primære resultat er hyppigheden af incisionshernie 6 måneder efter operationen.
Sekundære resultater omfatter kirurgisk stedinfektion (SSI), sårdehiscens, kroniske smerter og sutursinusdannelse.

■ Deltagere Studiet vil inkludere patienter i alderen 18 til 70 år, der gennemgår elektiv eller akut midterlinjelaparotomi med rene eller ren-kontaminerede sår (CDC klasse I eller II).

Inklusionskriterier:

Alder 18-70 år

Elektiv eller akut laparotomi

Rene eller ren-kontaminerede sår

Evne til at give informeret samtykke

Tilgængelighed til 6-måneders opfølgning

Eksklusionskriterier:

Kontaminerede eller beskidte sår (CDC klasse III eller IV)

Immun kompromitterede patienter (f.eks. på steroider, kemoterapi, HIV)

Tidligere midterlinjelaparotomi med incisionshernie

Alvorlig underernæring (BMI <16 kg/m² eller albumin <2,5 g/dL)

Graviditet

Behov for midlertidig abdominal lukning eller planlagt reoperation

■ Interventioner

Polyglactin (Vicryl): En syntetisk absorberbar flettet sutur sammensat af glycolid og lactid copolymerer.
Den absorberes ved hydrolyse over 56-70 dage og giver midlertidig sårstøtte under helingen.

Polypropylen (Prolene): En syntetisk ikke-absorberbar monofilamentsutur kendt for sin permanente trækstyrke og fremragende biokompatibilitet, som giver langvarig mekanisk støtte og minimal vævsreaktion.

Resultatmål

Primært resultat:

Forekomst af incisionshernie efter 6 måneder, bekræftet ved klinisk undersøgelse og ultralyd om nødvendigt.

Sekundære resultater:

Kirurgisk stedinfektion (SSI): Defineret som en infektion inden for 30 dage efter operationen, klassificeret som overfladisk, dyb eller organ/rum.

Sårdehiscens: Delvis eller fuldstændig afbrydelse af abdominalvæglukningen inden for 30 dage efter operationen.

Kroniske smerter: Vedvarende smerter på operationsstedet, der varer mere end 3 måneder, vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).

Sutursinusdannelse: Kronisk drænerende trakt relateret til suturmaterialet.

Statistisk analyse Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS version 26.
Chi-i-anden-tests vil sammenligne andele af komplikationer mellem de to grupper, og relativ risiko vil blive beregnet med 95% konfidensintervaller.
Stratificeret analyse vil vurdere indvirkningen af potentielle modificerende faktorer såsom alder, køn og komorbiditeter (f.eks. diabetes, hypertension).

Potentiel indvirkning Resultaterne fra dette studie sigter mod at forbedre kirurgiske resultater i Pakistan og lignende omgivelser.
Ved at identificere det mere effektive suturmateriale til lukning af rectus-skeden vil denne forskning hjælpe med at vejlede klinisk praksis og reducere almindelige komplikationer som incisionshernie og infektion.
Det kan også bidrage til bedre kirurgiske standarder i regioner, der mangler højkvalitative sammenlignende data.