Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkt eller subakut kranskärlsangiografi vid hjärtstillestånd utanför sjukhuset (DISCO)

7 april 2026 uppdaterad av: Uppsala University

Direkt eller subakut kranskärlsangiografi vid hjärtstillestånd utanför sjukhus - en prospektiv, randomiserad studie

Det övergripande syftet med denna prospektiva, randomiserade studie är att undersöka om akut kranskärlsangiografi (inom 120 minuter) med en fördefinierad strategi för revaskularisering kommer att förbättra 30-dagarsöverlevnaden hos patienter med hjärtstopp utanför sjukhus utan tecken på ST-förhöjning på EKG efter återställande av spontan cirkulation (ROSC). Patienterna kommer att randomiseras till en strategi med omedelbar koronar angiografi inom 120 minuter eller till en strategi med fördröjd angiografi som kan utföras tre dagar efter hjärtstilleståndet.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Studien är en prospektiv randomiserad öppen multicenterstudie med en registeruppföljning där patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhus utan ST-förhöjning på sitt första EKG kommer att randomiseras till antingen en strategi med omedelbar kranskärlsangiografi (behandlingsgrupp) med eventuell kranskärlssjukdom. intervention eller en strategi för fördröjd koronarangiografi (kontrollgrupp). Studien kommer att omfatta totalt 1006 patienter med Restoration of Spontaneous Circulation (ROSC). Randomisering kommer att ske via en webbaserad modul efter att EKG tagits vid första läkarkontakt men senast efter ankomst till akuten. Koronar angiografi bör utföras inom 120 minuter från randomisering i gruppen för omedelbar angiografi. I gruppen med fördröjd angiografi kommer angiografi med eventuellt kranskärlsintervention att utföras efter bedömning av den interventionella kardiologen och bör helst inte utföras förrän tre dagar efter hjärtstoppet. Denna strategi är i enlighet med standardpraxis. Vid återkommande bröstsmärtor, ST-förhöjning, cirkulatorisk instabilitet eller kardiogen chock kan övergång till tidig angiografi förekomma. Livskvalitet och hälsoekonomi kommer att utvärderas vid 6 månader. Patienterna kommer att genomgå omfattande neurokognitiva tester och hälsoinstrument, dessa kommer att analyseras och presenteras.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
1003

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna
        • Amsterdam UMC
      • Dordrecht, Nederländerna
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Nederländerna
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Nederländerna
        • Treant Hospital
      • Heerlen, Nederländerna
        • Zuyderland hospital
      • Nieuwegein, Nederländerna
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Nederländerna
        • Radboud University Medical Center
      • The Hague, Nederländerna
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Lund, Sverige
        • Skånes universitetssjukhus
      • Malmo, Sverige
        • Skåne Universitetssjukhus
      • Solna, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Sodersjukhuset AB
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyd Sjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Umeå Universitetssjukhus
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Orebro universitetssjukhus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bevittnat från sjukhuset hjärtstopp
  • Återställande av spontan cirkulation (ROSC) >20 minuter
  • Koronar angiografi förväntas utföras inom 120 minuter från inkludering och randomisering på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • Patientålder <18 år
  • Uppenbar extrakardiell uppkomst av hjärtstillestånd såsom trauma, hemorragisk chock och/eller asfyxi (t.ex. drunkning, kvävning, hängning, exponering för brandrök)
  • Obehörigt sjuka patienter med en förväntad livslängd på mindre än 1 år
  • Patienter med ST-höjd
  • Känd graviditet
  • Patient vaken GCS >8 (Glasgow Coma Scale)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Omedelbar kranskärlsangiografi
Omedelbar koronarangiografi för patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset utan tecken på ST-förhöjning på deras första EKG efter ROSC
Procedur: Omedelbar kranskärlsangiografi
Omedelbar koronarangiografi för patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset utan tecken på ST-förhöjning på deras första EKG efter ROSC
Inget ingripande: Inte omedelbar kranskärlsangiografi
Koronarangiografi med eventuellt kranskärlsintervention kan utföras efter bedömning av den interventionella kardiologen och bör helst inte göras förrän tre dagar efter hjärtstoppet. Denna strategi är i enlighet med standardpraxis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars överlevnad
Tidsram: 30 dagar
Uppföljning kommer att göras vid 30 dagar, telefonsamtal eller besök.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överlevnad med god neurologisk funktion
Tidsram: 30 dagar
30-dagars överlevnad och en uppföljning av hälsostatus, funktionellt resultat kopplat till cerebral prestation och allmänt funktionellt resultat/aktiviteter i det dagliga livet
30 dagar
Överlevnad vid utskrivning från ICU (individuellt för varje ämne) och vid 6 månader
Tidsram: Vid utskrivning från ICU, ett förväntat genomsnitt på 3-30 dagar och vid 6-månader
Registrerad i e-CRF (elektroniskt fallrapportformulär)
Vid utskrivning från ICU, ett förväntat genomsnitt på 3-30 dagar och vid 6-månader
Överlevnad med god neurologisk funktion vid utskrivning från ICU och 6-månaders
Tidsram: Vid utskrivning från ICU, ett förväntat genomsnitt på 3-30 dagar och vid 6-månader
Överlevnad med god neurologisk funktion vid utskrivning och vid 6-månader. Bedömning av funktionellt resultat kopplat till cerebral prestation och allmänna funktionella resultat/aktiviteter i det dagliga livet och även globala funktionella resultat, självständigt liv och social återanpassning efter 6 månader
Vid utskrivning från ICU, ett förväntat genomsnitt på 3-30 dagar och vid 6-månader
Hjärtfunktion
Tidsram: 72 timmar och vid 6 månader
Mäts med ekokardiografi
72 timmar och vid 6 månader
Uppföljning av neurologisk funktion vid 6 månader
Tidsram: Mätt vid 6 månader
En 6 månaders uppföljning av neurologisk funktion kommer att utvärderas med validerat screeningbatteri hos OHCA-patienter (Out of Hospital Cardiac Arrest) i allmänt funktionellt resultat, dagliga aktiviteter, kognitiv funktion, uppmärksamhet, ångest och depression, trötthet, hjärtsjukdomsspecifik hälsa och vårdgivarens börda.
Mätt vid 6 månader
Hemodynamiska parametrar (urinproduktion, högsta laktat och vasopressor/inotropt stöd)
Tidsram: Under intensivvård (max 7 dagar)
Parametrar som mäts dagligen under intensivvården
Under intensivvård (max 7 dagar)
EKG-fynd jämfört med fynd vid koronar angiografi
Tidsram: Under sjukhusvistelse upp till högst 6 månader
Primärt EKG, utfört i den prehospitala miljön eller på akutmottagningen, kommer att jämföras med fynd vid koronar angiografiintervention (som utförs omedelbart eller senare under sjukhusvistelse beroende på randomisering)
Under sjukhusvistelse upp till högst 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Uppsala University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Sten Rubertsson, Md,PhD, Uppsala Universtiy hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 april 2026

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
17 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 december 2014

Första postat (Beräknad)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DSC001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar