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Wasserimmersion und Veränderungen in der fetoplazentaren Zirkulation

23. Februar 2013 aktualisiert von: Dorthe Thisted, Hvidovre University Hospital

Wasserimmersion und Veränderungen in der fetoplazentaren Zirkulation. Eine Fallkontrollstudie mit dem Fall als eigener Kontrolle.

Schwangere mit Präeklampsie und wachstumseingeschränkte Föten haben oft eine eingeschränkte Funktion der Plazenta. Damit einher geht eine erhöhte perinatale Mortalität und Morbidität.

Mittels Ultraschall ist es möglich, den Blutfluss und den Gefäßwiderstand sowohl in der fötalen Nabelschnur als auch in den die Gebärmutter versorgenden Blutgefäßen zu messen. Ein hoher Widerstand in diesen Gefäßen tritt auf, bevor das Kind schwer in Mitleidenschaft gezogen wird.

Durch das Eintauchen in Wasser wird extrazelluläre Flüssigkeit wieder in den Kreislauf umverteilt und das zentrale Blutvolumen erhöht. Frühere Studien haben gezeigt, dass das mütterliche Minutenvolumen zunimmt, während der Blutdruck leicht abfällt. Auch ein erhöhtes Fruchtwasser wurde festgestellt. Dies wurde als Ausdruck einer erhöhten Nierendurchblutung interpretiert. Das Eintauchen in Wasser könnte den Blutfluss in den die Gebärmutter versorgenden Gefäßen und somit den Blutfluss zum Kind erhöhen.

Das wollen die Forscher klären, indem sie den Blutfluss und den Widerstand in den Blutgefäßen, die die Gebärmutter versorgen, und in der Nabelschnur untersuchen, während die Teilnehmerin in Wasser getaucht ist. Zunächst werden 25 gesunde Frauen mit unkomplizierter Einlingsschwangerschaft aus der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Hvidovre, Dänemark, untersucht. Der Teilnehmer fungiert als seine eigene Kontrolle, und Messungen über Wasser und eingetaucht werden in derselben Studiensitzung durchgeführt.

Letztendlich wollen die Forscher einen Beitrag zu einer nicht-invasiven Option zur Verlängerung von Schwangerschaften leisten, bei denen der Fötus und/oder der Zustand der Mutter eine Entbindung mehrere Wochen vor der Entbindung erfordern und bei denen die schwangere Frau ein- bis mehrmals täglich für einige Stunden ins Wasser getaucht wird. kann die Schwangerschaft um die erforderliche Anzahl von Stunden/Tagen verlängern, damit eine vorgeburtliche Steroidbehandlung ausreicht.

Mit der Studie sind keine Risiken verbunden und das Projektteam hält es für ethisch vertretbar, diese durchzuführen. Die Studie wird nicht von pharmazeutischen Unternehmen oder anderen Gruppen mit wirtschaftlichen Interessen unterstützt. Die Projektgruppe selbst hat die Initiative zum Studium ergriffen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Intrauterine Wachstumsverzögerung und Präeklampsie sind Hauptursachen für neonatale Mortalität, Morbidität und spätere neurologische Folgen. Die Erkrankungen sind mit einem erhöhten Durchblutungswiderstand in der Plazenta verbunden, der durch einen Anstieg des Pulsatilitätsindex (PI) in der Nabelarterie nachgewiesen werden kann (1).

Wenn der Dopplerfluss in den Uterusarterien beurteilt wird, wird ein erhöhter Widerstand im uteroplazentaren Kreislauf sowohl durch einen Anstieg des PI als auch durch eine Änderung der Flussgeschwindigkeitswellenform angezeigt, die als „Kerbe“ in der frühen Diastole gesehen werden kann.

Im 2. Trimenon sind die Invasion der Trophoblasten und der Umbau der Spiralarterien des Uterus abgeschlossen. Das Fortbestehen einer bilateralen Kerbe über die 24. Schwangerschaftswoche hinaus ist mit einem erhöhten Risiko einer intrauterinen Wachstumsverzögerung und Präeklampsie verbunden. Obwohl das Risiko weiterhin besteht, verschwindet die Kerbe normalerweise später in der Schwangerschaft (2).

Wenn der nicht schwangere Körper in Wasser getaucht wird, wird extrazelluläre Flüssigkeit wieder in den Kreislauf zurückverteilt. Zentrales Blutvolumen, Herzzeitvolumen, Nierendurchblutung und Urinausscheidung steigen und der Blutdruck fällt (3-7).

Die gleichen Veränderungen treten bei den schwangeren Frauen auf. Allerdings korreliert die gesteigerte Diurese stark mit dem Ausmaß des Schwangerschaftsödems, das deutlich abnimmt (8) und der Fruchtwassermenge zunimmt (9). Die Veränderungen treten alle innerhalb von Minuten auf (8), sind jedoch vorübergehend und kehren innerhalb von 1-2 Stunden, nachdem die schwangere Frau aus dem Wasser gekommen ist, zu den Bedingungen vor dem Eintauchen zurück.

Die Veränderungen der oben genannten Parameter sind signifikant, aber weniger ausgeprägt bei schwangeren Frauen mit Präeklampsie als bei schwangeren Frauen ohne Präeklampsie (11). Keines der Experimente zeigte Veränderungen in der fötalen Herzfrequenz.

Aufgrund der physiologischen Veränderungen, die beim Eintauchen schwangerer Frauen in Wasser stattfinden, haben mehrere Autoren darüber spekuliert, ob das Eintauchen einen positiven Effekt auf den uteroplazentaren Kreislauf hat (8,10,12).

Es gibt keine veröffentlichten Daten zu Doppler-Flussmessungen in der Nabelarterie und den Uterusarterien während der Wasserimmersion.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der Immersion auf den fetoplazentaren und uteroplazentaren Kreislauf bei gesunden Schwangeren anhand von Doppler-Flussmessungen in der Nabelarterie und den Uterusarterien zu bewerten.

Materialien Aus der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätskrankenhauses Hvidovre, Dänemark, rekrutieren wir 25 gesunde Frauen mit einer unkomplizierten Einlingsschwangerschaft. Das Gestationsalter lag zwischen 26 und 38 Wochen. Alle Teilnehmer erhalten ein normales kombiniertes Screening im ersten Trimester und einen normalen Ultraschall im zweiten Trimester auf fötale Anomalien. Innerhalb der letzten 2 Wochen vor der Teilnahme wird das fetale Gewicht geschätzt, und nur Frauen mit normalgewichtigen Föten (innerhalb des 95. Perzentils) werden eingeschlossen.

Methoden Die Studie wird auf der Entbindungsstation des Krankenhauses Hvidovre, Dänemark, durchgeführt. Wenn das fötale Gewicht nicht innerhalb der letzten 2 Wochen durch eine Ultraschalluntersuchung geschätzt wurde, wird das fötale Gewicht am Tag der Studie geschätzt. Um eine bestehende Infektion auszuschließen, wird bei allen Teilnehmern am Studientag die Temperatur gemessen und der Urin untersucht.

Alle Untersuchungen werden vom selben erfahrenen Sonographen durchgeführt, und bei allen Teilnehmern wird derselbe Bruel & Kjaer-Ultraschallscanner verwendet, der für die Untersuchung unter Wasser geeignet ist.

Jeder Teilnehmer hat fünf Aufzeichnungen von Blutdruck, Puls, Sättigung, tiefster vertikaler Tasche (DVP) von Fruchtwasser und Doppler-Fluss in der Nabelarterie und den Uterusarterien. Alle Aufzeichnungen werden während derselben Studiensitzung erhalten. Doppler-Ultraschallmessungen der Nabel- und Uterusarterien werden durch gepulsten Ultraschall unter Verwendung eines Einschallwinkels so nahe wie möglich an 0 Grad erhalten. Die Doppler-Messungen an den Uterusarterien werden ungefähr einen Zentimeter von der Kreuzung der Hüftarterien erhalten. Der Pulsatilitätsindex (PI) wird vom Gerät automatisch nach der Formel (systolische Geschwindigkeit – diastolische Geschwindigkeit)/mittlere Geschwindigkeit berechnet. Der PI der Uterusarterie wird als mittlerer PI der linken und der rechten Uterusarterie berechnet.

Zum Eintauchen wird eine normale Badewanne verwendet. Die Wanne ist mit thermoneutralem Leitungswasser (35,0 °C +/- 0,5 °C) gefüllt. Die Temperatur des Wassers wird alle 10 Minuten gemessen und während der Eintauchzeit thermoneutral gehalten.

Die Teilnehmer werden in Rückenlage außerhalb der Badewanne platziert und die ersten Aufnahmen erhalten (T0). Danach werden die Teilnehmer in Wasser getaucht, in Rückenlage gebracht und die Messungen nach 5 min (T5) und 25 min (T25) im Wasser wiederholt. Alle Messungen werden mit dem Teilnehmer in Rückenlage außerhalb der Badewanne 15 min (T40) und 30 min (T55) nach dem Eintauchen wiederholt.

Alle Aufzeichnungen von Doppler-Flusskurven und Fruchtwassermessungen (DVP) werden auf einem USB-Stick gespeichert. Ein erfahrener Facharzt für Fetalmedizin, der bei der Untersuchung nicht anwesend ist, validiert blind jede Aufnahme. Jede nicht genehmigungsfähige Aufzeichnung wird als fehlender Wert neu definiert.

Statistische Analyse Da die Messungen vor, während und nach dem Eintauchen bei demselben Patienten während derselben Studiensitzung und mit demselben Ultraschallgerät durchgeführt werden, fungiert jeder Teilnehmer als seine eigene Kontrolle.

Die Daten sind als Mittelwerte +/- Standardfehler des Mittelwerts (SEM) ausgedrückt. Die erste Aufzeichnung, T0, wurde als Basislinie definiert. Vergleiche zwischen den jeweiligen Aufzeichnungen, T0–T55, werden unter Verwendung eines zweiseitigen gepaarten t-Tests an Rohdaten durchgeführt. P-Werte < 0,05 gelten als signifikant. Zur Berechnung wird STATA 12.1 (13) verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Hvidovre, Dänemark, 2650
        • Dep. Gynaecology and Obstetrics, Hvidovre University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alleinstehende Schwangere
  • Normalgewichtige Föten
  • Normales kombiniertes Ersttrimester-Screening
  • Normale Ultraschalluntersuchung im zweiten Trimester auf fötale Anomalien

Ausschlusskriterien:

  • Herzkreislauferkrankung
  • Schilddrüsenerkrankung
  • Missbrauch von Medikamenten, Alkohol oder Drogen
  • Medizinische Behandlung von Bluthochdruck
  • Medizinische Behandlung von Depressionen oder anderen psychiatrischen Störungen
  • Laufende Infektion
  • Placenta praevia
  • Cerclage
  • Vorzeitiger Blasensprung
  • Body-Mass-Index über 35

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Eintauchen in Wasser
Normale gesunde Singleton-Schwangere. Der Fall dient als seine eigene Kontrolle. Messungen des mittleren arteriellen Drucks, der tiefsten vertikalen Amnionflüssigkeitstasche und des Dopplerflusses in den Nabel- und Uterusarterien werden vor dem Eintauchen (Baseline), während des Eintauchens (Immersion) und nach dem Eintauchen (Post-Immersion) bewertet.
Sonstiges: Eintauchen in Wasser
Messungen des mittleren arteriellen Drucks, der tiefsten vertikalen Amnionflüssigkeitstasche und des Doppler-Flusses in den Nabel- und Uterusarterien werden vor dem Eintauchen, während des Eintauchens und nach dem Eintauchen bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Pulsatilitätsindex in Nabel- und Uterusarterien nach dem Eintauchen in Wasser
Zeitfenster: Nach 5 und 25 Minuten Eintauchen und nach 15 und 30 Minuten Eintauchen
Nach 5 und 25 Minuten Eintauchen und nach 15 und 30 Minuten Eintauchen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des mütterlichen mittleren arteriellen Drucks und des Fruchtwassers nach dem Eintauchen in Wasser
Zeitfenster: Nach 5 und 25 Minuten Eintauchen und nach 15 und 30 Minuten nach dem Eintauchen
Nach 5 und 25 Minuten Eintauchen und nach 15 und 30 Minuten nach dem Eintauchen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hvidovre University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Niels Jørgen Secher, Prof., MD, Dep. Gynaecology and Obstetrics, Hvidovre University Hospital
  • Hauptermittler: Dorthe LA Thisted, MD, Dep. Gynaecology and Obstetrics, Hvidovre University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • H-4-2010-139
  • 2011-41-5889 (Registrierungskennung: The Danish Data Protection Agency)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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