Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Direkte eller subakut koronar angiografi ved hjertestop uden for hospitalet (DISCO)

7. april 2026 opdateret af: Uppsala University

Direkte eller subakut koronar angiografi ved hjertestop uden for hospitalet - en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Det overordnede formål med denne prospektive, randomiserede undersøgelse er at undersøge, om akut koronar angiografi (inden for 120 minutter) med en foruddefineret strategi for revaskularisering vil forbedre 30-dages overlevelse hos patienter med hjertestop uden for hospitalet uden tegn på ST-elevation på EKG efter genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC). Patienterne vil blive randomiseret til en strategi med øjeblikkelig koronar angiografi inden for 120 minutter eller til en strategi med forsinket angiografi, der kan udføres tre dage efter hjertestop.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiet er et prospektivt randomiseret åbent multicenterstudie med en registeropfølgning, hvor patienter med hjertestop uden for hospitalet uden ST-elevation på deres første EKG vil blive randomiseret til enten en strategi med øjeblikkelig koronar angiografi (behandlingsgruppe) med evt. intervention eller en strategi med forsinket koronar angiografi (kontrolgruppe). Studiet vil omfatte i alt 1006 patienter med Restoration of Spontaneous Circulation (ROSC). Randomisering vil ske via et webbaseret modul efter EKG er taget ved første lægekontakt dog senest efter ankomst til skadestuen. Koronar angiografi bør udføres inden for 120 minutter fra randomisering i den umiddelbare angiografigruppe. I gruppen med forsinket angiografi vil angiografi med eventuel koronar intervention blive udført efter interventionskardiologens skøn og bør helst først udføres tre dage efter hjertestoppet. Denne strategi er i overensstemmelse med standard praksis. I tilfælde af tilbagevendende brystsmerter, ST-forhøjelse, cirkulatorisk ustabilitet eller kardiogent shock, kan der forekomme overgang til tidlig angiografi. Livskvalitet og sundhedsøkonomi vil blive evalueret efter 6 måneder. Patienterne vil gennemgå omfattende neurokognitive tests og sundhedsinstrumenter, disse vil blive analyseret og præsenteret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1003

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aalborg, Danmark
        • Aalborg University Hospital
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus University Hospital
      • Odense, Danmark
        • Odense University Hospital
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Amsterdam UMC
      • Dordrecht, Holland
        • Albert Schweitzer Hospital
      • Eindhoven, Holland
        • Catharina Ziekenhuis
      • Emmen, Holland
        • Treant Hospital
      • Heerlen, Holland
        • Zuyderland Hospital
      • Nieuwegein, Holland
        • Antonius hospital
      • Nijmegen, Holland
        • Radboud University Medical Center
      • The Hague, Holland
        • Haaglanden Medisch Centrum
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Huddinge, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Lund, Sverige
        • Skanes Universitetssjukhus
      • Malmo, Sverige
        • Skåne Universitetssjukhus
      • Solna, Sverige
        • Karolinska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige
        • Sodersjukhuset AB
      • Stockholm, Sverige
        • Danderyd Sjukhus
      • Umeå, Sverige
        • Umeå Universitetssjukhus
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital
      • Örebro, Sverige
        • Orebro universitetssjukhus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vidne til hjertestop fra hospitalet
  • Genoprettelse af spontan cirkulation (ROSC) >20 minutter
  • Koronar angiografi forventes udført inden for 120 minutter fra inklusion og randomisering på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • Patientalder <18 år
  • Tydelig ekstrakardial genese af hjertestop såsom traumer, hæmoragisk shock og/eller asfyksi (f.eks. drukning, kvælning, hængning, udsættelse for brandrøg)
  • Uhelbredeligt syge patienter med en forventet levetid på under 1 år
  • Patienter med ST-elevation
  • Kendt graviditet
  • Patient vågen GCS >8 (Glasgow Coma Scale)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Øjeblikkelig koronar angiografi
Øjeblikkelig koronar angiografi til patienter med hjertestop uden for hospitalet uden tegn på ST-forhøjelse på deres første EKG efter ROSC
Procedure: Øjeblikkelig koronar angiografi
Øjeblikkelig koronar angiografi til patienter med hjertestop uden for hospitalet uden tegn på ST-forhøjelse på deres første EKG efter ROSC
Ingen indgriben: Ikke øjeblikkelig koronar angiografi
Koronar angiografi med mulig koronar intervention kan udføres efter interventionskardiologens skøn og bør helst først udføres tre dage efter hjertestoppet. Denne strategi er i overensstemmelse med standard praksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages overlevelse
Tidsramme: 30 dage
Opfølgning vil blive udført efter 30 dage, telefonopkald eller besøg.
30 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse med god neurologisk funktion
Tidsramme: 30 dage
30-dages overlevelse og opfølgning af helbredsstatus, funktionelt resultat forbundet med cerebral ydeevne og generelle funktionelle resultater/aktiviteter i dagligdagen
30 dage
Overlevelse ved udskrivelse fra intensivafdeling (individuelt for hvert fag) og ved 6 måneder
Tidsramme: Ved udskrivelse fra intensivafdeling forventes et gennemsnit på 3-30 dage og ved 6 måneder
Registreret i e-CRF (elektronisk sagsrapportformular)
Ved udskrivelse fra intensivafdeling forventes et gennemsnit på 3-30 dage og ved 6 måneder
Overlevelse med god neurologisk funktion ved udskrivning fra intensivafdeling og 6-måneders
Tidsramme: Ved udskrivelse fra intensivafdeling forventes et gennemsnit på 3-30 dage og ved 6 måneder
Overlevelse med god neurologisk funktion ved udskrivelse og ved 6-måneders. Vurdering af funktionelt resultat forbundet med cerebral ydeevne og generelle funktionelle resultater/aktiviteter i dagligdagen og også globalt funktionelt resultat, uafhængig livsstil og social reintegration efter 6 måneder
Ved udskrivelse fra intensivafdeling forventes et gennemsnit på 3-30 dage og ved 6 måneder
Hjertefunktion
Tidsramme: 72 timer og ved 6 måneder
Målt med ekkokardiografi
72 timer og ved 6 måneder
Opfølgning af neurologisk funktion efter 6 måneder
Tidsramme: Målt til 6 måneder
En 6-måneders opfølgning af neurologisk funktion vil blive vurderet ved valideret screeningsbatteri hos OHCA-patienter (uden for hospitalets hjertestop) generelt funktionelt resultat, dagligdags aktiviteter, kognitiv funktion, opmærksomhed, angst og depression, træthed, hjertesygdomsspecifik sundhed og omsorgsgiverens byrde.
Målt til 6 måneder
Hæmodynamiske parametre (urinproduktion, højeste laktat og vasopressor/inotrop støtte)
Tidsramme: Under intensivbehandling (maksimalt 7 dage)
Parametre målt dagligt under intensivbehandling
Under intensivbehandling (maksimalt 7 dage)
EKG-fund sammenlignet med fund ved koronar angiografi
Tidsramme: Under hospitalsophold op til maksimalt 6 måneder
Primært EKG, udført i det præhospitale miljø eller på akutmodtagelsen, vil blive sammenlignet med fund ved koronar angiografi intervention (udføres umiddelbart eller senere under indlæggelsen afhængig af randomisering)
Under hospitalsophold op til maksimalt 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Uppsala University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sten Rubertsson, Md,PhD, Uppsala Universtiy hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. december 2014

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DSC001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig koronar angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger