Komorbiditeettilähtöinen perusterveydenhuolto ja integroitu hoito hypertensiosta ja diabetes mellitusista (COMPACT-HTDM)

COMPACT-HTDM-tutkimus on rinnakkainen, kaksihaarainen klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jonka tarkoituksena on arvioida komorbiditeettikeskeistä integroitua ensihoidon hallintamallia iäkkäille potilaille, joilla on samanaikaisesti hypertonia ja tyypin 2 diabetes, yhteisön terveyskeskuksissa ja kunnan terveyskeskuksissa. Kokeen tavoitteena on selvittää, voiko integroitu komorbiditeetin hallintapaketti parantaa metabolista kontrollia ja sydän- ja verisuonitautien riskien hallintaa verrattuna tavalliseen sairauskohtaiseen hoitoon rutiininomaisissa ensihoidon ympäristöissä. Klusterit ovat ensihoidon laitoksia, jotka on satunnaistettu 1:1 interventio- tai kontrolliryhmään riippumattoman tilastotieteilijän toimesta tietokoneella generoidulla satunnaisjärjestyksellä. Potilaat, jotka ovat 60–74-vuotiaita, joilla on diagnosoitu hypertonia ja tyypin 2 diabetes vähintään kuusi kuukautta ja jotka ovat käyttäneet kroonisten sairauksien hallintapalveluita tutkimuspaikassa äskettäin, rekrytoidaan kroonisten sairauksien rekistereiden kautta. Interventio sisältää komorbiditeettiin keskittyvän lääkityksen optimoinnin ja turvallisuuden hallinnan, integroidun elämäntapojen hallinnan, itsehallinnan ja yhteisön tuen, koulutuksen ensihoidon henkilökunnalle, standardoidut työkalupakit ja työnkulun upottamisen, integroidun komorbiditeetin hallinta-alustan sekä palaute-/kannustinmekanismit. Kontrolliryhmä jatkaa nykyistä standardoitua ensihoidon hallintaa hypertonialle ja diabetesille olemassa olevien kansallisten suositusten mukaisesti. Osallistujia seurataan kuusi kuukautta, mahdollisesti jatkaen 12 kuukauteen pidemmän aikavälin tulosten vuoksi. Ensisijainen tulosmittari on osallistujien osuus, jotka saavuttavat sekä verenpaineen että glykemian kontrollitavoitteet, jotka määritellään SBP/DBP <130/80 mmHg ja HbA1c <7,0 %. Toissijaiset tulosmittarit sisältävät BMI:n, verenlipidit, lääkityksen noudattamisen, elämäntapakäyttäytymisen, seurantatutkimusten suorittamisen, lähetteenantoasteen ja turvallisuustapahtumat kuten hypoglykemian ja hypotonian; toteutustulokset sisältävät hyväksyttävyyden, uskollisuuden ja toteuttamiskelpoisuuden.