Taidot vahvistaa itsetuhoisten nuorten positiivista vaikutusta (STEP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Butler Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyinen sairaalahoito itsemurhariskin vuoksi
- potilaan kyky puhua, lukea ja ymmärtää englantia riittävän hyvin tutkimuksen toimenpiteiden suorittamiseksi
- kotona asuminen
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen psykoottinen häiriö
- kognitiiviset puutteet, jotka estävät oppimateriaalin täyden ymmärtämisen
- nuoret, joista on tullut osavaltion hoitajia ja jotka eivät aio palata biologisten tai adoptiovanhempiensa kotiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Positive Affect Skills -koulutus
Yksittäiset istunnot (3-4) pidettiin potilasosastolla, ja niissä keskityttiin psykokasvatukseen koskien positiivista vaikutusta ja mielialan seurantaa sekä positiivisten vaikutteiden, kuten mindfulnessin, kiitollisuuden ja maistamisen taitojen opettamista.
Henkilökohtaista tapaamista seuraa viikoittainen puhelu ja päivittäinen tekstiviesti kuukauden ajan, jatkettavissa.
|
Yksittäiset istunnot (3-4) pidettiin potilasosastolla, ja niissä keskityttiin psykokasvatukseen koskien positiivista vaikutusta ja mielialan seurantaa sekä positiivisten vaikutteiden, kuten mindfulnessin, kiitollisuuden ja maistamisen taitojen opettamista.
Henkilökohtaista tapaamista seuraa viikoittainen puhelu ja päivittäinen tekstiviesti kuukauden ajan, jatkettavissa.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat noudattavat vastuuvapausyhteenvedossa esitettyä interventiosuunnitelmaa, mutta he eivät saa yksittäisiä istuntoja positiivisista vaikutuksista.
Kotiutuksen jälkeen he saavat yleisiä tekstiviestejä, jotka koskevat terveellisiä tapoja yhden kuukauden ajan.
|
Osallistujat noudattavat vastuuvapausyhteenvedossa esitettyä interventiosuunnitelmaa, mutta he eivät saa yksittäisiä istuntoja positiivisista vaikutuksista.
Kotiutuksen jälkeen he saavat yleisiä tekstiviestejä, jotka koskevat terveellisiä tapoja yhden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistemittaustehtävä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 4 kuukauden seuranta
|
Pistemittaustehtäviä hallinnoidaan tarkkaavaisuuden arvioimiseksi.
Tehtävä on tietokonetehtävä, jossa osallistujille esitetään eri valenssien (positiivinen/negatiivinen/neutraali) ärsykkeitä (esim. sanoja) samanaikaisesti (esim. hymyilevät kasvot ja neutraalit kasvot), jota seuraa anturi (*) yhdellä puolella.
Osallistujia pyydetään painamaan näppäintä, joka vastaa oikeaa puolta, jossa luotain esiintyi.
Heidän vastauksensa reaktioaika osoittaa heidän huomionsa valenssikuvaan/sanaan.
Kokeet on tasapainotettu niin, että valenssit näkyvät tasaisesti molemmilla puolilla.
Nopeampi reaktioaika (vähemmän millisekuntia) positiivisiin kuviin/sanoihin osoittaa huomion vääristymisen positiivisille ärsykkeille.
Tässä raportoidut pisteet edustavat harhapisteitä.
Positiiviset pisteet osoittavat harhaa positiivisiin ärsykkeisiin, negatiiviset pisteet osoittavat puolueellisuutta neutraaleja ärsykkeitä kohtaan.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 4 kuukauden seuranta
|
|
Muokattu erottuneiden tunteiden asteikko (positiivisten tunteiden alaasteikko)
Aikaikkuna: Perus, 1 kk hoidon jälkeen, 4 kk seuranta
|
Modified Differential Emotions Scale on itseraportin mitta, joka koostuu positiivisten ja negatiivisten vaikutusten arvioista.
Osallistujia pyydetään esimerkiksi arvioimaan, missä määrin he tuntevat olevansa "sisältö, rauhallinen, rauhallinen juuri nyt" likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Raportoidut pisteet ovat positiivisten tunteiden keskiarvoja, ja ne voidaan siten tulkita 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Odotimme positiivisten vaikutusarvioiden nousevan toimenpiteen jälkeen.
|
Perus, 1 kk hoidon jälkeen, 4 kk seuranta
|
|
Itsemurhatapahtumat
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä, jotka ovat yrittäneet itsemurhaa tai jotka ovat saaneet hätäavun itsemurhayrityksen välittämiseksi.
|
1 kuukausi, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 4 kuukauden seuranta
|
Suicidal Ideation Questionnaire on 30 kohdan itseraportointimittari, joka annettiin nuorille kuolema- ja itsemurha-ajatusten esiintymistiheyden selvittämiseksi.
Vastaajilta kysytään, kuinka usein heillä on ollut näitä ajatuksia (esim. "Ajattelin tappavani itseni") viimeisen kuukauden aikana "melkein joka päivä" = 1 ja "minulla ei ole koskaan ollut tätä ajatusta" =7.
Pisteet käännetään sitten päinvastaiseksi ja muunnetaan siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampia itsemurha-ajatuksia, vaihteluvälillä 180 (korkein itsemurha-ajatukset) 0:aan (ei itsemurha-ajatuksia).
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 4 kuukauden seuranta
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 4 kuukauden seuranta
|
Beck Depression Inventory on 21 kohteen itseraportointimuoto masennuksesta, mutta se voidaan ja on annettu vanhemmalle vastatakseen lapsestaan.
Tämä kyselylomake koostuu 21 väiteryhmästä.
Esimerkiksi "Surulle" vastaajia pyydetään valitsemaan välillä 0 ("Lapseni ei ole surullinen."), 1 ("Lapseni on surullinen suurimman osan ajasta"), 2 ("Lapseni on surullinen koko ajan"). aika"), ja 3 ("Lapseni on niin surullinen tai onneton, että hän ei kestä sitä.").
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta, jonka enimmäispistemäärä on 63 ja vähimmäispistemäärä 0.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 4 kuukauden seuranta
|
|
Columbia Impairment Scale -emoversio
Aikaikkuna: Perus, 1 kk hoidon jälkeen, 4 kk seuranta
|
Columbia Impairment Scale (vanhemman versio) on 13 kohdan asteikko, jossa vanhempia pyydetään vastaamaan lapsensa vammaisuudesta useilla eri aloilla asteikolla 0 (ei ollenkaan ongelma) 4 (erittäin huono ongelma).
Pisteet lasketaan yhteen siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintahäiriötä, maksimipistemäärä on 52 ja vähimmäispistemäärä 0.
|
Perus, 1 kk hoidon jälkeen, 4 kk seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toivottomuusasteikko lapsille
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 4 kuukauden seuranta
|
Hopelessness Scale for Children on 17 kohdan itsearviointiasteikko, joka sisältää väitteitä (esim. haluan kasvaa aikuiseksi, koska uskon, että asiat ovat paremmin), jotka on arvioitu joko todeksi tai epätosi.
Jotkut lausunnot on koodattu käänteisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toivottomuutta, maksimipistemäärä on 17 ja vähimmäispistemäärä 0.
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 4 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH101272 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .