Neuropsychologische und elektrophysiologische Merkmale krebsbedingter kognitiver Nebenwirkungen bei Brustkrebspatienten mit ethnischer Zugehörigkeit und Rasse
Pilotstudie zu neuropsychologischen und elektrophysiologischen Merkmalen krebsbedingter kognitiver Nebenwirkungen bei Brustkrebspatientinnen mit rassischen und ethnischen Minderheiten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten
- Lincoln Hospital
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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New York, New York, Vereinigte Staaten
- The City College of New York
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt, aber nicht älter als 61 Jahre ist;
- ist weiblich;
- Ist Hispanoamerikaner irgendeiner Rasse oder Schwarzer/Afroamerikaner
- spricht fließend Englisch (siehe Erläuterung in Abschnitt 7.0 Bewertungs- / Bewertungsplan - Sprachbestimmung);
- Hat eine Diagnose von Brustkrebs (Stadium I-III);
- Ist die Behandlung naiv und geplant, um eine Chemotherapie, Bestrahlung oder endokrine Therapie zu erhalten.
Einschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen
- mindestens 18 Jahre alt, aber nicht älter als 61 Jahre ist;
- ist weiblich;
- Ist Hispanic oder Black Non-Hispanic;
- Spricht fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit neurologischen Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen (z. B. traumatische Hirnverletzung mit Bewusstseinsverlust > 30 Minuten usw.) oder schweren psychiatrischen Erkrankungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung usw.);
- Ein Hör- oder Sehdefizit, das die Fähigkeit zur Teilnahme an den EEG-Aufgaben beeinträchtigt.
- Jeder Zustand, der das Anbringen der 160 EEG-Elektroden verhindert, die gleichmäßig über die Kopfhaut des Teilnehmers verteilt sind, einschließlich Dreadlocks und Haarverlängerungen, die durch Weben, Flechten, Kleben oder Clips angebracht werden. es sei denn, die Teilnehmer sind bereit, diese Stile vor dem EEG rückgängig zu machen.
- Mini-Mental State Exam (MMSE) <16 (Telefonversion); MMSE <20 (persönliche Version)
- Vorherige Chemotherapie für jede bösartige Erkrankung
- Regelmäßige Einnahme von Opiaten oder tägliche Einnahme von Benzodiazepinen am Morgen oder vorherige Einnahme von Benzodiazepinen vor der Untersuchung.
Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollpersonen
- Aktuelle oder frühere Krebsdiagnose (eine frühere Diagnose eines Basalzell-Hautkarzinoms ist zulässig)
- Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen (z. B. traumatische Hirnverletzung mit Bewusstseinsverlust > 30 Minuten usw.) oder schwere psychiatrische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung usw.);
- Ein Hör- oder Sehdefizit, das die Fähigkeit zur Teilnahme an den EEG-Aufgaben beeinträchtigt.
- Jeder Zustand, der das Anbringen der 160 EEG-Elektroden verhindert, die gleichmäßig über die Kopfhaut des Teilnehmers verteilt sind, einschließlich Dreadlocks und Haarverlängerungen, die durch Weben, Flechten, Kleben oder Clips angebracht werden. es sei denn, die Teilnehmer sind bereit, diese Stile vor dem EEG rückgängig zu machen
- Mini-Mental State Exam (MMSE) <16 (Telefonversion); MMSE <20 (persönliche Version)
- Regelmäßige Einnahme von Opiaten oder tägliche Einnahme von Benzodiazepinen am Morgen oder vorherige Einnahme von Benzodiazepinen vor der Untersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Patienten, die Chemo erhalten
Diese Studie ist eine Bewertung der kognitiven Funktion von Personen durch die Verabreichung von NP und psychologischen Instrumenten und EEG.
Diese Bewertungen erfordern keine Manipulation der Umgebung eines Teilnehmers, um eine Verhaltensänderung oder ein Behandlungsergebnis hervorzurufen.
NP und psychologische Instrumente.
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Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur medizinischen/psychiatrischen Anamnese und eine standardisierte Reihe von neuropsychologischen (NP) Tests und psychologischen Instrumenten aus.
EEG-Aufzeichnungen werden gemacht, während sich die Teilnehmer mit Aufgaben grundlegender Wahrnehmungs- oder Voraufmerksamkeitsprozesse und selektiver Aufmerksamkeit beschäftigen.
Nach der Chemotherapie (und einem angepassten Intervall für die Nicht-Chemotherapie- und gesunden Kontrollgruppen) wird die standardisierte Batterie von NP-Tests, psychologischen Instrumenten und EEG wiederholt.
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Patienten, die keine Chemo erhalten
Diese Studie ist eine Bewertung der kognitiven Funktion von Personen durch die Verabreichung von NP und psychologischen Instrumenten und EEG.
Diese Bewertungen erfordern keine Manipulation der Umgebung eines Teilnehmers, um eine Verhaltensänderung oder ein Behandlungsergebnis hervorzurufen.
NP und psychologische Instrumente.
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Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur medizinischen/psychiatrischen Anamnese und eine standardisierte Reihe von neuropsychologischen (NP) Tests und psychologischen Instrumenten aus.
EEG-Aufzeichnungen werden gemacht, während sich die Teilnehmer mit Aufgaben grundlegender Wahrnehmungs- oder Voraufmerksamkeitsprozesse und selektiver Aufmerksamkeit beschäftigen.
Nach der Chemotherapie (und einem angepassten Intervall für die Nicht-Chemotherapie- und gesunden Kontrollgruppen) wird die standardisierte Batterie von NP-Tests, psychologischen Instrumenten und EEG wiederholt.
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Gesunde Kontrollen
Diese Studie ist eine Bewertung der kognitiven Funktion von Personen durch die Verabreichung von NP und psychologischen Instrumenten und EEG.
Diese Bewertungen erfordern keine Manipulation der Umgebung eines Teilnehmers, um eine Verhaltensänderung oder ein Behandlungsergebnis hervorzurufen.
NP und psychologische Instrumente.
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Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen zur medizinischen/psychiatrischen Anamnese und eine standardisierte Reihe von neuropsychologischen (NP) Tests und psychologischen Instrumenten aus.
EEG-Aufzeichnungen werden gemacht, während sich die Teilnehmer mit Aufgaben grundlegender Wahrnehmungs- oder Voraufmerksamkeitsprozesse und selektiver Aufmerksamkeit beschäftigen.
Nach der Chemotherapie (und einem angepassten Intervall für die Nicht-Chemotherapie- und gesunden Kontrollgruppen) wird die standardisierte Batterie von NP-Tests, psychologischen Instrumenten und EEG wiederholt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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neuropsychologische (NP) Merkmale
Zeitfenster: Zwei Jahre
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durch Verabreichung von NP und psychologischen Instrumenten und EEG
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Zwei Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektrophysiologische Merkmale
Zeitfenster: Zwei Jahre
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durch Verabreichung von NP und psychologischen Instrumenten und EEG
|
Zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-139
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