Caratteristiche neuropsicologiche ed elettrofisiologiche degli effetti collaterali cognitivi correlati al cancro nei pazienti con carcinoma mammario di minoranza etnica e razziale
Studio pilota sulle caratteristiche neuropsicologiche ed elettrofisiologiche degli effetti collaterali cognitivi correlati al cancro nei pazienti con carcinoma mammario di minoranza etnica e razziale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stati Uniti
- Lincoln Hospital
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stati Uniti
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Stati Uniti
- The City College of New York
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha almeno 18 anni, ma non più di 61 anni;
- è femmina;
- È ispanico di qualsiasi razza o nero/afroamericano
- Parla correntemente l'inglese (vedere la spiegazione nella Sezione 7.0 Valutazione / Piano di valutazione - Determinazione della lingua);
- Ha una diagnosi di cancro al seno (stadio I-III);
- È naïve al trattamento e programmato per ricevere chemioterapia, radioterapia o terapia endocrina.
Criteri di inclusione del soggetto di controllo sano
- Ha almeno 18 anni, ma non più di 61 anni;
- è femmina;
- È ispanico o nero non ispanico;
- Parla correntemente l'inglese
Criteri di esclusione:
- - Partecipanti con malattie neurologiche che influenzano la cognizione (ad esempio, lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza> 30 min., ecc.) o grave malattia psichiatrica (ad esempio, schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.);
- Un deficit uditivo o visivo che compromette la capacità di partecipare ai compiti EEG.
- Qualsiasi condizione che impedisce l'applicazione dei 160 elettrodi EEG distribuiti uniformemente sul cuoio capelluto del partecipante, inclusi i dreadlocks e le estensioni dei capelli applicate mediante tessitura, intrecciatura, incollaggio o clip. a meno che i partecipanti non siano disposti a annullare questi stili prima dell'EEG.
- Mini-Mental State Exam (MMSE) <16 (versione telefonica); MMSE <20 (versione di persona)
- Precedente chemioterapia per qualsiasi tumore maligno
- Assunzione regolare di oppiacei o assunzione giornaliera di benzodiazepine mattutine o assunzione di benzodiazepine prn prima della valutazione.
Criteri di esclusione del soggetto di controllo sano
- Diagnosi di cancro attuale o storica (è ammessa una precedente diagnosi di carcinoma cutaneo a cellule basali)
- Anamnesi di malattie neurologiche che influenzano la cognizione (es. lesione cerebrale traumatica con perdita di coscienza > 30 min., ecc.) o grave malattia psichiatrica (es. schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.);
- Un deficit uditivo o visivo che compromette la capacità di partecipare ai compiti EEG.
- Qualsiasi condizione che impedisce l'applicazione dei 160 elettrodi EEG distribuiti uniformemente sul cuoio capelluto del partecipante, inclusi i dreadlocks e le estensioni dei capelli applicate mediante tessitura, intrecciatura, incollaggio o clip. a meno che i partecipanti non siano disposti a annullare questi stili prima dell'EEG
- Mini-Mental State Exam (MMSE) <16 (versione telefonica); MMSE <20 (versione di persona)
- Assume regolarmente oppiacei o assume una benzodiazepina quotidiana al mattino o ha assunto una benzodiazepina prn prima della valutazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti che riceveranno la chemio
Questo studio è una valutazione del funzionamento cognitivo degli individui attraverso la somministrazione di NP e strumenti psicologici ed EEG.
Queste valutazioni non richiedono la manipolazione dell'ambiente di un partecipante per suscitare cambiamenti nel comportamento o nell'esito del trattamento.
NP e strumenti psicologici.
|
I partecipanti completeranno un questionario anamnestico medico/psichiatrico e una batteria standardizzata di test neuropsicologici (NP) e strumenti psicologici.
La registrazione EEG verrà effettuata mentre i partecipanti si impegnano in compiti di processi percettivi o pre-attentivi di base e attenzione selettiva.
Dopo la chemioterapia (e un intervallo corrispondente per i gruppi senza chemioterapia e di controllo sani), verrà ripetuta la batteria standardizzata di test NP, strumenti psicologici ed EEG.
|
|
Pazienti che non riceveranno la chemio
Questo studio è una valutazione del funzionamento cognitivo degli individui attraverso la somministrazione di NP e strumenti psicologici ed EEG.
Queste valutazioni non richiedono la manipolazione dell'ambiente di un partecipante per suscitare cambiamenti nel comportamento o nell'esito del trattamento.
NP e strumenti psicologici.
|
I partecipanti completeranno un questionario anamnestico medico/psichiatrico e una batteria standardizzata di test neuropsicologici (NP) e strumenti psicologici.
La registrazione EEG verrà effettuata mentre i partecipanti si impegnano in compiti di processi percettivi o pre-attentivi di base e attenzione selettiva.
Dopo la chemioterapia (e un intervallo corrispondente per i gruppi senza chemioterapia e di controllo sani), verrà ripetuta la batteria standardizzata di test NP, strumenti psicologici ed EEG.
|
|
Controlli sani
Questo studio è una valutazione del funzionamento cognitivo degli individui attraverso la somministrazione di NP e strumenti psicologici ed EEG.
Queste valutazioni non richiedono la manipolazione dell'ambiente di un partecipante per suscitare cambiamenti nel comportamento o nell'esito del trattamento.
NP e strumenti psicologici.
|
I partecipanti completeranno un questionario anamnestico medico/psichiatrico e una batteria standardizzata di test neuropsicologici (NP) e strumenti psicologici.
La registrazione EEG verrà effettuata mentre i partecipanti si impegnano in compiti di processi percettivi o pre-attentivi di base e attenzione selettiva.
Dopo la chemioterapia (e un intervallo corrispondente per i gruppi senza chemioterapia e di controllo sani), verrà ripetuta la batteria standardizzata di test NP, strumenti psicologici ed EEG.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratteristiche neuropsicologiche (NP).
Lasso di tempo: 2 anni
|
attraverso la somministrazione di NP e strumenti psicologici e EEG
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
caratteristiche elettrofisiologiche
Lasso di tempo: 2 anni
|
attraverso la somministrazione di NP e strumenti psicologici e EEG
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Ryan, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-139
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .