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Eine Studie zur Bewertung der Auswirkungen genetischer Faktoren auf die Pharmakokinetik antiretroviraler Medikamente während Schwangerschaft und Stillzeit

1. September 2017 aktualisiert von: Adeniyi Olagunju

Rolle der Pharmakogenetik bei der Pharmakokinetik, Wirksamkeit und Sicherheit von Efavirenz und Nevirapin bei Mutter-Kind-Paaren während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Mutter-Kind-Übertragung von HIV (MTCT) während Schwangerschaft und Stillzeit wird mit mütterlichen antiretroviralen Medikamenten (ARV) und Nevirapin-Postexpositionsprophylaxe (PEP) für Säuglinge verhindert. Die Pharmakokinetik bestimmter ARVs ist jedoch mit einer deutlichen interindividuellen Variabilität verbunden. Diese Variabilität wurde mit Single Nucleotide Polymorphisms (SNPs) in Genen in Verbindung gebracht, die metabolisierende Enzyme, Transporter und Transkriptionsregulatoren codieren. Eine Schwangerschaft ist auch mit zusätzlichen Veränderungen der Pharmakokinetik verbunden. Die daraus resultierenden subtherapeutischen oder supratherapeutischen Arzneimittelexpositionen können schwerwiegende Folgen für die Viruskontrolle, MTCT, das Auftreten von Arzneimittelresistenzen und Toxizität haben. Es wird angenommen, dass die Exposition von Föten und Säuglingen gegenüber mütterlichen ARV während der Schwangerschaft und Stillzeit eine Rolle bei der Prävention der Mutter-Kind-Übertragung von HIV (PMTCT) spielt. Solche Expositionen können jedoch auch zu Toxizität führen. Beispielsweise ist Efavirenz bei Kindern unter 3 Jahren oder 10 kg kontraindiziert, die jedoch über die Muttermilch auf gestillte Babys übertragen werden. Andererseits kann eine doppelte Exposition gegenüber Nevirapin aus der Muttermilch und PEP gestillte Säuglinge auch für Nevirapin-assoziierte Toxizität prädisponieren.

In der vorgeschlagenen Studie wird der Einfluss ausgewählter SNPs in bestimmten Arzneimitteldispositionsgenen auf die Pharmakokinetik von Efavirenz und Nevirapin während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie das Ausmaß der Exposition des Säuglings gegenüber beiden Arzneimitteln durch die Muttermilch untersucht. Es werden mathematische Modelle entwickelt, um potenzielle Strategien zur Dosisoptimierung während der Schwangerschaft vorherzusagen und um die Exposition des Säuglings gegenüber mütterlichen Arzneimitteln durch die Muttermilch vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign: Dies ist eine Beobachtungsstudie, die in zwei Phasen durchgeführt wird. In der Vorphase werden Assoziationen zwischen ausgewählten SNPs in Arzneimitteldispositionsgenen und Efavirenz- und Nevirapin-Konzentrationen in mittlerer Dosis im Plasma und in der Muttermilch in einer nicht ausgewählten Kohorte von HIV-positiven schwangeren Frauen und stillenden Müttern und ihren gestillten Säuglingen untersucht, die beide Arzneimittel als Teil einnehmen antiretrovirale Kombinationstherapie für PMTCT. In der zweiten Phase wird der SNP, der unabhängig mit der höchsten Vorhersagekraft assoziiert ist, verwendet, um schwangere Frauen und Mutter-Kind-Paare in drei Gruppen zu stratifizieren: Nichtträger, Heterozygote und Homozygote. Zufällig ausgewählte schwangere Frauen oder Mutter-Kind-Paare aus jeder Gruppe wurden erneut rekrutiert und für die intensive pharmakokinetische Phase eingeladen.

Probensammlung: In der Vorphase werden zu einem einzigen aufgezeichneten Zeitpunkt nach der Dosis Proben von gepaarten getrockneten Blutflecken (DBS) (und getrockneten Muttermilchflecken bei stillenden Müttern) bei mittlerer Dosis gesammelt. In der intensiven pharmakokinetischen Phase werden DBS-Proben (und getrocknete Muttermilchflecken bei stillenden Müttern) zu mehreren Zeitpunkten nach einer beobachteten Dosis von Efavirenz oder Nevirapin entnommen. Die Proben werden bei Raumtemperatur zur Analyse an die Abteilung für Molekulare und Klinische Pharmakologie der Universität Liverpool, Vereinigtes Königreich, versandt.

DNA-Extraktion und SNP-Genotypisierung: Genomische DNA wird unter Verwendung verfügbarer kommerzieller Kits in Übereinstimmung mit dem Protokoll des Herstellers extrahiert, und die Genotypisierung wird durch allelische Unterscheidungs-Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion unter Verwendung von TaqMan®-Chemie-basierten Assays durchgeführt.

Arzneimittelquantifizierung und pharmakokinetische Analyse: Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie-Methoden werden für die Quantifizierung von Efavirenz und Nevirapin in DBS und getrockneten Muttermilchflecken entwickelt. Pharmakokinetische Parameter werden unter Verwendung von Standardverfahren bestimmt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
460

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Nigeria
    • Benue State
      • Adikpo, Benue State, Nigeria
        • St Monica's Hospital
      • Makurdi, Benue State, Nigeria
        • Bishop Murray Medical Centre
      • Okpoga, Benue State, Nigeria
        • St Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-positive schwangere Frauen und stillende Mütter, die Efavirenz oder Nevirapin als Teil einer HAART einnehmen, um eine Mutter-Kind-Übertragung von HIV zu verhindern und/oder für ihre eigene Gesundheit und die ihrer gestillten Säuglinge.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-positiv
  • Stillen
  • im PMTCT-Programm eingeschrieben
  • Beginn einer Efavirenz- oder Nevirapin-haltigen Therapie während der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • exklusive Ersatzfütterung
  • Mischfütterung vor 6 Monaten
  • schwere Erkrankung der Mutter oder des Kindes
  • Mutter- oder Säuglingsbehandlung mit anderen Arzneimitteln oder pflanzlichen Arzneimitteln mit bekannter oder unsicherer Wechselwirkung mit dem Studienmedikament

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schwangere Frauen - Efavirenz
Schwangere, die täglich 600 mg Efavirenz als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie für PMTCT und für ihre eigene Gesundheit einnehmen
Arzneimittel: Efavirenz
600 mg einmal täglich in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z. Tenofovir und Emtricitabin)
Stillende Mütter - efavirenz
Stillende Mütter, die täglich 600 mg Efavirenz als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie für PMTCT und für ihre eigene Gesundheit und ihre gestillten Babys einnehmen
Arzneimittel: Efavirenz
600 mg einmal täglich in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z. Tenofovir und Emtricitabin)
Schwangere Frauen - Nevirapin
Schwangere, die 200 mg Nevirapin zweimal täglich als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie für PMTCT und für ihre eigene Gesundheit einnehmen
Arzneimittel: Nevirapin
200 mg zweimal täglich in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z. Tenofovir und Emtricitabin)
Stillende Mütter - Nevirapin
Stillende Mütter, die 200 mg Nevirapin zweimal täglich als Teil einer antiretroviralen Kombinationstherapie für PMTCT und für ihre eigene Gesundheit und ihre gestillten Babys einnehmen
Arzneimittel: Nevirapin
200 mg zweimal täglich in Kombination mit anderen Arzneimitteln (z. Tenofovir und Emtricitabin)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clearance über die systemische Verfügbarkeit (Cl/F) während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: Die Patientinnen werden während der vorläufigen und intensiven pharmakokinetischen Phase, die hauptsächlich zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester stattfindet, durchschnittlich 6 Monate lang nachbeobachtet.
Die Patientinnen werden während der vorläufigen und intensiven pharmakokinetischen Phase, die hauptsächlich zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester stattfindet, durchschnittlich 6 Monate lang nachbeobachtet.
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-24 für Efavirenz, AUC0-12 für Nevirapin) während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: Die Patientinnen werden während der vorläufigen und intensiven pharmakokinetischen Phase, die hauptsächlich zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester stattfindet, durchschnittlich 6 Monate lang nachbeobachtet.
Die Patientinnen werden während der vorläufigen und intensiven pharmakokinetischen Phase, die hauptsächlich zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester stattfindet, durchschnittlich 6 Monate lang nachbeobachtet.
Minimale Arzneimittelkonzentration im Plasma (Cmin) während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: Die Patientinnen werden während der vorläufigen und intensiven pharmakokinetischen Phase, die hauptsächlich zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester stattfindet, durchschnittlich 6 Monate lang nachbeobachtet.
Die Patientinnen werden während der vorläufigen und intensiven pharmakokinetischen Phase, die hauptsächlich zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester stattfindet, durchschnittlich 6 Monate lang nachbeobachtet.
Maximale Arzneimittelkonzentration im Plasma (Cmax) während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: Die Patientinnen werden während der vorläufigen und intensiven pharmakokinetischen Phase, die hauptsächlich zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester stattfindet, durchschnittlich 6 Monate lang nachbeobachtet.
Die Patientinnen werden während der vorläufigen und intensiven pharmakokinetischen Phase, die hauptsächlich zwischen dem zweiten und dritten Schwangerschaftstrimester stattfindet, durchschnittlich 6 Monate lang nachbeobachtet.
Plasma- und Muttermilch-Clearance über die systemische Verfügbarkeit (Cl/F) während der Stillzeit.
Zeitfenster: Pharmakokinetische Besuche in der vorläufigen oder intensiven pharmakokinetischen Phase finden hauptsächlich zwischen 1 Woche und 26 Wochen nach der Geburt statt.
Pharmakokinetische Besuche in der vorläufigen oder intensiven pharmakokinetischen Phase finden hauptsächlich zwischen 1 Woche und 26 Wochen nach der Geburt statt.
Plasma- und Muttermilchbereich unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-24 für Efavirenz, AUC0-12 für Nevirapin) während der Stillzeit.
Zeitfenster: Pharmakokinetische Besuche in der vorläufigen oder intensiven pharmakokinetischen Phase finden hauptsächlich zwischen 1 Woche und 26 Wochen nach der Geburt statt.
Pharmakokinetische Besuche in der vorläufigen oder intensiven pharmakokinetischen Phase finden hauptsächlich zwischen 1 Woche und 26 Wochen nach der Geburt statt.
Plasma- und Muttermilch-Mindestkonzentration des Medikaments (Cmin) während der Stillzeit.
Zeitfenster: Pharmakokinetische Besuche in der vorläufigen oder intensiven pharmakokinetischen Phase finden hauptsächlich zwischen 1 Woche und 26 Wochen nach der Geburt statt.
Pharmakokinetische Besuche in der vorläufigen oder intensiven pharmakokinetischen Phase finden hauptsächlich zwischen 1 Woche und 26 Wochen nach der Geburt statt.
Maximale Arzneimittelkonzentration (Cmax) im Plasma und in der Muttermilch während der Stillzeit.
Zeitfenster: Pharmakokinetische Besuche in der vorläufigen oder intensiven pharmakokinetischen Phase finden hauptsächlich zwischen 1 Woche und 26 Wochen nach der Geburt statt.
Pharmakokinetische Besuche in der vorläufigen oder intensiven pharmakokinetischen Phase finden hauptsächlich zwischen 1 Woche und 26 Wochen nach der Geburt statt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Mutter-Kind-Übertragung von HIV.
Zeitfenster: Säuglinge werden von der Geburt bis zum Alter von 18 Monaten nachbeobachtet, wenn jegliche Exposition gegenüber dem Stillen aufgehört hätte.
Säuglinge werden von der Geburt bis zum Alter von 18 Monaten nachbeobachtet, wenn jegliche Exposition gegenüber dem Stillen aufgehört hätte.
Auswirkung einer Schwangerschaft auf die Veränderung der CD4-Zahl (immunologische Erholung).
Zeitfenster: Die CD4-Zahlen werden ab der Rekrutierung alle 6 Monate während der Schwangerschaft und nach der Geburt bestimmt.
Die CD4-Zahlen werden ab der Rekrutierung alle 6 Monate während der Schwangerschaft und nach der Geburt bestimmt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Adeniyi Olagunju

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Obafemi Awolowo University Teaching Hospital
University of Liverpool

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Adeniyi Olagunju, Obafemi Awolowo University, Nigeria
  • Hauptermittler: Andrew Owen, PhD, University of Liverpool, United Kingdom

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. September 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • BC60000

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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