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Direkte oder subakute Koronarangiographie bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (DISCO)

7. April 2026 aktualisiert von: Uppsala University

Direkte oder subakute Koronarangiographie bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses – eine prospektive, randomisierte Studie

Das übergeordnete Ziel dieser prospektiven, randomisierten Studie ist es zu untersuchen, ob eine akute Koronarangiographie (innerhalb von 120 Minuten) mit einer vordefinierten Strategie zur Revaskularisierung das 30-Tage-Überleben bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ohne Anzeichen einer ST-Hebung verbessert EKG nach Wiederherstellung der spontanen Zirkulation (ROSC). Die Patienten werden randomisiert einer Strategie der sofortigen Koronarangiographie innerhalb von 120 Minuten oder einer Strategie der verzögerten Angiographie, die drei Tage nach dem Herzstillstand durchgeführt werden kann, zugeteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, offene, multizentrische Studie mit einem Register-Follow-up, in der Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ohne ST-Hebung im ersten EKG randomisiert entweder einer Strategie der sofortigen Koronarangiographie (Behandlungsgruppe) mit möglicher koronarer Herzkrankheit zugeteilt werden Intervention oder eine Strategie der verzögerten Koronarangiographie (Kontrollgruppe). Die Studie wird insgesamt 1006 Patienten mit Wiederherstellung der spontanen Zirkulation (ROSC) umfassen. Die Randomisierung erfolgt über ein webbasiertes Modul nach der EKG-Abnahme beim ersten ärztlichen Kontakt, spätestens jedoch nach Eintreffen in der Notaufnahme. Eine Koronarangiographie sollte innerhalb von 120 Minuten nach der Randomisierung in der Gruppe mit sofortiger Angiographie durchgeführt werden. In der Gruppe mit verzögerter Angiographie wird eine Angiographie mit möglicher Koronarintervention nach Ermessen des interventionellen Kardiologen durchgeführt und sollte vorzugsweise erst drei Tage nach dem Herzstillstand durchgeführt werden. Diese Strategie entspricht der gängigen Praxis. Bei rezidivierenden Brustschmerzen, ST-Hebung, Kreislaufinstabilität oder kardiogenem Schock kann ein Wechsel zur frühen Angiographie erfolgen. Die Lebensqualität und Gesundheitsökonomie wird nach 6 Monaten evaluiert. Die Patienten werden umfangreichen neurokognitiven Tests und Gesundheitsinstrumenten unterzogen, diese werden analysiert und präsentiert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1003

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Dänemark
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Dänemark
        • Odense University Hospital
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Amsterdam UMC
      • Dordrecht, Niederlande
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Niederlande
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Niederlande
        • Treant Hospital
      • Heerlen, Niederlande
        • Zuyderland hospital
      • Nieuwegein, Niederlande
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Niederlande
        • Radboud University Medical Center
      • The Hague, Niederlande
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, Schweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Lund, Schweden
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Schweden
        • Skåne Universitetssjukhus
      • Solna, Schweden
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Schweden
        • Sodersjukhuset AB
      • Stockholm, Schweden
        • Danderyd Sjukhus
      • Umeå, Schweden
        • Umeå Universitetssjukhus
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Schweden
        • Orebro universitetssjukhus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zeuge eines Herzstillstands im Krankenhaus
  • Wiederherstellung der spontanen Zirkulation (ROSC) >20 Minuten
  • Es wird erwartet, dass die Koronarangiographie innerhalb von 120 Minuten nach Einschluss und Randomisierung im Krankenhaus durchgeführt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patientenalter <18 Jahre
  • Offensichtliche extrakardiale Genese eines Herzstillstands wie Trauma, hämorrhagischer Schock und / oder Asphyxie (z. B. Ertrinken, Ersticken, Erhängen, Einwirkung von Brandrauch)
  • Unheilbar kranke Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr
  • Patienten mit ST-Hebung
  • Bekannte Schwangerschaft
  • Patient wach GCS >8 (Glasgow Coma Scale)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Sofortige Koronarangiographie
Sofortige Koronarangiographie bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ohne Anzeichen einer ST-Hebung im ersten EKG nach ROSC
Verfahren: Sofortige Koronarangiographie
Sofortige Koronarangiographie bei Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses ohne Anzeichen einer ST-Hebung im ersten EKG nach ROSC
Kein Eingriff: Nicht sofortige Koronarangiographie
Eine Koronarangiographie mit möglicher Koronarintervention kann nach Ermessen des interventionellen Kardiologen durchgeführt werden und sollte vorzugsweise erst drei Tage nach dem Herzstillstand durchgeführt werden. Diese Strategie entspricht der gängigen Praxis.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage überleben
Zeitfenster: 30 Tage
Follow-up wird nach 30 Tagen, Telefonanruf oder Besuch durchgeführt.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben mit guter neurologischer Funktion
Zeitfenster: 30 Tage
30-Tage-Überleben und Nachverfolgung des Gesundheitszustands, des funktionellen Ergebnisses im Zusammenhang mit der Gehirnleistung und des allgemeinen funktionellen Ergebnisses/Aktivitäten des täglichen Lebens
30 Tage
Überleben bei der Entlassung aus der Intensivstation (individuell für jedes Fach) und nach 6 Monaten
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 3–30 Tage und nach 6 Monaten
Erfasst im e-CRF (elektronisches Fallberichtsformular)
Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 3–30 Tage und nach 6 Monaten
Überleben mit guter neurologischer Funktion bei Entlassung aus der Intensivstation und 6 Monate
Zeitfenster: Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 3–30 Tage und nach 6 Monaten
Überleben mit guter neurologischer Funktion bei Entlassung und nach 6 Monaten. Bewertung des funktionellen Ergebnisses im Zusammenhang mit der zerebralen Leistung und dem allgemeinen funktionellen Ergebnis/Aktivitäten des täglichen Lebens sowie dem globalen funktionellen Ergebnis, dem unabhängigen Leben und der sozialen Wiedereingliederung nach 6 Monaten
Bei Entlassung aus der Intensivstation durchschnittlich 3–30 Tage und nach 6 Monaten
Herzfunktion
Zeitfenster: 72 Stunden und bei 6 Monaten
Gemessen mit Echokardiographie
72 Stunden und bei 6 Monaten
Follow-up der neurologischen Funktion nach 6 Monaten
Zeitfenster: Gemessen mit 6 Monaten
Eine 6-monatige Nachsorge der neurologischen Funktion wird durch eine validierte Screening-Batterie bei OHCA-Patienten (Out of Hospital Cardiac Arrest) in Bezug auf allgemeine funktionelle Ergebnisse, Aktivitäten des täglichen Lebens, kognitive Funktionen, Aufmerksamkeit, Angst und Depression, Müdigkeit und herzkrankheitsspezifische Gesundheit bewertet und Pflegebelastung.
Gemessen mit 6 Monaten
Hämodynamische Parameter (Urinausscheidung, höchstes Laktat und vasopressorische/inotrope Unterstützung)
Zeitfenster: Während der Intensivpflege (maximal 7 Tage)
Täglich während der Pflege auf der Intensivstation gemessene Parameter
Während der Intensivpflege (maximal 7 Tage)
EKG-Befunde im Vergleich zu Befunden bei der Koronarangiographie
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthaltes bis maximal 6 Monate
Primäres EKG, durchgeführt im präklinischen Setting oder in der Notaufnahme, wird mit Befunden bei koronarangiographischen Eingriffen verglichen (je nach Randomisierung sofort oder später während des Krankenhausaufenthalts durchgeführt)
Während des Krankenhausaufenthaltes bis maximal 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Uppsala University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sten Rubertsson, Md,PhD, Uppsala Universtiy hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • DSC001

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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