Bestemmelse af typerne af intrauterin væksthæmning hos fuldbårne spædbørn baseret på kropskomposition (Restrigrowth)

Studiedesign: Dette er et single-center, prospektivt observations-, kohortestudie af fuldterminfødte børn med intrauterin vækstbegrænsning (IUGR) og deres ammende mødre.

Studieperiode: En konsekvent rekruttering af deltagere vil blive gennemført over 18 måneder (fra 19. november 2025). Berettigede børn, hvis forældre accepterede invitationen til at deltage, vil blive rekrutteret til en opfølgningsundersøgelse, indtil de er 3 måneder gamle.

Områder: Neonatologiafdelingen, Prænatalt Diagnostisk Center og Human Mælkebank på Maternidade Dr. Alfredo da Costa, Unidade Local de Saúde São José, Lissabon. Ernæringslaboratoriet på Hospital Dona Estefânia, Unidade Local de Saúde São José, Lissabon, Portugal.

Variabler i studiet:

• Moderens indsamlede demografiske og kliniske variabler vil omfatte: moderens alder, højde, rapporteret kropsvægt tættere på begyndelsen af graviditeten, vægtøgning under graviditeten, patologiske tilstande under graviditeten (diabetes mellitus type I og type II, svangerskabsdiabetes, svangerskabshypertension, hypertension, preeklampsi, kronisk nyresygdom, systemisk lupus erythematosus, anæmi eller andre tilstande).
• Obstetrikens Doppler-hastighedsmålings serielle ultralydsscanninger vil blive analyseret. De indsamlede data vil omfatte gestationsalderen på ultralydsdatoen, fosterets abdominale omkreds, femur længde, hovedomkreds, estimeret foster vægt, pulsationsindeks for navlestrålen, mellemhjerne arterien, venøs kanal og livmoderarterien.
• Mødres kostvaner: Et semikvantitativt fødevarefrekvensspørgeskema bestående af 86 fødevareemner, valideret for portugisiske gravide kvinder, vil blive anvendt en uge efter fødsel for at vurdere fødevareindtaget under andet og tredje trimester af graviditeten.
• Brystmælkens makronæringsstof- og energiindhold: Brystmælkens makronæringsstof- og energiindhold vil blive analyseret ved hjælp af Miris® Human Milk analyzer (Miris AB, Uppsala, Sverige). Mødre vil blive bedt om at gemme cirka 4 cc af midt-amning brystmælk under middagsamningen, som en systematisk prøvetagning af mælk indsamlet over 24 timer for at minimere den daglige variation i brystmælkens sammensætning. Før hver brug vil analysatoren blive kalibreret ved hjælp af standardkalibreringsopløsningen. Brystmælkens sammensætning vil blive udtrykt i densiteter: Kcal/dL energi og g/dL fedt, totalt og ægte protein, kulhydrater og aske.
• Neonatale variabler: gestationsalder ved fødsel, køn, paritet, fødselsvægt, højde og hovedomkreds, gestationsalderens tilstrækkelighed.
• Kropskompositionsvurdering: Kropskompositionsvurdering vil blive udført ved hjælp af en Displacement Plethysmograph (Pea Pod, Cosmed, Italien), som er valideret til nyfødte. Efterfølgende vurderinger vil blive udført af den samme observatør 1 uge efter udskrivning, 1 måned og 3 måneders alder (+/- 1 uge). Udstyret leverer automatisk fedtmasse (FM), fedtfri masse (FFM) og fedtmasseprocent (%FM). Den samme observatør vil måle længden, og denne måling vil blive brugt til at beregne fedtmasseindekset (FMI). Adipositet vil blive defineret af %FM (FM (kg)/kropsmasse (kg)) og FMI (FM (kg)/længde (m²)).

Estimat af stikprøvestørrelse: Forudsat den højeste sandsynlighed (2:1) for reduceret adipositet hos små-for-gestationsalder (SGA) spædbørn med reduceret fedtfri masse (FFM), SGA spædbørn med reduceret adipositet, passende-for-gestationsalder (AGA) spædbørn med foster vækst deceleration og/eller Doppler-hastighedsmålings abnormaliteter med reduceret FFM, og AGA spædbørn med foster vækst deceleration og/eller Doppler-hastighedsmålings abnormaliteter med reduceret adipositet, og i betragtning af et 95% konfidensinterval, er den forventede stikprøvestørrelse 145 SGA spædbørn og 145 AGA spædbørn.

Sammenligningsgrupper: Kropskomposition vil blive sammenlignet mellem følgende IUGR-profiler: SGA spædbørn uden foster vækst deceleration eller Doppler-hastighedsmålings abnormaliteter; SGA med foster vækst deceleration eller Doppler-hastighedsmålings abnormaliteter; AGA med foster vækst deceleration eller Doppler-hastighedsmålings abnormaliteter; SGA med reduceret FFM (Fedtfri-masse); SGA med reduceret adipositet; AGA med foster vækst deceleration og/eller Doppler-hastighedsmålings abnormaliteter med reduceret FFM. AGA med foster vækst deceleration og/eller Doppler-hastighedsmålings abnormaliteter med reduceret adipositet.