Fähigkeiten zur Verbesserung des positiven Affekts bei suizidalen Jugendlichen (STEP)
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Butler Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aktuelle Krankenhauseinweisung aufgrund von Suizidgefahr
- Fähigkeit des Patienten, Englisch ausreichend gut zu sprechen, zu lesen und zu verstehen, um die Verfahren der Studie abzuschließen
- zu Hause wohnen
Ausschlusskriterien:
- aktive psychotische Störung
- kognitive Defizite, die ein vollständiges Verständnis der Lernmaterialien verhindern
- Jugendliche, die zu Mündeln des Staates geworden sind und nicht beabsichtigen, in die Wohnung ihrer leiblichen Eltern oder Adoptiveltern zurückzukehren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Training positiver Affektfähigkeiten
Einzelsitzungen (3-4) auf der stationären Einheit, konzentriert auf Psychoedukation in Bezug auf positive Affekt- und Stimmungsüberwachung und Vermittlung von Fähigkeiten zur Behandlung positiver Affekte wie Achtsamkeit, Dankbarkeit und Genuss.
Auf persönliche Sitzungen folgen wöchentliche Telefonate und tägliche Textnachrichten für einen Monat, mit Option auf Verlängerung.
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Einzelsitzungen (3-4) auf der stationären Einheit, konzentriert auf Psychoedukation in Bezug auf positive Affekt- und Stimmungsüberwachung und Vermittlung von Fähigkeiten zur Behandlung positiver Affekte wie Achtsamkeit, Dankbarkeit und Genuss.
Auf persönliche Sitzungen folgen wöchentliche Telefonate und tägliche Textnachrichten für einen Monat, mit Option auf Verlängerung.
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ACTIVE_COMPARATOR: Behandlung wie gewohnt
Die Teilnehmer folgen dem in ihrem Entlassungsbericht dargelegten Interventionsplan, erhalten jedoch keine Einzelsitzungen bezüglich positiver Affekte.
Nach der Entlassung erhalten sie einen Monat lang allgemeine Textnachrichten zu gesunden Gewohnheiten mit Option auf Verlängerung.
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Die Teilnehmer folgen dem in ihrem Entlassungsbericht dargelegten Interventionsplan, erhalten jedoch keine Einzelsitzungen bezüglich positiver Affekte.
Nach der Entlassung erhalten sie einen Monat lang allgemeine Textnachrichten zu gesunden Gewohnheiten mit Option auf Verlängerung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Punktsondenaufgabe
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-Up
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Dot-Probe-Aufgaben werden durchgeführt, um Aufmerksamkeitsverzerrungen zu beurteilen.
Die Aufgabe ist eine Computeraufgabe, bei der den Teilnehmern gleichzeitig Stimuli (z. B. Wörter) mit unterschiedlichen Wertigkeiten (positiv/negativ/neutral) präsentiert werden (z. B. lächelndes Gesicht und ein neutrales Gesicht), gefolgt von einer Sonde (*) Auf der einen Seite.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Taste zu drücken, die der richtigen Seite entspricht, auf der die Sonde erschienen ist.
Die Reaktionszeit ihrer Antwort zeigt ihre Aufmerksamkeit für das valenzierte Bild/Wort an.
Versuche werden ausgeglichen, so dass Valenzen auf jeder Seite gleich erscheinen.
Eine schnellere Reaktionszeit (weniger Millisekunden) auf positive Bilder/Wörter weist auf eine Aufmerksamkeitsverzerrung für positive Stimuli hin.
Die hier angegebenen Werte stellen Bias-Werte dar.
Positive Werte zeigen eine Tendenz zu positiven Stimuli an, negative Werte zeigen eine Tendenz zu neutralen Stimuli an.
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Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-Up
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Modifizierte differenzielle Emotionsskala (Subskala positive Emotionen)
Zeitfenster: Basis, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Nachsorge
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Die Modified Differentielle Emotions Scale ist ein Selbstberichtsmaß, das aus Bewertungen für positive und negative Affekte besteht.
Beispielsweise werden die Teilnehmer gebeten, auf einer Likert-Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) zu bewerten, inwieweit sie sich „zufrieden, gelassen, friedlich“ fühlen.
Die angegebenen Werte sind Durchschnittswerte für die positiven Emotionen und können daher als Werte von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem) interpretiert werden.
Wir erwarteten nach der Intervention eine Zunahme der Bewertungen positiver Affekte.
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Basis, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Nachsorge
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Selbstmordereignisse
Zeitfenster: 1 Monat, 6 Monate
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Suizidversuch unternommen haben oder bei denen eine Notfallintervention zur Vermittlung eines Suizidversuchs durchgeführt wurde.
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1 Monat, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu Suizidgedanken (SIQ)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
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Der Suizidgedanken-Fragebogen ist ein 30-Punkte-Selbstberichtsmaß, das dem Jugendlichen verabreicht wurde, um die Häufigkeit von Todes- und Selbstmordgedanken zu ermitteln.
Die Befragten wurden gefragt, wie oft sie diese Gedanken (z. B. „Ich habe daran gedacht, mich umzubringen“) im letzten Monat gehabt haben, von „fast jeden Tag“ = 1 bis „Ich hatte diesen Gedanken nie“ = 7.
Die Werte werden dann umgekehrt und so transformiert, dass höhere Werte eine stärkere Suizidgedanken mit einem Bereich von 180 (höchste Suizidgedanken) bis 0 (keine Suizidgedanken) anzeigen.
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Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
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Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
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Das Beck-Depressionsinventar ist eine 21-Punkte-Selbstberichtsform der Depression, kann aber den Eltern verabreicht werden und wurde ihnen verabreicht, um auf ihr Kind zu antworten.
Dieser Fragebogen besteht aus 21 Gruppen von Aussagen.
Beispielsweise werden die Befragten gebeten, für „Traurigkeit“ zwischen 0 („Mein Kind ist nicht traurig.“), 1 („Mein Kind ist die meiste Zeit traurig“) und 2 („Mein Kind ist die ganze Zeit traurig Zeit") und 3 ("Mein Kind ist so traurig oder unglücklich, dass es es nicht aushält.").
Höhere Werte zeigen eine stärkere Depression mit einem maximalen Wert von 63 und einem minimalen Wert von 0 an.
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Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
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Elternversion der Columbia Impairment Scale
Zeitfenster: Basis, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Nachsorge
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Die Columbia Impairment Scale (Elternversion) ist eine 13-Punkte-Skala, in der Eltern gebeten werden, auf einer Skala von 0 (überhaupt kein Problem) bis 4 (sehr großes Problem) über die Beeinträchtigung ihres Kindes in einer Vielzahl von Bereichen zu antworten.
Die Punktzahlen werden so summiert, dass höhere Punktzahlen eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung anzeigen, mit einer maximalen Punktzahl von 52 und einer minimalen Punktzahl von 0.
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Basis, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Nachsorge
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hoffnungslosigkeitsskala für Kinder
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
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Die Hopelessness Scale for Children ist eine 17-Punkte-Selbstbeurteilungsskala mit Aussagen (z. B. ich möchte erwachsen werden, weil ich denke, dass die Dinge besser werden), die entweder als wahr oder falsch bewertet werden.
Einige Anweisungen sind umgekehrt codiert.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Hoffnungslosigkeit hin, mit einem maximalen Wert von 17 und einem minimalen Wert von 0.
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Baseline, 1 Monat Nachbehandlung, 4 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH101272 (NIH)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
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