Umiejętności wzmacniania pozytywnego afektu u nastolatków z tendencjami samobójczymi (STEP)
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktualna hospitalizacja z powodu obaw o ryzyko samobójstwa
- zdolność pacjenta do mówienia, czytania i rozumienia języka angielskiego na tyle dobrze, aby ukończyć procedury badania
- mieszkać w domu
Kryteria wyłączenia:
- aktywne zaburzenie psychotyczne
- deficyty poznawcze, które uniemożliwiają pełne zrozumienie materiałów do nauki
- młodociani, którzy zostali podopieczni państwa i nie zamierzają wracać do domu swoich biologicznych lub adopcyjnych rodziców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening Umiejętności Pozytywnego Afektu
Indywidualne sesje (3-4) realizowane na oddziale stacjonarnym, skupiające się na psychoedukacji w zakresie monitorowania pozytywnego afektu i nastroju oraz uczenia umiejętności radzenia sobie z pozytywnym afektem, takich jak uważność, wdzięczność i delektowanie się.
Po sesjach osobistych następują cotygodniowe rozmowy telefoniczne i codzienne wiadomości tekstowe przez jeden miesiąc z opcją przedłużenia.
|
Indywidualne sesje (3-4) realizowane na oddziale stacjonarnym, skupiające się na psychoedukacji w zakresie monitorowania pozytywnego afektu i nastroju oraz uczenia umiejętności radzenia sobie z pozytywnym afektem, takich jak uważność, wdzięczność i delektowanie się.
Po sesjach osobistych następują cotygodniowe rozmowy telefoniczne i codzienne wiadomości tekstowe przez jeden miesiąc z opcją przedłużenia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy będą postępować zgodnie z planem interwencji przedstawionym w podsumowaniu wypisu, ale nie będą uczestniczyć w żadnych indywidualnych sesjach dotyczących pozytywnego wpływu.
Po wypisie przez miesiąc będą otrzymywać ogólne wiadomości tekstowe dotyczące zdrowych nawyków, z możliwością przedłużenia.
|
Uczestnicy będą postępować zgodnie z planem interwencji przedstawionym w podsumowaniu wypisu, ale nie będą uczestniczyć w żadnych indywidualnych sesjach dotyczących pozytywnego wpływu.
Po wypisie przez miesiąc będą otrzymywać ogólne wiadomości tekstowe dotyczące zdrowych nawyków, z możliwością przedłużenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie sondy punktowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
Zadania z sondą punktową są przeprowadzane w celu oceny odchyleń uwagi.
Zadanie jest zadaniem komputerowym, w którym uczestnikom prezentowane są bodźce (np. słowa) o różnych wartościowościach (pozytywne/negatywne/neutralne) w tym samym czasie (np. uśmiechnięta twarz i neutralna twarz), po czym następuje sonda (*) Z jednej strony.
Uczestnicy proszeni są o naciśnięcie klawisza odpowiadającego właściwej stronie, w której pojawiła się sonda.
Czas reakcji ich odpowiedzi wskazuje na ich uwagę na wartościowany obraz/słowo.
Próby są równoważone, tak że wartościowości pojawiają się jednakowo po każdej stronie.
Szybszy czas reakcji (mniej milisekund) na pozytywne obrazy/słowa wskazuje na nastawienie uwagi na pozytywne bodźce.
Przedstawione tutaj wyniki reprezentują wyniki stronniczości.
Wyniki pozytywne wskazują na skłonność do bodźców pozytywnych, wyniki ujemne wskazują na skłonność do bodźców neutralnych.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
|
Zmodyfikowana Skala Zróżnicowanych Emocji (Podskala Emocje Pozytywne)
Ramy czasowe: Podstawa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
Zmodyfikowana Zróżnicowana Skala Emocji jest miarą samoopisową składającą się z ocen pozytywnego i negatywnego afektu.
Na przykład uczestnicy proszeni są o ocenę stopnia, w jakim czują się „Zadowoleni, pogodni, spokojni w tej chwili” na skali Likerta od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Podane wyniki są średnimi dla pozytywnych emocji, a zatem mogą być interpretowane jako mieszczące się w przedziale od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
Spodziewaliśmy się wzrostu pozytywnych ocen afektu po interwencji.
|
Podstawa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
|
Wydarzenia samobójcze
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy próbowali popełnić samobójstwo lub podjęli interwencję w nagłych wypadkach w celu wstawienia się za próbą samobójczą.
|
1 miesiąc, 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz myśli samobójczych (SIQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
Kwestionariusz myśli samobójczych to 30-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który zastosowano u nastolatka w celu ustalenia częstotliwości myśli o śmierci i samobójstwie.
Respondentów pyta się, jak często mieli te myśli (np. „Myślałem o samobójstwie”) w ciągu ostatniego miesiąca, w zakresie od „prawie codziennie” = 1 do „Nigdy nie miałem tej myśli” = 7.
Wyniki są następnie odwracane i przekształcane w taki sposób, że wyższe wyniki wskazują na wyższe myśli samobójcze, w zakresie od 180 (najwyższe myśli samobójcze) do 0 (brak myśli samobójczych).
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
|
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
Inwentarz Depresji Becka to 21-punktowa forma samoopisu depresji, ale może być i była podawana rodzicom w celu uzyskania odpowiedzi na temat ich dziecka.
Kwestionariusz ten składa się z 21 grup stwierdzeń.
Na przykład w przypadku „Smutku” respondenci proszeni są o wybranie pomiędzy 0 („Moje dziecko nie jest smutne”), 1 („Moje dziecko jest smutne przez większość czasu”), 2 („Moje dziecko jest smutne przez cały czas czasu”) i 3 („Moje dziecko jest tak smutne lub nieszczęśliwe, że nie może tego znieść”).
Wyższe wyniki wskazują na wyższą depresję z maksymalnym wynikiem 63 i minimalnym wynikiem 0.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
|
Wersja nadrzędna skali utraty wartości Columbia
Ramy czasowe: Podstawa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
Columbia Impairment Scale (wersja dla rodziców) to 13-itemowa skala, w której rodzice proszeni są o udzielenie odpowiedzi na temat upośledzenia ich dziecka w różnych dziedzinach w skali od 0 (całkowity brak problemu) do 4 (bardzo poważny problem).
Wyniki są sumowane w taki sposób, że wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie funkcjonalne, z maksymalnym wynikiem 52 i minimalnym wynikiem 0.
|
Podstawa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala beznadziejności dla dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
Skala Beznadziejności dla Dzieci to 17-punktowa skala samoopisowa ze stwierdzeniami (np. Chcę dorosnąć, ponieważ myślę, że będzie lepiej), które są oceniane jako Prawda lub Fałsz.
Niektóre instrukcje są kodowane odwrotnie.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą beznadziejność, z maksymalnym wynikiem 17 i minimalnym wynikiem 0.
|
Wartość wyjściowa, 1 miesiąc po leczeniu, 4 miesiące obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- R34MH101272 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- CSR
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .