Komorbiditetsorienteret Primærpleje og Integreret Management for Hypertensio og Diabetes Mellitus (COMPACT-HTDM)

COMPACT-HTDM-studiet er et parallel, to-armet klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der er designet til at evaluere en komorbiditetsorienteret integreret primærplejemodel for ældre patienter med samtidig hypertension og type 2-diabetes mellitus i sundhedscentre og bysundhedscentre. Forsøget har til formål at afgøre, om en integreret komorbiditetsplejepakke kan forbedre den metaboliske kontrol og hjerte-kar-risikostyring sammenlignet med sædvanlig sygdomspecifik pleje i rutinemæssige primærplejemiljøer. Klynger er primærplejefaciliteter, der er randomiseret 1:1 til intervention eller kontrol af en uafhængig statistiker ved hjælp af en computer-genereret tilfældig sekvens. Patienter i alderen 60-74 år med diagnosticeret hypertension og type 2-diabetes i mindst seks måneder og nylig brug af kronisk sygdomsplejetjenester på forsøgsstedet vil blive rekrutteret gennem kronisk sygdomsregistre. Interventionen omfatter komorbiditetsfokuseret medicinoptimering og sikkerhedsstyring, integreret livsstilsstyring, selvpleje og samfundsstøtte, træning for primærplejepersonale, standardiserede værktøjssæt og arbejdsgangsintegration, en integreret komorbiditetsplejeplatform og feedback/incitamentmekanismer. Kontrollen fortsætter med den nuværende standard primærplejestyring for hypertension og diabetes under eksisterende nationale retningslinjer. Deltagerne vil blive fulgt i seks måneder, med mulig forlængelse til 12 måneder for længerevarende resultater. Det primære resultat er andelen af deltagere, der opnår både blodtryks- og glykæmiske kontrolmål, defineret som SBP/DBP <130/80 mmHg og HbA1c <7,0%. Sekundære resultater omfatter BMI, blodfedtstoffer, medicinoverholdelse, livsstilsadfærd, opfølgning gennemførelse, henvisningsrate og sikkerhedshændelser såsom hypoglykæmi og hypotension; implementeringsresultater omfatter acceptabilitet, nøjagtighed og gennemførlighed.