Habilidades para potenciar el afecto positivo en adolescentes suicidas (STEP)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso hospitalario actual debido a la preocupación por el riesgo de suicidio
- capacidad del paciente para hablar, leer y comprender el inglés lo suficientemente bien como para completar los procedimientos del estudio
- viviendo en casa
Criterio de exclusión:
- trastorno psicótico activo
- déficits cognitivos que impiden la comprensión completa de los materiales de estudio
- adolescentes que han pasado a estar bajo la tutela del Estado y no tienen intención de regresar al hogar de sus padres biológicos o adoptivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de habilidades de afecto positivo
Sesiones individuales (3-4) impartidas en la unidad de hospitalización, centradas en la psicoeducación en relación con el afecto positivo y el seguimiento del estado de ánimo y la enseñanza de habilidades para atender el afecto positivo, como atención plena, gratitud y saborear.
Las sesiones en persona son seguidas de llamadas telefónicas semanales y mensajes de texto diarios durante un mes, con opción de extensión.
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Sesiones individuales (3-4) impartidas en la unidad de hospitalización, centradas en la psicoeducación en relación con el afecto positivo y el seguimiento del estado de ánimo y la enseñanza de habilidades para atender el afecto positivo, como atención plena, gratitud y saborear.
Las sesiones en persona son seguidas de llamadas telefónicas semanales y mensajes de texto diarios durante un mes, con opción de extensión.
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COMPARADOR_ACTIVO: Tratamiento como de costumbre
Los participantes seguirán el plan de intervención establecido en su resumen de alta, pero no recibirán ninguna sesión individual sobre afecto positivo.
Al alta recibirán mensajes de texto genéricos sobre hábitos saludables durante un mes, con opción a ampliar.
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Los participantes seguirán el plan de intervención establecido en su resumen de alta, pero no recibirán ninguna sesión individual sobre afecto positivo.
Al alta recibirán mensajes de texto genéricos sobre hábitos saludables durante un mes, con opción a ampliar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de sondeo de puntos
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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Se administran tareas de prueba de puntos para evaluar los sesgos de atención.
La tarea es una tarea informática en la que a los participantes se les presentan estímulos (p. ej., palabras) de diferentes valencias (positiva/negativa/neutral) al mismo tiempo (p. ej., una cara sonriente y una cara neutra), seguida de una sonda (*) en un lado.
Se pide a los participantes que presionen una tecla que corresponda al lado correcto en el que apareció la sonda.
El tiempo de reacción de su respuesta es indicativo de su atención a la imagen/palabra con valencia.
Las pruebas se equilibran para que las valencias aparezcan por igual en cada lado.
Un tiempo de reacción más rápido (menos milisegundos) a imágenes/palabras positivas indica un sesgo de atención para estímulos positivos.
Las puntuaciones informadas aquí representan puntuaciones de sesgo.
Las puntuaciones positivas indican un sesgo hacia los estímulos positivos, las puntuaciones negativas indican un sesgo hacia los estímulos neutrales.
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Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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Escala Modificada de Emociones Diferenciales (Subescala de Emociones Positivas)
Periodo de tiempo: Base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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La Escala Modificada de Emociones Diferenciales es una medida de autoinforme compuesta por calificaciones de afecto positivo y negativo.
Por ejemplo, se pide a los participantes que califiquen hasta qué punto se sienten "Contentos, serenos, en paz en este momento" en una escala tipo likert que va del 1 (nada) al 5 (extremadamente).
Los puntajes informados son promedios para las emociones positivas y, por lo tanto, pueden interpretarse en un rango de 1 (nada) a 5 (extremadamente).
Esperábamos un aumento en las calificaciones de afecto positivo después de la intervención.
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Base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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Eventos de suicidio
Periodo de tiempo: 1 mes, 6 meses
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Número de participantes que han intentado suicidarse o han tenido una intervención de emergencia para interceder en un intento de suicidio.
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1 mes, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de Ideación Suicida (SIQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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El Cuestionario de Ideación Suicida es una medida de autoinforme de 30 ítems que se administra al adolescente para conocer la frecuencia de pensamientos de muerte y suicidio.
Se pregunta a los encuestados con qué frecuencia han tenido estos pensamientos (p. ej., "Pensé en suicidarme") en el último mes, desde "casi todos los días" = 1 hasta "Nunca tuve este pensamiento" = 7.
Luego, las puntuaciones se invierten y transforman de modo que las puntuaciones más altas indican una ideación suicida más alta, con un rango de 180 (ideación suicida más alta) a 0 (sin ideación suicida).
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Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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El Inventario de Depresión de Beck es una forma de autoinforme de depresión de 21 ítems, pero puede ser y ha sido administrado a los padres para que respondan sobre su hijo.
Este cuestionario consta de 21 grupos de afirmaciones.
Por ejemplo, para "Tristeza", se pide a los encuestados que seleccionen entre 0 ("Mi hijo no se siente triste"), 1 ("Mi hijo se siente triste la mayor parte del tiempo"), 2 ("Mi hijo está triste todo el tiempo"). tiempo") y 3 ("Mi hijo está tan triste o infeliz que no puede soportarlo").
Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión con una puntuación máxima de 63 y una puntuación mínima de 0.
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Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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Versión para padres de la escala de deterioro de Columbia
Periodo de tiempo: Base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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La Escala de Deficiencia de Columbia (versión para padres) es una escala de 13 ítems en la que se les pide a los padres que respondan sobre la discapacidad de su hijo en una variedad de dominios en una escala de 0 (ningún problema en absoluto) a 4 (muy mal problema).
Los puntajes se suman de tal manera que los puntajes más altos indican un mayor deterioro funcional, con un puntaje máximo de 52 y un puntaje mínimo de 0.
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Base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de desesperanza para niños
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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La escala de desesperanza para niños es una escala de autoinforme de 17 ítems con afirmaciones (p. ej., quiero crecer porque creo que las cosas serán mejores) que se clasifican como verdaderas o falsas.
Algunas declaraciones están codificadas a la inversa.
Las puntuaciones más altas indican una mayor desesperanza, con una puntuación máxima de 17 y una puntuación mínima de 0.
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Línea de base, 1 mes después del tratamiento, 4 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34MH101272 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
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