Färdigheter för att förbättra positiv påverkan hos suicidala tonåringar (STEP)
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nuvarande sjukhusinläggning på grund av oro för självmordsrisk
- patientens förmåga att tala, läsa och förstå engelska tillräckligt väl för att slutföra studiens procedurer
- bor hemma
Exklusions kriterier:
- aktiv psykotisk störning
- kognitiva brister som hindrar full förståelse av studiematerial
- ungdomar som har blivit avdelningar i staten och inte har för avsikt att återvända till sina biologiska eller adoptivföräldrars hem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Färdighetsträning för positiv påverkan
Individuella sessioner (3-4) levererade på slutenvårdsavdelningen, fokuserade på psykoedukation angående positiv påverkan och humörövervakning och undervisning av färdigheter för att ta hand om positiva effekter såsom mindfulness, tacksamhet och att njuta.
Personliga sessioner följs av veckovisa telefonsamtal och dagliga textmeddelanden under en månad, med möjlighet att förlänga.
|
Individuella sessioner (3-4) levererade på slutenvårdsavdelningen, fokuserade på psykoedukation angående positiv påverkan och humörövervakning och undervisning av färdigheter för att ta hand om positiva effekter såsom mindfulness, tacksamhet och att njuta.
Personliga sessioner följs av veckovisa telefonsamtal och dagliga textmeddelanden under en månad, med möjlighet att förlänga.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Behandling som vanligt
Deltagarna kommer att följa interventionsplanen som anges i deras utskrivningssammanfattning, men får inga individuella sessioner om positiv påverkan.
Vid utskrivning kommer de att få generiska textmeddelanden om hälsosamma vanor i en månad, med möjlighet att förlänga.
|
Deltagarna kommer att följa interventionsplanen som anges i deras utskrivningssammanfattning, men får inga individuella sessioner om positiv påverkan.
Vid utskrivning kommer de att få generiska textmeddelanden om hälsosamma vanor i en månad, med möjlighet att förlänga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dot Probe Task
Tidsram: Baslinje, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
Punktsondsuppgifter administreras för att bedöma uppmärksamhetsfördomar.
Uppgiften är en datoruppgift där deltagarna presenteras för stimuli (t.ex. ord) av olika valens (positiv/negativ/neutral) samtidigt (t.ex. ett leende ansikte och ett neutralt ansikte), följt av en sond (*) på en sida.
Deltagarna uppmanas att slå på en tangent som motsvarar den rätta sidan där sonden dök upp.
Reaktionstiden för deras svar är en indikation på deras uppmärksamhet på den valenserade bilden/ordet.
Försök är uppvägda så att valenser visas lika på varje sida.
Snabbare reaktionstid (mindre millisekunder) på positiva bilder/ord indikerar en uppmärksamhetsbias för positiva stimuli.
Poängen som rapporteras här representerar bias-poäng.
Positiva poäng indikerar en bias mot positiva stimuli, negativa poäng indikerar en bias mot neutrala stimuli.
|
Baslinje, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
|
Modified Differential Emotions Scale (Positive Emotions Sub-scale)
Tidsram: Bas, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
The Modified Differential Emotions Scale är ett självrapporteringsmått som består av betyg för positiv och negativ påverkan.
Till exempel ombeds deltagarna att bedöma i vilken utsträckning de känner sig "Content, serene, peaceful just now" på en likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
De rapporterade poängen är medelvärden för de positiva känslorna och kan därför tolkas som att de sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
Vi förväntade oss en ökning av positiva effekter efter interventionen.
|
Bas, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
|
Självmordshändelser
Tidsram: 1 månad, 6 månader
|
Antal deltagare som har försökt begå självmord eller har haft akut ingripande för att förespråka ett självmordsförsök.
|
1 månad, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Suicide Ideation Questionnaire (SIQ)
Tidsram: Baseline, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
Suicidal Ideation Questionnaire är en självrapporteringsåtgärd på 30 punkter som administrerades till tonåringen för att fastställa frekvensen av tankar på död och självmord.
Respondenterna tillfrågas hur ofta de har haft dessa tankar (t.ex. "Jag tänkte ta livet av mig") under den senaste månaden, från "nästan varje dag" = 1 till "Jag har aldrig haft den här tanken" =7.
Poängen vänds sedan om och omvandlas så att högre poäng indikerar högre självmordstankar, med ett intervall från 180 (högsta självmordstankar) till 0 (inga självmordstankar).
|
Baseline, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: Baseline, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
Beck Depression Inventory är en självrapporterande form av depression med 21 artiklar men kan administreras och har administrerats till föräldern för att svara om sitt barn.
Detta frågeformulär består av 21 grupper av påståenden.
Till exempel, för "Sorgen", uppmanas respondenterna att välja mellan 0 ("Mitt barn känner sig inte ledsen"), 1 ("Mitt barn känner sig ledsen mycket av tiden"), 2 ("Mitt barn är ledsen hela tiden") tid"), och 3 ("Mitt barn är så ledsen eller olycklig att han/hon inte tål det.").
Högre poäng indikerar högre depression med en maximal poäng på 63 och en lägsta poäng på 0.
|
Baseline, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
|
Columbia Impairment Scale Parent Version
Tidsram: Bas, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
Columbia Impairment Scale (förälderversion) är en skala med 13 punkter där föräldrar uppmanas att svara om sitt barns funktionsnedsättning inom en mängd olika domäner på en skala från 0 (inga problem alls) till 4 (mycket dåligt problem).
Poängen summeras så att högre poäng indikerar högre funktionsnedsättning, med ett maximalt betyg på 52 och ett minimumpoäng på 0.
|
Bas, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hopplöshetsskalan för barn
Tidsram: Baseline, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
Hopplöshetsskalan för barn är en självrapporteringsskala med 17 punkter med påståenden (t.ex. jag vill växa upp för att jag tror att saker och ting kommer att bli bättre) som klassificeras som antingen Sant eller Falskt.
Vissa uttalanden är omvänd kodade.
Högre poäng indikerar högre hopplöshet, med en maximal poäng på 17 och en lägsta poäng på 0.
|
Baseline, 1 månad efter behandling, 4 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- R34MH101272 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .