Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk Evaluering af en Beroligende Fugtighedscreme hos Personer med Atopisk Eksem

12. marts 2026 opdateret af: USMARI Research & Innovation Centre

Klinisk evaluering af en beroligende fugtighedscreme til personer med atopisk eksem

At undersøge sikkerheden og effektiviteten af den fugtgivende lotion i forbedring af eksemsymptomer hos personer med atopisk eksem i Malaysia. Studiet varer i 4 uger, og hudvurderingen vil blive udført ved baseline og i uge 4.

De vigtigste spørgsmål, som dette studie sigter mod at besvare, er:

  1. At undersøge sikkerheden af den fugtgivende lotion for personer med atopisk eksem i Malaysia.
  2. At bestemme effektiviteten af den fugtgivende lotion i forbedring af eksemlæsioner hos personer med atopisk eksem i Malaysia.
  3. At vurdere deltagernes tilfredshed efter brug af den fugtgivende lotion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 47810
        • Rekruttering
        • USMARI Research & Innovation Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde malaysiske kvinder og mænd
  • Alder over 18 år
  • Klinisk diagnosticeret med eksem med let til moderat sværhedsgrad på alle dele af kroppen som vurderet af Eczema Area and Severity Index (EASI) (score 10-20).

Eksklusionskriterier:

  • Historie med allergier eller bivirkninger over for fugtighedscremer eller komponenter i de specifikke produkter, der testes
  • Historie med kroniske allergier
  • Gravide, ammende kvinder eller dem, der planlægger graviditet i løbet af undersøgelsesperioden
  • Deltagere med dokumenterede autoimmune sygdomme.
  • I øjeblikket under eller kræver aktiv medicinsk behandling for atopisk dermatitis eller eksem
  • Brug af enhver medicin (topisk eller systemisk), der kunne forstyrre undersøgelsens formål (f.eks. kortikosteroider, calcineurinhæmmere, methotrexat) 3 måneder før starten af undersøgelsesbehandlingen og gennem hele undersøgelsen
  • Nuværende deltagelse i en anden interventionel klinisk undersøgelse
  • Tilstedeværelse af dermatologisk eller systemisk lidelse andet end eksem, der kunne forstyrre undersøgelsens resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fugtgivende lotion
Fugtighedscremen indeholder ekstrakt af Leontopodium alpinum (Edelweiss), Macadamia ternifolia-frøolie og Butyrospermum parkii (shea)-smør, som deltagerne skal påføre tilstrækkeligt
Andet: Fugtgivende lotion
Fugtighedscreme indeholdende ekstrakt af Leontopodium alpinum (Edelweiss), Macadamia ternifolia frøolie og Butyrospermum parkii (shea) smør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eczema Area and Severity Index (EASI) score
Tidsramme: baseline, uge 4
Eczema Area and Severity Index (EASI) vil blive vurderet af en hudlæge ved at evaluere fire kropsregioner (hoved/hals, øvre ekstremiteter, torso og nedre ekstremiteter), vurdere sværhedsgraden af erythema, ødem/papulation, ekskoriation og lichenifikation på en skala fra 0-3 (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær), estimere procentdelen af hud påvirket i hver region ved hjælp af en 0-6 score svarende til 0-100% involvering, og beregne en vægtet totalscore fra 0 (ingen eksem) til 72 (sværeste eksem).
baseline, uge 4
Investigators globale vurdering (IGA) score
Tidsramme: baseline, uge 4

IGA vil blive vurderet af en dermatolog for at bedømme atopisk eksems sværhedsgrad ved hjælp af en 6-punkts skala:

0 = Klar: Ingen inflammatoriske tegn på atopisk eksem

  1. = Næsten klar: Netop synlig erythema og netop synlig papulation/infiltration
  2. = Mild sygdom: Mild erythema og mild papulation/infiltration
  3. = Moderat sygdom: Moderat erythema og moderat papulation/infiltration
  4. = Svær sygdom: Svær erythema og svær papulation/infiltration
  5. = Meget svær sygdom: Svær erythema og svær papulation/infiltration med væskning/skorpdannelse
baseline, uge 4
Samlet score for tør hud (ODS)
Tidsramme: baseline, uge 4
Visuel tørhed vil blive scoret af en hudlæge ved hjælp af den overordnede tør hud (ODS) skala, hvor 0 angiver ingen tørhed og 4 angiver markant tørhed karakteriseret ved store skæl, udtalt ruhed, rødme, eksematiske forandringer eller revner.
baseline, uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af behandlingsrelaterede bivirkninger [Sikkerhed og tolerabilitet]
Tidsramme: 4 uger
Sikkerheden af den fugtighedsgivende lotion vil blive evalueret gennem hele undersøgelsen ved overvågning af bivirkninger (AEs) rapporteret af deltagerne. Produktets tolerance vil blive evalueret ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema i uge 4. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres niveau af rødme, stikken fornemmelse, stramhed, kløe, tørhed, skæl og brænden på en 6-punkts skala, hvor 0 angiver 'ingen' og 5 angiver 'meget alvorlig'
4 uger
Deltagertilfredshed
Tidsramme: uge 4
Deltagernes tilfredshed med produktets effekt vil blive evalueret ved hjælp af en undersøgelse. Deltagerne vurderede deres grad af enighed med hver påstand ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = stærkt uenig, 2 = uenig, 3 = ikke sikker, 4 = enig, 5 = stærkt enig).
uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USMARI Research & Innovation Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

10. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMRAMREC005-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fugtgivende lotion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner