Навыки усиления позитивного аффекта у суицидальных подростков (STEP)
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Butler Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- текущая госпитализация из-за беспокойства о суицидальном риске
- способность пациента говорить, читать и понимать по-английски достаточно хорошо, чтобы завершить процедуры исследования
- жить дома
Критерий исключения:
- активное психотическое расстройство
- когнитивный дефицит, препятствующий полному пониманию учебных материалов
- подростки, ставшие подопечными государства и не намеренные возвращаться в дом своих биологических или приемных родителей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение навыкам позитивного влияния
Индивидуальные занятия (3-4), проводимые в стационарном отделении, были сосредоточены на психологическом обучении позитивному аффекту и мониторингу настроения, а также на обучении навыкам внимания к позитивному аффекту, таким как внимательность, благодарность и наслаждение.
За личными сеансами следуют еженедельные телефонные звонки и ежедневные текстовые сообщения в течение одного месяца с возможностью продления.
|
Индивидуальные занятия (3-4), проводимые в стационарном отделении, были сосредоточены на психологическом обучении позитивному аффекту и мониторингу настроения, а также на обучении навыкам внимания к позитивному аффекту, таким как внимательность, благодарность и наслаждение.
За личными сеансами следуют еженедельные телефонные звонки и ежедневные текстовые сообщения в течение одного месяца с возможностью продления.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Лечение как обычно
Участники будут следовать плану вмешательства, изложенному в их резюме при выписке, но не получат никаких индивидуальных занятий, касающихся положительного эффекта.
После выписки они будут получать общие текстовые сообщения о здоровых привычках в течение одного месяца с возможностью продления.
|
Участники будут следовать плану вмешательства, изложенному в их резюме при выписке, но не получат никаких индивидуальных занятий, касающихся положительного эффекта.
После выписки они будут получать общие текстовые сообщения о здоровых привычках в течение одного месяца с возможностью продления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача точечного зонда
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц после лечения, 4 месяца последующего наблюдения
|
Задания с точечным зондом назначаются для оценки предвзятости внимания.
Задача представляет собой компьютерную задачу, в которой участникам одновременно предъявляются стимулы (например, слова) разной валентности (положительной/отрицательной/нейтральной) (например, улыбающееся лицо и нейтральное лицо), за которыми следует зонд (*) на одной стороне.
Участников просят нажать клавишу, соответствующую той стороне, с которой появился зонд.
Время реакции их ответа свидетельствует об их внимании к валентному образу/слову.
Испытания уравновешиваются, так что валентности проявляются одинаково с каждой стороны.
Более быстрое время реакции (меньше миллисекунд) на позитивные образы/слова указывает на склонность внимания к позитивным стимулам.
Приведенные здесь баллы представляют собой баллы смещения.
Положительные баллы указывают на склонность к положительным стимулам, отрицательные баллы указывают на склонность к нейтральным стимулам.
|
Исходный уровень, 1 месяц после лечения, 4 месяца последующего наблюдения
|
|
Модифицированная шкала дифференциальных эмоций (подшкала положительных эмоций)
Временное ограничение: База, 1 месяц после лечения, 4 месяца наблюдения
|
Модифицированная шкала дифференциальных эмоций — это мера самоотчета, состоящая из оценок положительного и отрицательного аффекта.
Например, участников просят оценить, в какой степени они чувствуют себя «довольными, безмятежными, умиротворенными прямо сейчас» по шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (чрезвычайно).
Приведенные оценки являются средними для положительных эмоций и, таким образом, могут быть интерпретированы в диапазоне от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
Мы ожидали увеличения оценок положительного влияния после вмешательства.
|
База, 1 месяц после лечения, 4 месяца наблюдения
|
|
Самоубийства
Временное ограничение: 1 месяц, 6 месяцев
|
Количество участников, предпринявших попытку самоубийства или получивших экстренное вмешательство для пресечения попытки самоубийства.
|
1 месяц, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник суицидальных мыслей (SIQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц после лечения, 4 месяца последующего наблюдения
|
Опросник суицидальных мыслей представляет собой опросник из 30 пунктов, который применялся к подростку для определения частоты мыслей о смерти и самоубийстве.
Респондентов спрашивают, как часто у них возникали эти мысли (например, «Я думал о самоубийстве») за последний месяц в диапазоне от «почти каждый день» = 1 до «У меня никогда не было этой мысли» = 7.
Затем баллы переворачиваются и трансформируются таким образом, что более высокие баллы указывают на более высокие суицидальные мысли в диапазоне от 180 (самые высокие суицидальные мысли) до 0 (отсутствие суицидальных мыслей).
|
Исходный уровень, 1 месяц после лечения, 4 месяца последующего наблюдения
|
|
Инвентаризация депрессии Бека
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц после лечения, 4 месяца последующего наблюдения
|
Опросник депрессии Бека представляет собой форму самоотчета о депрессии, состоящую из 21 пункта, но может быть и применялся родителем, чтобы ответить о своем ребенке.
Эта анкета состоит из 21 группы утверждений.
Например, для «Грусти» респондентов просят выбрать между 0 («Мой ребенок не грустит»), 1 («Мой ребенок грустит большую часть времени»), 2 («Мой ребенок грустит все время»). время») и 3 («Мой ребенок так печален или несчастен, что не может этого вынести»).
Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию с максимальным баллом 63 и минимальным баллом 0.
|
Исходный уровень, 1 месяц после лечения, 4 месяца последующего наблюдения
|
|
Версия для родителей по шкале нарушений Колумбийского университета
Временное ограничение: База, 1 месяц после лечения, 4 месяца наблюдения
|
Шкала нарушений Колумбийского университета (версия для родителей) представляет собой шкалу из 13 пунктов, в которой родителей просят ответить о нарушениях у их ребенка в различных областях по шкале от 0 (совсем нет проблем) до 4 (очень серьезные проблемы).
Баллы суммируются таким образом, что более высокие баллы указывают на более высокие функциональные нарушения, с максимальным баллом 52 и минимальным баллом 0.
|
База, 1 месяц после лечения, 4 месяца наблюдения
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала безнадежности для детей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц после лечения, 4 месяца последующего наблюдения
|
Шкала безнадежности для детей — это шкала самоотчета из 17 пунктов с утверждениями (например, я хочу повзрослеть, потому что думаю, что все будет лучше), которые оцениваются как верные или неверные.
Некоторые операторы имеют обратный код.
Более высокие баллы указывают на более высокую безнадежность, с максимальным баллом 17 и минимальным баллом 0.
|
Исходный уровень, 1 месяц после лечения, 4 месяца последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH101272 (Национальные институты здравоохранения США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .