Нейропсихологические и электрофизиологические особенности связанных с раком когнитивных побочных эффектов у пациентов с раком молочной железы, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам
Пилотное исследование нейропсихологических и электрофизиологических особенностей связанных с раком когнитивных побочных эффектов у пациентов с раком молочной железы, принадлежащих к расовым и этническим меньшинствам
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты
- Lincoln Hospital
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- The City College of New York
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст не моложе 18 лет, но не старше 61 года;
- женский;
- Является латиноамериканцем любой расы или чернокожим/афроамериканцем
- Свободно владеет английским языком (см. объяснение в Разделе 7.0 Оценка / План оценки — Определение языка);
- Имеет диагноз рака молочной железы (стадия I-III);
- Является ли лечение наивным и запланировано получение химиотерапии, лучевой терапии или эндокринной терапии.
Критерии включения здорового контрольного субъекта
- Возраст не моложе 18 лет, но не старше 61 года;
- женский;
- является латиноамериканцем или чернокожим неиспаноязычным;
- Свободно владеет английским языком
Критерий исключения:
- Участники с неврологическими заболеваниями, влияющими на когнитивные функции (например, черепно-мозговая травма с потерей сознания более 30 минут и т. д.) или тяжелыми психическими заболеваниями (например, шизофрения, биполярное расстройство и т. д.);
- Нарушение слуха или зрения, которое ухудшает способность участвовать в задачах ЭЭГ.
- Любое состояние, которое препятствует наложению 160 электродов ЭЭГ, равномерно расположенных на коже головы участника, включая дреды и наращивание волос путем плетения, плетения, склеивания или зажимов. если участники не захотят отменить эти стили до ЭЭГ.
- Мини-экзамен психического состояния (MMSE) <16 (телефонная версия); MMSE <20 (личная версия)
- Предшествующая химиотерапия по поводу любого злокачественного новообразования
- Регулярный прием опиатов или ежедневный утренний прием бензодиазепинов или прием бензодиазепинов до обследования.
Критерии исключения субъектов здорового контроля
- Текущий или исторический диагноз рака (предыдущий диагноз базально-клеточного рака кожи допустим)
- История неврологических заболеваний, влияющих на когнитивные функции (например, черепно-мозговая травма с потерей сознания более 30 минут и т. д.) или тяжелых психических заболеваний (например, шизофрения, биполярное расстройство и т. д.);
- Нарушение слуха или зрения, которое ухудшает способность участвовать в задачах ЭЭГ.
- Любое состояние, которое препятствует наложению 160 электродов ЭЭГ, равномерно расположенных на коже головы участника, включая дреды и наращивание волос путем плетения, плетения, склеивания или зажимов. если участники не захотят отменить эти стили до ЭЭГ.
- Мини-экзамен психического состояния (MMSE) <16 (телефонная версия); MMSE <20 (личная версия)
- Регулярно принимает опиаты или ежедневно принимает бензодиазепины по утрам или принимал бензодиазепины до обследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которые получат химиотерапию
Это исследование представляет собой оценку когнитивного функционирования индивидуумов посредством введения НП, психологических инструментов и ЭЭГ.
Эти оценки не требуют манипулирования окружающей средой участника, чтобы выявить изменения в поведении или результатах лечения.
НП и психологические инструменты.
|
Участники заполнят анкету по медицинской/психиатрической истории, а также стандартизированный набор нейропсихологических (НП) тестов и психологических инструментов.
Запись ЭЭГ будет производиться по мере того, как участники будут выполнять задачи основных процессов восприятия или предварительного внимания и избирательного внимания.
После химиотерапии (и соответствующего интервала для группы без химиотерапии и здоровых контрольных групп) будет повторена стандартизированная батарея тестов NP, психологических инструментов и ЭЭГ.
|
|
Пациенты, которые не будут получать химиотерапию
Это исследование представляет собой оценку когнитивного функционирования индивидуумов посредством введения НП, психологических инструментов и ЭЭГ.
Эти оценки не требуют манипулирования окружающей средой участника, чтобы выявить изменения в поведении или результатах лечения.
НП и психологические инструменты.
|
Участники заполнят анкету по медицинской/психиатрической истории, а также стандартизированный набор нейропсихологических (НП) тестов и психологических инструментов.
Запись ЭЭГ будет производиться по мере того, как участники будут выполнять задачи основных процессов восприятия или предварительного внимания и избирательного внимания.
После химиотерапии (и соответствующего интервала для группы без химиотерапии и здоровых контрольных групп) будет повторена стандартизированная батарея тестов NP, психологических инструментов и ЭЭГ.
|
|
Здоровый контроль
Это исследование представляет собой оценку когнитивного функционирования индивидуумов посредством введения НП, психологических инструментов и ЭЭГ.
Эти оценки не требуют манипулирования окружающей средой участника, чтобы выявить изменения в поведении или результатах лечения.
НП и психологические инструменты.
|
Участники заполнят анкету по медицинской/психиатрической истории, а также стандартизированный набор нейропсихологических (НП) тестов и психологических инструментов.
Запись ЭЭГ будет производиться по мере того, как участники будут выполнять задачи основных процессов восприятия или предварительного внимания и избирательного внимания.
После химиотерапии (и соответствующего интервала для группы без химиотерапии и здоровых контрольных групп) будет повторена стандартизированная батарея тестов NP, психологических инструментов и ЭЭГ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейропсихологические (НП) особенности
Временное ограничение: 2 года
|
путем введения НП и психологических инструментов и ЭЭГ
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
электрофизиологические особенности
Временное ограничение: 2 года
|
путем введения НП и психологических инструментов и ЭЭГ
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 11-139
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .