Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av National Cancer Institutes Facing Forward-häfte i cancersamhällets miljö

30 september 2011 uppdaterad av: Fox Chase Cancer Center

Effektivitet och genomförbarhet av en psykosocial intervention inom CCOP Context: Evaluation of the Facing Forward Guide to Facilitate Life After Active Cancer Treatment (CCOP:Community Clinical Oncology Program)

Denna studie utformades för att ge en preliminär utvärdering av effektiviteten och användbarheten av den reviderade versionen av 2004 års häfte, Facing Forward, Life After Cancer Treatment, (hädanefter, Facing Forward) publicerad av National Cancer Institute. Facing Forward ger cancerpatienter i tidigt stadium under perioden efter avslutad aktiv behandling praktiska sätt att hantera vanliga problem, inklusive riktlinjer för att hantera fysisk, social och emotionell hälsa. Bedömningar slutfördes vid patientens sista cancerbehandlingsbesök. Uppföljningsbedömningar gjordes åtta veckor och 6 månader senare. De första bedömningarna omfattade bakgrundsinformation (demografi, medicinsk status), användning av utbildningsmaterial, överlevnadsaktiviteter och psykologiska faktorer. Uppföljningsbedömningarna inkluderade användning av åtgärder som rekommenderas i Facing Forward, betyg av Facing Forward med respekt för häftets informativitet, hjälpsamhet, förståelighet och omfattning som lästs, samma psykologiska mått som användes initialt och ett mått på själveffektivitet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie utformades för att ge en preliminär utvärdering av effektiviteten och användbarheten av den reviderade versionen av 2004 års häfte, Facing Forward, Life After Cancer Treatment (hädanefter, Facing Forward) publicerad av National Cancer Institute. Facing Forward ger cancerpatienter i tidigt stadium under perioden efter avslutad aktiv behandling praktiska sätt att hantera vanliga problem, inklusive riktlinjer för att hantera fysisk, social och emotionell hälsa. Studien använde en randomiserad kontrollerad upprepad åtgärdsdesign och jämförde Facing Forward med ett kontrolldokument publicerat av National Cancer Institute, The Cancer Information Service: Questions and Answers. Insatsarmen fick både Framåtvänd och kontrolldokumentet och kontrollarmen fick endast det senare. Bedömningar slutfördes vid baslinjen, vilket inträffade vid patientens sista cancerbehandlingsbesök eller alternativt vid det första uppföljningsbesöket för de som skulle utvärderas och/eller läggas om inom 28 dagar efter det senaste behandlingsbesöket. Den första uppföljningsbedömningen skedde åtta veckor efter baslinjebedömningen via post-hemmaterial, och den andra inträffade 6 månader efter baslinjebedömningen, återigen via post-hemmaterial. Baslinjemåtten inkluderade bakgrundsinformation (demografi, medicinsk status), användning av utbildningsmaterial, överlevnadsaktiviteter och psykologiska faktorer. 8-veckors- och 6-månadersbedömningarna inkluderade upptagande av åtgärder som rekommenderas i Facing Forward, och betyg av Facing Forward med avseende på dess användbarhet, inklusive häftets informativitet, hjälpsamhet, förståelighet och omfattning av läsning, och samma psykologiska faktorer som bedömdes vid baslinjen. .

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
340

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • nuvarande ålder vid eller över 18 år;
  • diagnos av bröst-, kolorektal-, prostata- och/eller bröstcancer, steg I, II, IIIa;
  • närma sig eller närvara vid det sista behandlingstillfället för kemoterapi och/eller strålbehandling för cancerdiagnosen
  • Engelsktalande (kunna läsa engelska på 8:e klass nivå);
  • ha en postadress;
  • har telefontjänst för bostäder;
  • kunna ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • patienter som endast har opererats utan adjuvant terapi;
  • andra primär cancer eller återkommande sjukdom;
  • patienter som endast får brachyterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: CIS-faktablad (CIS: Cancer Information Service)
CIS faktablad, tillgängligt på Cancer Information Service webbplats. Används för att kontrollera för uppmärksamhet. 5-sidigt dokument ger information om CIS:Vad är det, hur kan CIS-informationsspecialister hjälpa mig, hur kan jag använda CIS:s tjänster. Innehåller även definitioner av ordlista och en tabell med e-postadresser och webbadresser.
Övrig: Informationsblad för CIS (Cancer Information Service).
CIS faktablad, tillgängligt på Cancer Information Service webbplats. Används för att kontrollera för uppmärksamhet. 5-sidigt dokument ger information om CIS:Vad är det, hur kan CIS-informationsspecialister hjälpa mig, hur kan jag använda CIS:s tjänster. Innehåller även definitioner av ordlista och en tabell med e-postadresser och webbadresser.
Experimentell: Framåtvänd häfte
NCI:s Facing Forward 61-sidiga broschyr, som beskriver vanliga känslor och reaktioner som canceröverlevande upplever under återinträdesfasen och ger beteenderekommendationer för att hjälpa dem genom denna period, det vill säga sätt att hantera vanliga problem och riktlinjer för att hantera fysiska, sociala och känslomässig hälsa. Häftesavsnitt: Grattis till att du avslutat din cancerbehandling, få uppföljande medicinsk vård, sätt att hantera fysiska förändringar, kroppsförändringar och intimitet, dina känslor, sociala och arbetsrelationer, reflektion, 6-sidig bilaga, som ger information om ekonomiskt och juridiskt frågor och resursorganisationer.
Övrig: Framåtvänd häfte
NCI:s (NCI: National Cancer Institute) Facing Forward 61-sidig broschyr, som beskriver vanliga känslor och reaktioner som canceröverlevande upplever under återinträdesfasen och erbjuder beteenderekommendationer för att hjälpa dem genom denna period, det vill säga sätt att hantera vanliga problem och riktlinjer för att hantera fysisk, social och emotionell hälsa. Häftesavsnitt: Grattis till att du avslutat din cancerbehandling, få uppföljande medicinsk vård, sätt att hantera fysiska förändringar, kroppsförändringar och intimitet, dina känslor, sociala och arbetsrelationer, reflektion, 6-sidig bilaga, som ger information om ekonomiskt och juridiskt frågor och resursorganisationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapporterad upptagning av beteendeåtgärder som rekommenderas i Facing Forward
Tidsram: Baslinje
Punkter frågade om respondenten engagerade sig i varje rekommenderat beteende (ja eller nej); jakande svar på artiklarna som ingår i varje underskala summerades för att skapa fyra underskalepoäng: användning av uppföljande medicinsk vård (6 punkter; t.ex. har du utvecklat en friskvårdsplan?), hantering av biverkningar av hantering (7 punkter; t.ex. har du använt några tips för att få tillbaka aptiten? ), upptagande av stresshantering (8 punkter; t.ex. har du använt avslappningstekniker? ), hantering av sociala och ekonomiska frågor (7 punkter; t.ex. har du använt föreslagna tips för att hantera familjefrågor?
Baslinje
Rapporterad upptagning av beteendeåtgärder som rekommenderas i Facing Forward
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
Punkter frågade om respondenten engagerade sig i varje rekommenderat beteende (ja eller nej); jakande svar på artiklarna som ingår i varje underskala summerades för att skapa fyra underskalepoäng: användning av uppföljande medicinsk vård (6 punkter; t.ex. har du utvecklat en friskvårdsplan?), hantering av biverkningar av hantering (7 punkter; t.ex. har du använt några tips för att få tillbaka aptiten? ), upptagande av stresshantering (8 punkter; t.ex. har du använt avslappningstekniker? ), hantering av sociala och ekonomiska frågor (7 punkter; t.ex. har du använt föreslagna tips för att hantera familjefrågor?
8 veckor efter baslinjen
Rapporterad upptagning av beteendeåtgärder som rekommenderas i Facing Forward
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Punkter frågade om respondenten engagerade sig i varje rekommenderat beteende (ja eller nej); jakande svar på artiklarna som ingår i varje underskala summerades för att skapa fyra underskalepoäng: användning av uppföljande medicinsk vård (6 punkter; t.ex. har du utvecklat en friskvårdsplan?), hantering av biverkningar av hantering (7 punkter; t.ex. har du använt några tips för att få tillbaka aptiten? ), upptagande av stresshantering (8 punkter; t.ex. har du använt avslappningstekniker? ), hantering av sociala och ekonomiska frågor (7 punkter; t.ex. har du använt föreslagna tips för att hantera familjefrågor?
6 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användbarhet av att vända sig framåt
Tidsram: Åtta veckor efter baslinjen
Informativitet av häftet med avseende på utmaningar efter behandling (8 artiklar); förtroende för deltagarens förmåga att hantera var och en av utmaningarna (8 artiklar); hjälpsamhet (15 artiklar) och förståelighet (15 artiklar) av häftet som helhet och av 6 häftesavsnitt och 3 bilagor; sannolikhet för upptag(16 artiklar) av att delta i beteenden som rekommenderas i häftet; om (9 artiklar) och i vilken utsträckning (9 artiklar)6 häftesavsnitt och 3 bilagor lästes.
Åtta veckor efter baslinjen
Användbarhet av att vända sig framåt
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Informativitet av häftet med avseende på utmaningar efter behandling (8 artiklar); förtroende för deltagarens förmåga att hantera var och en av utmaningarna (8 artiklar); hjälpsamhet (15 artiklar) och förståelighet (15 artiklar) av häftet som helhet och av 6 häftesavsnitt och 3 bilagor; sannolikhet för upptag(16 artiklar) av att delta i beteenden som rekommenderas i häftet; om (9 artiklar) och i vilken utsträckning (9 artiklar)6 häftesavsnitt och 3 bilagor lästes.
6 månader efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Fox Chase Cancer Center

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Suzanne M Miller-Halegoua, PhD, Fox Chase Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 september 2011

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
4 oktober 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 september 2011

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB06803
  • U10CA101178-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar