Bewertung der Wirksamkeit der Broschüre „Facing Forward“ des National Cancer Institute in der Krebsgemeinschaft
Wirksamkeit und Durchführbarkeit einer psychosozialen Intervention im CCOP-Kontext: Bewertung des Facing-Forward-Leitfadens zur Erleichterung des Lebens nach aktiver Krebsbehandlung (CCOP: Community Clinical Oncology Program)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelles Alter mindestens 18 Jahre;
- Diagnose von Brust-, Darm-, Prostata- und/oder Brustkrebs im Stadium I, II, IIIa;
- Annäherung an oder Teilnahme am letzten Behandlungstermin für Chemotherapie und/oder Strahlentherapie zur Krebsdiagnose
- Englisch sprechend (in der Lage, Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse zu lesen);
- eine Postanschrift haben;
- über einen Telefondienst für Privathaushalte verfügen;
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nur eine Operation ohne adjuvante Therapie erhalten haben;
- zweiter primärer Krebs oder wiederkehrende Erkrankung;
- Patienten, die nur eine Brachytherapie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: CIS Fact Sheet (CIS: Krebsinformationsdienst)
CIS Fact Sheet, verfügbar auf der Website des Cancer Information Service.
Wird zur Kontrolle der Aufmerksamkeit verwendet.
Das 5-seitige Dokument enthält Informationen zum CIS: Was ist das? Wie können mir CIS-Informationsspezialisten helfen? Wie kann ich die Dienste von CIS nutzen?
Enthält außerdem Definitionen von Glossarbegriffen und eine Tabelle mit E-Mail- und Website-Adressen.
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CIS Fact Sheet, verfügbar auf der Website des Cancer Information Service.
Wird zur Kontrolle der Aufmerksamkeit verwendet.
Das 5-seitige Dokument enthält Informationen zum CIS: Was ist das? Wie können mir CIS-Informationsspezialisten helfen? Wie kann ich die Dienste von CIS nutzen?
Enthält außerdem Definitionen von Glossarbegriffen und eine Tabelle mit E-Mail- und Website-Adressen.
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Experimental: Broschüre „Facing Forward“.
Die 61-seitige Broschüre „Facing Forward“ von NCI beschreibt häufige Gefühle und Reaktionen, die Krebsüberlebende während der Wiedereintrittsphase erleben, und bietet Verhaltensempfehlungen, die ihnen in dieser Zeit helfen sollen, d. h. Wege zum Umgang mit häufigen Problemen und Richtlinien für den Umgang mit körperlichen und sozialen Problemen und emotionale Gesundheit.
Broschürenabschnitte: Herzlichen Glückwunsch zum Abschluss Ihrer Krebsbehandlung, medizinische Nachsorge, Möglichkeiten zur Bewältigung körperlicher Veränderungen, Körperveränderungen und Intimität, Ihre Gefühle, soziale und berufliche Beziehungen, Reflexion, 6-seitiger Anhang mit Informationen zu finanziellen und rechtlichen Aspekten Angelegenheiten und Ressourcenorganisationen.
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Die 61-seitige Broschüre „Facing Forward“ des NCI (NCI: National Cancer Institute) beschreibt häufige Gefühle und Reaktionen, die Krebsüberlebende während der Wiedereintrittsphase erleben, und bietet Verhaltensempfehlungen, die ihnen in dieser Zeit helfen, d. h. Möglichkeiten, mit häufigen Problemen umzugehen und Richtlinien für den Umgang mit körperlicher, sozialer und emotionaler Gesundheit.
Broschürenabschnitte: Herzlichen Glückwunsch zum Abschluss Ihrer Krebsbehandlung, medizinische Nachsorge, Möglichkeiten zur Bewältigung körperlicher Veränderungen, Körperveränderungen und Intimität, Ihre Gefühle, soziale und berufliche Beziehungen, Reflexion, 6-seitiger Anhang mit Informationen zu finanziellen und rechtlichen Aspekten Angelegenheiten und Ressourcenorganisationen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gemeldete Umsetzung der in „Facing Forward“ empfohlenen Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: Grundlinie
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In den Items wurde gefragt, ob der Befragte jedes empfohlene Verhalten anwendete (Ja oder Nein); Bejahende Antworten auf die Items, aus denen jede Subskala besteht, wurden summiert, um vier Subskalen-Scores zu erstellen: Inanspruchnahme medizinischer Nachsorge (6 Items; z. B. haben Sie einen Wellnessplan entwickelt?), Management von Nebenwirkungen der Behandlung (7 Items; z. B. Haben Sie irgendwelche Tipps, um Ihren Appetit wiederzuerlangen?
), Umgang mit Stressbewältigung (8 Items; z. B. haben Sie Entspannungstechniken angewendet?), Umgang mit sozialen und finanziellen Angelegenheiten (7 Items; z. B. haben Sie empfohlene Tipps zum Umgang mit Familienproblemen genutzt?).
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Grundlinie
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Gemeldete Umsetzung der in „Facing Forward“ empfohlenen Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: 8 Wochen nach Studienbeginn
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In den Items wurde gefragt, ob der Befragte jedes empfohlene Verhalten anwendete (Ja oder Nein); Bejahende Antworten auf die Items, aus denen jede Subskala besteht, wurden summiert, um vier Subskalen-Scores zu erstellen: Inanspruchnahme medizinischer Nachsorge (6 Items; z. B. haben Sie einen Wellnessplan entwickelt?), Management von Nebenwirkungen der Behandlung (7 Items; z. B. Haben Sie irgendwelche Tipps, um Ihren Appetit wiederzuerlangen?
), Umgang mit Stressbewältigung (8 Items; z. B. haben Sie Entspannungstechniken angewendet?), Umgang mit sozialen und finanziellen Angelegenheiten (7 Items; z. B. haben Sie empfohlene Tipps zum Umgang mit Familienproblemen genutzt?).
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8 Wochen nach Studienbeginn
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Gemeldete Umsetzung der in „Facing Forward“ empfohlenen Verhaltensmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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In den Items wurde gefragt, ob der Befragte jedes empfohlene Verhalten anwendete (Ja oder Nein); Bejahende Antworten auf die Items, aus denen jede Subskala besteht, wurden summiert, um vier Subskalen-Scores zu erstellen: Inanspruchnahme medizinischer Nachsorge (6 Items; z. B. haben Sie einen Wellnessplan entwickelt?), Management von Nebenwirkungen der Behandlung (7 Items; z. B. Haben Sie irgendwelche Tipps, um Ihren Appetit wiederzuerlangen?
), Umgang mit Stressbewältigung (8 Items; z. B. haben Sie Entspannungstechniken angewendet?), Umgang mit sozialen und finanziellen Angelegenheiten (7 Items; z. B. haben Sie empfohlene Tipps zum Umgang mit Familienproblemen genutzt?).
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6 Monate nach Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Benutzerfreundlichkeit der Ausrichtung nach vorne
Zeitfenster: Acht Wochen nach Studienbeginn
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Aussagekraft der Broschüre in Bezug auf Herausforderungen nach der Behandlung (8 Punkte); Vertrauen in die Fähigkeit des Teilnehmers, mit jeder der Herausforderungen umzugehen (8 Punkte); Hilfsbereitschaft (15 Punkte) und Verständlichkeit (15 Punkte) der Broschüre als Ganzes und von 6 Heftteile und 3 Anhänge; Wahrscheinlichkeit der Übernahme (16 Items) der in der Broschüre empfohlenen Verhaltensweisen; ob (9 Items) und Ausmaß, in dem (9 Items)6 Broschürenabschnitte und 3 Anhänge gelesen wurden.
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Acht Wochen nach Studienbeginn
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Benutzerfreundlichkeit der Ausrichtung nach vorne
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Aussagekraft der Broschüre in Bezug auf Herausforderungen nach der Behandlung (8 Punkte); Vertrauen in die Fähigkeit des Teilnehmers, mit jeder der Herausforderungen umzugehen (8 Punkte); Hilfsbereitschaft (15 Punkte) und Verständlichkeit (15 Punkte) der Broschüre als Ganzes und von 6 Heftteile und 3 Anhänge; Wahrscheinlichkeit der Übernahme (16 Items) der in der Broschüre empfohlenen Verhaltensweisen; ob (9 Items) und Ausmaß, in dem (9 Items)6 Broschürenabschnitte und 3 Anhänge gelesen wurden.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB06803
- U10CA101178-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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