Competenze per migliorare l'affetto positivo negli adolescenti suicidi (STEP)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
- Butler Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- attuale ricovero ospedaliero a causa della preoccupazione per il rischio di suicidio
- capacità del paziente di parlare, leggere e comprendere l'inglese sufficientemente bene per completare le procedure dello studio
- vivere in casa
Criteri di esclusione:
- disturbo psicotico attivo
- deficit cognitivi che precludono la piena comprensione dei materiali di studio
- gli adolescenti che sono diventati affidati dallo Stato e non intendono rientrare nella casa dei genitori biologici o adottivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Formazione sulle abilità affettive positive
Sessioni individuali (3-4) tenute nell'unità di degenza, incentrate sulla psicoeducazione riguardante l'affetto positivo e il monitoraggio dell'umore e l'insegnamento delle abilità per assistere all'affetto positivo come la consapevolezza, la gratitudine e il gusto.
Le sessioni di persona sono seguite da telefonate settimanali e messaggi di testo giornalieri per un mese, con possibilità di estensione.
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Sessioni individuali (3-4) tenute nell'unità di degenza, incentrate sulla psicoeducazione riguardante l'affetto positivo e il monitoraggio dell'umore e l'insegnamento delle abilità per assistere all'affetto positivo come la consapevolezza, la gratitudine e il gusto.
Le sessioni di persona sono seguite da telefonate settimanali e messaggi di testo giornalieri per un mese, con possibilità di estensione.
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ACTIVE_COMPARATORE: Trattamento come al solito
I partecipanti seguiranno il piano di intervento esposto nel riepilogo delle dimissioni, ma non riceveranno alcuna sessione individuale riguardante l'effetto positivo.
Al momento della dimissione riceveranno per un mese, con possibilità di proroga, SMS generici sulle sane abitudini.
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I partecipanti seguiranno il piano di intervento esposto nel riepilogo delle dimissioni, ma non riceveranno alcuna sessione individuale riguardante l'effetto positivo.
Al momento della dimissione riceveranno per un mese, con possibilità di proroga, SMS generici sulle sane abitudini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compito della sonda a punti
Lasso di tempo: Basale, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Le attività della sonda a punti vengono somministrate per valutare i pregiudizi dell'attenzione.
Il compito è un compito al computer in cui ai partecipanti vengono presentati contemporaneamente stimoli (ad es. parole) di valenza diversa (positiva/negativa/neutra) (ad es. volto sorridente e volto neutro), seguiti da una sonda (*) da un lato.
Ai partecipanti viene chiesto di premere un tasto che corrisponde al lato corretto in cui è apparsa la sonda.
Il tempo di reazione della loro risposta è indicativo della loro attenzione all'immagine/parola con valenza.
Le prove sono controbilanciate in modo che le valenze appaiano equamente su entrambi i lati.
Un tempo di reazione più rapido (meno millisecondi) a immagini/parole positive indica un pregiudizio dell'attenzione per gli stimoli positivi.
I punteggi qui riportati rappresentano i punteggi di bias.
I punteggi positivi indicano una propensione per gli stimoli positivi, i punteggi negativi indicano una propensione per gli stimoli neutri.
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Basale, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Scala delle emozioni differenziali modificata (sottoscala delle emozioni positive)
Lasso di tempo: Base, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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La Modified Differential Emotions Scale è una misura self-report composta da valutazioni per affetti positivi e negativi.
Ad esempio, ai partecipanti viene chiesto di valutare la misura in cui si sentono "Contenuti, sereni, pacifici in questo momento" su una scala Likert che va da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
I punteggi riportati sono medie per le emozioni positive, e quindi possono essere interpretati come variabili da 1 (per niente) a 5 (estremamente).
Ci aspettavamo un aumento delle valutazioni affettive positive dopo l'intervento.
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Base, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Eventi suicidi
Lasso di tempo: 1 mese, 6 mesi
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Numero di partecipanti che hanno tentato il suicidio o che hanno subito un intervento di emergenza per intercedere in un tentativo di suicidio.
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1 mese, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'ideazione di suicidio (SIQ)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Il Suicidal Ideation Questionnaire è una misura di autovalutazione di 30 item che è stata somministrata all'adolescente per accertare la frequenza dei pensieri di morte e suicidio.
Agli intervistati viene chiesto quanto spesso hanno avuto questi pensieri (ad esempio, "Ho pensato di uccidermi") nell'ultimo mese, da "quasi ogni giorno" = 1 a "Non ho mai avuto questo pensiero" = 7.
I punteggi vengono quindi invertiti e trasformati in modo tale che i punteggi più alti indichino un'ideazione suicidaria più alta, con un intervallo da 180 (ideazione suicidaria più alta) a 0 (nessuna ideazione suicidaria).
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Baseline, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Il Beck Depression Inventory è una forma di depressione auto-segnalata di 21 item, ma può essere ed è stata somministrata al genitore per rispondere al proprio figlio.
Questo questionario è composto da 21 gruppi di affermazioni.
Ad esempio, per "Tristezza", agli intervistati viene chiesto di selezionare tra 0 ("Mio figlio non si sente triste."), 1 ("Mio figlio si sente triste per la maggior parte del tempo"), 2 ("Mio figlio è triste tutto il tempo tempo"), e 3 ("Mio figlio è così triste o infelice che non lo sopporta.").
Punteggi più alti indicano depressione più alta con un punteggio massimo di 63 e un punteggio minimo di 0.
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Baseline, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Columbia Impairment Scale Versione genitore
Lasso di tempo: Base, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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La Columbia Impairment Scale (versione per i genitori) è una scala di 13 item in cui ai genitori viene chiesto di rispondere sulla menomazione del loro bambino in una varietà di domini su una scala da 0 (nessun problema) a 4 (problema molto grave).
I punteggi vengono sommati in modo tale che i punteggi più alti indichino una maggiore compromissione funzionale, con un punteggio massimo di 52 e un punteggio minimo di 0.
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Base, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di disperazione per i bambini
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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La Hopelessness Scale for Children è una scala di autovalutazione di 17 elementi con affermazioni (ad esempio, voglio crescere perché penso che le cose andranno meglio) che sono valutate come vere o false.
Alcune affermazioni sono codificate al contrario.
Punteggi più alti indicano una maggiore disperazione, con un punteggio massimo di 17 e un punteggio minimo di 0.
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Baseline, 1 mese dopo il trattamento, 4 mesi di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH101272 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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