Características neuropsicológicas y electrofisiológicas de los efectos secundarios cognitivos relacionados con el cáncer en pacientes con cáncer de mama de minorías raciales y étnicas
Estudio piloto de las características neuropsicológicas y electrofisiológicas de los efectos secundarios cognitivos relacionados con el cáncer en pacientes con cáncer de mama de minorías raciales y étnicas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
- Lincoln Hospital
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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New York, New York, Estados Unidos
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
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New York, New York, Estados Unidos
- The City College of New York
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tiene al menos 18 años, pero no más de 61 años;
- es hembra;
- Es hispano de cualquier raza o negro/afroamericano
- Habla inglés con fluidez (consulte la explicación en la Sección 7.0 Evaluación/Plan de evaluación - Determinación del idioma);
- Tiene un diagnóstico de cáncer de mama (Etapa I-III);
- Es un tratamiento ingenuo y está programado para recibir quimioterapia, radiación o terapia endocrina.
Criterios de inclusión de sujetos de control sanos
- Tiene al menos 18 años, pero no más de 61 años;
- es hembra;
- es hispano o negro no hispano;
- es fluido en ingles
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedades neurológicas que afecten la cognición (es decir, lesión cerebral traumática con pérdida del conocimiento >30 min., etc.) o enfermedades psiquiátricas graves (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.);
- Un déficit auditivo o visual que afecta la capacidad de participar en las tareas de EEG.
- Cualquier condición que impida la aplicación de los 160 electrodos de EEG espaciados uniformemente en el cuero cabelludo del participante, lo que incluye rastas y extensiones de cabello aplicadas mediante tejido, trenzado, pegado o pinzas. a menos que los participantes estén dispuestos a deshacer estos estilos antes del EEG.
- Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <16 (versión telefónica); MMSE <20 (versión presencial)
- Quimioterapia previa para cualquier malignidad
- Toma regularmente opiáceos o toma una benzodiazepina diaria por la mañana o ha tomado una benzodiazepina prn antes de la evaluación.
Criterios de exclusión de sujetos de control saludable
- Diagnóstico de cáncer actual o histórico (se permite un diagnóstico previo de carcinoma de piel de células basales)
- Antecedentes de enfermedades neurológicas que afectan la cognición (es decir, lesión cerebral traumática con pérdida del conocimiento >30 min., etc.) o enfermedades psiquiátricas graves (es decir, esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.);
- Un déficit auditivo o visual que afecta la capacidad de participar en las tareas de EEG.
- Cualquier condición que impida la aplicación de los 160 electrodos de EEG espaciados uniformemente en el cuero cabelludo del participante, lo que incluye rastas y extensiones de cabello aplicadas mediante tejido, trenzado, pegado o pinzas. a menos que los participantes estén dispuestos a deshacer estos estilos antes del EEG
- Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) <16 (versión telefónica); MMSE <20 (versión presencial)
- Toma regularmente opiáceos o toma una benzodiazepina diaria por la mañana o ha tomado una benzodiazepina prn antes de la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Pacientes que recibirán quimioterapia
Este estudio es una evaluación del funcionamiento cognitivo de los individuos a través de la administración de NP e instrumentos psicológicos y EEG.
Estas evaluaciones no requieren la manipulación del entorno de un participante para provocar un cambio en el comportamiento o el resultado del tratamiento.
NP e instrumentos psicológicos.
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Los participantes completarán un cuestionario de historial médico/psiquiátrico y una batería estandarizada de pruebas neuropsicológicas (NP) e instrumentos psicológicos.
La grabación de EEG se realizará a medida que los participantes realicen tareas de procesos básicos de percepción o preatención y atención selectiva.
Después de la quimioterapia (y un intervalo equivalente para los grupos de control sanos y sin quimioterapia), se repetirá la batería estandarizada de pruebas NP, instrumentos psicológicos y EEG.
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Pacientes que no recibirán quimioterapia
Este estudio es una evaluación del funcionamiento cognitivo de los individuos a través de la administración de NP e instrumentos psicológicos y EEG.
Estas evaluaciones no requieren la manipulación del entorno de un participante para provocar un cambio en el comportamiento o el resultado del tratamiento.
NP e instrumentos psicológicos.
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Los participantes completarán un cuestionario de historial médico/psiquiátrico y una batería estandarizada de pruebas neuropsicológicas (NP) e instrumentos psicológicos.
La grabación de EEG se realizará a medida que los participantes realicen tareas de procesos básicos de percepción o preatención y atención selectiva.
Después de la quimioterapia (y un intervalo equivalente para los grupos de control sanos y sin quimioterapia), se repetirá la batería estandarizada de pruebas NP, instrumentos psicológicos y EEG.
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Controles saludables
Este estudio es una evaluación del funcionamiento cognitivo de los individuos a través de la administración de NP e instrumentos psicológicos y EEG.
Estas evaluaciones no requieren la manipulación del entorno de un participante para provocar un cambio en el comportamiento o el resultado del tratamiento.
NP e instrumentos psicológicos.
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Los participantes completarán un cuestionario de historial médico/psiquiátrico y una batería estandarizada de pruebas neuropsicológicas (NP) e instrumentos psicológicos.
La grabación de EEG se realizará a medida que los participantes realicen tareas de procesos básicos de percepción o preatención y atención selectiva.
Después de la quimioterapia (y un intervalo equivalente para los grupos de control sanos y sin quimioterapia), se repetirá la batería estandarizada de pruebas NP, instrumentos psicológicos y EEG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características neuropsicológicas (NP)
Periodo de tiempo: 2 años
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a través de la administración de NP e instrumentos psicológicos y EEG
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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características electrofisiológicas
Periodo de tiempo: 2 años
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a través de la administración de NP e instrumentos psicológicos y EEG
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 11-139
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