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Multizentrische Pilotstudie zur Bewertung der Immunogenität einer innovativen Pneumokokken-Impfstrategie bei splenektomierten Erwachsenen (SPLENEVAC)

17. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewerten Sie die Immunogenität einer innovativen Pneumokokken-Impfstrategie bei splenektomierten Erwachsenen, die 1 Dosis Prevenar13®-Konjugat-Impfstoff (PCV) bei M0, gefolgt von 1 Dosis Pneumo23® oder Pneumovax®-Polysaccharid-Impfstoff (PPSV) bei M2 umfasst. Nachbeobachtungsdauer 36 Monate.

Der Hauptendpunkt wird der Anteil der Probanden sein, die auf 9 der 13 Serotypen ansprechen, die bei den PCV- und PPSV-Impfstoffen üblich sind. Diese wurden aufgrund ihrer Häufigkeit invasiver Infektionen bei Erwachsenen in Frankreich und ihrer möglicherweise verringerten Anfälligkeit für Penicillin (Serotypen 1, 3, 6A) ausgewählt , 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 23F).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der splenektomierte Patient ist anfälliger für Infektionen, da er nicht spezifisch auf die Polysaccharidantigene reagiert, aus denen die Kapseln bestimmter Bakterien bestehen. Diese sehr schweren Infektionen werden als Overwhelming Post Splenectomy Infections oder OPSI bezeichnet. Sie zeichnen sich durch einen sehr schnellen Beginn ohne Prodrom aus und weisen eine hohe Sterblichkeitsrate auf. Die jährliche Inzidenz von OPSI wird auf 0,23–0,42 % geschätzt. mit einem lebenslangen Risiko von 5 %. Insbesondere die Rolle von Pneumokokken ist bei diesen Infektionen eindeutig belegt.

Die wirksamste Strategie zur Minimierung des Risikos einer Pneumokokken-Infektion ist die Pneumokokken-Impfung. Derzeit sind in Frankreich zwei Arten von Impfstoffen erhältlich: Polysaccharid- und Konjugat-Impfstoffe, die beide die Produktion von antikapsulärem IgG mit sowohl neutralisierender als auch opsonischer Aktivität induzieren.

Da eine der Folgen der Asplenie das Fehlen der durch eine Polysaccharid-Provokation hervorgerufenen IgM-Produktion aufgrund des Fehlens von Milz-B-Zellen ist, ist es schwer vorstellbar, dass solche Patienten eine zufriedenstellende Immunantwort auf die PPSV-Impfung entwickeln würden. Und tatsächlich wurde in mehreren Studien das Auftreten von Pneumokokken-OPSI bei korrekt geimpften Patienten beschrieben.

Die Studienhypothese ist, dass eine Impfstrategie, die einen PCV-Impfstoff gefolgt von einem PPSV-Impfstoff kombiniert, bei splenektomierten Patienten eine gute Immunantwort mit guter Verträglichkeit auslöst. Alle verfügbaren Daten deuten darauf hin, dass der optimale Zeitplan aus einer Erstimpfung mit einer PCV-Dosis gefolgt von einer PPSV-Dosis zwei Monate später besteht, um eine T-abhängige Gedächtnisreaktion auf die 13 Serotypen zu erreichen, die den beiden Impfstoffen gemeinsam sind.

Der vorgeschlagene Endpunkt besteht daher darin, die Immunogenität und Sicherheit einer Impfstrategie zu bewerten, die eine Grundierung mit einer Dosis des PCV-Impfstoffs Prevenar13® (Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, + 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A), um eine T-Zell-Gedächtnisreaktion auszulösen, gefolgt von der klassischen Verabreichung einer Dosis Pneumo23® oder Pneumovax®-Impfstoff (Serotypen 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A). , 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19F, 19A, 20, 22F, 23F, 33F). Sekundäre Endpunkte werden die Sicherheit dieser Strategie im Hinblick auf lokale und systemische Nebenwirkungen nach der Immunisierung, Häufigkeit invasiver Pneumokokkeninfektionen, Prädiktoren für Immunogenität und Persistenz der Immunogenität 30 Monate nach der Immunisierung bewerten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Service des Maladies Infectieuses et Tropicales - Centre d'Infectiologie Necker-Pasteur, IHU Imagine - Hôpital Necker-Enfants

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
  • Seit mindestens 2 Wochen splenektomiert, mit Howell-Jolly-Leichen im Blutausstrich und Ultraschallbestätigung
  • Keine immunsuppressiven Erkrankungen: hauptsächlich Trauma, idiopathische thrombozytopathische Purpura oder autoimmunhämolytische Anämie, ohne aktive Behandlung
  • Verfügbar für 37 Monate Nachbeobachtung ab dem Screening-Besuch
  • Empfängnisverhütung, die der Prüfer bei einem negativen Schwangerschaftstest in den ersten zwei Monaten der Studie als wirksam erachtet
  • Frauen, die in den 6 Monaten nach Aufnahme keine Schwangerschaft planen (M0)
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder geplante Schwangerschaft in den 2 Monaten nach Aufnahme (M0)
  • Pathologie oder Zustände, die die Immunantwort verändern (außer Splenektomie): HIV-Infektion, immunsuppressive Therapie im Gange oder in den letzten 6 Monaten vor der Aufnahme (M0), einschließlich Kortikosteroide > 10 mg täglich, topische inhalative oder dermale Kortikoidbehandlungen sind erlaubt, hämatopoetische Stammzell-Allo/Autotransplantation , primäre Immunschwäche, nephrotisches Syndrom, Sichelzellenanämie, evolutionäre Neoplasie
  • Vorgeschichte einer anaphylaktischen Reaktion nach der Impfung
  • Bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe der Impfstoffe: Aluminiumphosphat, Phenol, Corynebacterium diphtheriae CRM-197-Protein
  • Vorherige Impfung mit 7- oder 13-wertigem Pneumokokken-Konjugatimpfstoff (in den letzten 5 Jahren)
  • Vorherige Impfung mit dem Pneumokokken-Polysaccharid-Impfstoff in den 3 Jahren vor Aufnahme (M0)
  • Sonstige Impfung im Monat vor Aufnahme (M0)
  • Polyvalente Immunglobulininfusion in den 3 Monaten vor Aufnahme (M0) oder während der geplanten Studiendauer
  • Antikoagulanzien-Behandlung aktuell oder weniger als 7 Tage vor der Aufnahme beendet (M0); oder Gerinnungsstörung, die eine intramuskuläre Injektion kontraindiziert
  • Teilnahme an einer anderen Impfstoffstudie in den 28 Tagen vor der Aufnahme bis zum Ende der Studie
  • Nicht durch die staatliche Krankenversicherung abgedeckt (Begünstigter oder Beauftragter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Prime-Boost-Impfung gegen Pneumokokken
Biologisch: Prime-Boost-Impfung gegen Pneumokokken
Zwischen den beiden Impfungen liegen 2 Monate
Andere Namen:
  • Prevenar13® gefolgt von Pneumo23®

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Probanden, die auf 9 der 13 häufigen Serotypen ansprechen (Serotypen 1, 3, 6A, 7F, 9V, 14, 19A, 19F, 23F).
Zeitfenster: M3
Nach den derzeit anerkannten internationalen Richtlinien gilt ein Proband als ansprechbar für einen bestimmten Serotyp, wenn einen Monat nach der PPSV-Impfung (bei M3) der spezifische IgG-Titer laut ELISA ≥ 1 μg/ml und die Schwellenreaktion im Opsonophagozytose-Assay (OPA) ≥ 1 μg/ml ist ≥ bei LLOQ (untere Bestimmungsgrenze)
M3

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IgG-Dosierung
Zeitfenster: ein Monat
Immunologische Reaktion nach einer Injektion PnCj (spezifisches IgG ≥1 µg/ml)
ein Monat
ELISA-Dosierungen
Zeitfenster: 4 Monate nach der PPSV-Impfung
Bewertung der anhaltenden Reaktionen 4 Monate nach der PPSV-Impfung
4 Monate nach der PPSV-Impfung
ELISA-Dosierungen
Zeitfenster: 10 Monate nach der PPSV-Impfung
Bewertung der anhaltenden Reaktionen 10 Monate nach der PPSV-Impfung
10 Monate nach der PPSV-Impfung
ELISA-Dosierungen
Zeitfenster: 34 Monate nach der PPSV-Impfung
Bewertung der anhaltenden Reaktionen 34 Monate nach der PPSV-Impfung
34 Monate nach der PPSV-Impfung
Identifizierung prädiktiver Faktoren für die Immunogenität
Zeitfenster: M0 bis M36
Identifizierung prädiktiver Faktoren für die Immunogenität: Alter, Geschlecht, Indikation zur Splenektomie, Zeit seit der Splenektomie, Zeit seit der vorherigen Impfung mit Polysaccharid-Impfstoff, Anzahl der zuvor erhaltenen PPSV-Impfungen
M0 bis M36
Prozentsatz der Patienten, die nach der Impfung lokale oder systemische Reaktionen zeigen
Zeitfenster: M0 bis M36
Schätzen Sie die klinische und biologische Verträglichkeit der Impfstrategie ab
M0 bis M36
Beurteilung einer schweren Infektionsepisode
Zeitfenster: M0 bis M36

Die Bewertung schwerer infektiöser Episoden erfolgt anhand einer mikrobiologischen Dokumentation (mit Serotyp bei Streptococcus pneumoniae), dem Ort der Infektion und dem Auftreten unter Antibiotikaprophylaxe oder nicht.

Dies wird es ermöglichen, den Serotyp aufzulisten und zu charakterisieren, der bei möglichen Episoden invasiver Infektionen im Pneumocoque involviert ist
M0 bis M36
OPA-Dosierungen
Zeitfenster: 4 Monate nach der PPSV-Impfung
Bewertung der anhaltenden Reaktionen 4 Monate nach der PPSV-Impfung
4 Monate nach der PPSV-Impfung
OPA-Dosierungen
Zeitfenster: 10 Monate nach der PPSV-Impfung
Bewertung der anhaltenden Reaktionen 10 Monate nach der PPSV-Impfung
10 Monate nach der PPSV-Impfung
OPA-Dosierungen
Zeitfenster: 34 Monate nach der PPSV-Impfung
Bewertung der anhaltenden Reaktionen 34 Monate nach der PPSV-Impfung
34 Monate nach der PPSV-Impfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hélène COIGNARD-BIEHLER, MD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Necker-Enfants Malades, APHP
  • Studienleiter: Olivier LORTHOLARY, MD, PhD, Service des Maladies Infectieuses et Tropicales, Hôpital Necker-Enfants Malades, APHP
  • Studienleiter: Odile LAUNAY, MD, PhD, CIC Vaccinologie Cochin-Pasteur (CIC BT505) - Hôpital Cochin
  • Studienleiter: Marc MICHEL, MD, PhD, Service de médecine interne, Hôpital Henri Mondor
  • Studienstuhl: Frédéric BATTEUX, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studienstuhl: Claude-Agnès REYNAUD, PhD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
  • Studienstuhl: Pierre BUFFET, MD, PhD, INTS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P120131
  • 2013-002631-19 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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