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Physical Activity for Adolescent and Young Adult Cancer Survivors

29. Mai 2019 aktualisiert von: Jennifer Brunet, University of Ottawa

Exploring the Feasibility, Safety, and Potential Benefits of a 12-week Home-based Physical Activity Intervention

More adolescents and young adults are surviving cancer than ever before. Many endure negative effects related to their cancer and its treatment, which reduces their quality of life and functioning. Physical activity is one strategy that has been shown to promote quality of life amongst cancer survivors. However, very little research has focused on adolescent and young adult cancer survivors. Therefore, the purpose of this pilot randomized controlled trial is to explore the feasibility, safety, and potential benefits of a 12-week home-based physical activity intervention in adolescent and young adult cancer survivors.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • University of Ottawa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 44 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

INCLUSION CRITERIA:

  1. Have been diagnosed with cancer for the first time between the ages of 15 and 39 years;
  2. Have completed cancer treatment within 5 years;
  3. Currently between the ages of 15 to 44 years;
  4. Have no current evidence of progressive disease, secondary cancer (i.e., cancer cells that have spread from the primary cancer), or second cancers (i.e., a new different cancer);
  5. Live within 100 km of the University of Ottawa;
  6. Be inactive or insufficiently active as determined by a single item screening question (i.e., participants must respond "no" to the following question: are you currently engaging in moderate physical activity, defined as activity that increases your heart rate and causes you to sweat, on 3 or more days a week?). Screening participants based on their level of physical activity will ensure only those individuals for whom the intervention will have the largest effect are recruited;
  7. Able to read, understand, and provide informed consent in English;
  8. Ready for physical activity as indicated by answering Physical Activity Readiness Questions (PAR-Q). If participants are not ready for physical activity as determined by the PAR-Q they will need to complete a Physical Activity Readiness Medical Examination Form.

EXCLUSION CRITERIA:

  1. Physical impairments precluding participation in physical activity;
  2. Unwilling or unable to sign the Participant Informed Consent Form;
  3. Received a diagnosis of brain cancer or thyroid cancer. Brain cancer survivors will be excluded as a function of the cognitive impairments associated with their diagnosis and treatment and thyroid cancer survivors will be excluded due to the vastly different treatment regimens. That is, both of these cancers may result in different physical, psychological/emotional, and social effects that could impact the outcomes of interest.

Eligible participants who want to participate in the other pre-specified outcome measures to assess cognitive functioning must also meet the following additional inclusion/exclusion criteria.

ADDITIONAL INCLUSION CRITERIA:

  1. Right-handedness, because language is lateralized and has been shown to be left side dominant (for right handers) during fMRI tasks;
  2. Able to read, understand, and provide informed consent in English for the additional assessments.

ADDITIONAL EXCLUSION CRITERIA:

  1. Metal implants (e.g., pacemaker) or metal dental work (aside from fillings) that would preclude scanning;
  2. Claustrophobia;
  3. Poor eyesight (not correctable with contact lenses) that precludes viewing stimuli presented in the scanner;
  4. Lower back pain that would preclude a person from lying relatively still for one hour;
  5. Substance use disorder as assessed by a single item question (i.e., participants must respond "no" to the following question: Have you been told, in the last five years, by your healthcare provider that you have a substance use disorder?).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Physical Activity
Participants in the experimental arm (i.e., physical activity) will be asked to complete the 12-week home-based physical activity program and to complete all study assessments.
Verhalten: Physical Activity
Participants will receive a 12-week home-based physical activity program that has been individualized using their baseline assessment results. The program will be comprised of aerobic training (2 days/week) and resistance training (2 days/week). The aerobic training will be performed unsupervised. The resistance training will be performed under the supervision of a study team member (who will visit participants homes) for the first 6 weeks to ensure proper form and safety.
Kein Eingriff: Wait-List Control
Participants in the no intervention arm (i.e., wait-list control) will be asked to maintain their usual lifestyle activities and to complete all study assessments. Participants in this arm will be provided with the 12-week home-based physical activity program in the exact same way as participants in the experimental arm (i.e., physical activity) at the end of the study.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Recruitment Rates
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12-24 weeks
The number of eligible participants who enrol in the study out of the number who are referred.
Through study completion, an average of 12-24 weeks
Retention Rates
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12-24 weeks
The number of participants completing the intervention and all scheduled assessments.
Through study completion, an average of 12-24 weeks
Adherence Rates
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12-24 weeks
The number of physical activity sessions engaged in out of the total recommended as part of the intervention.
Through study completion, an average of 12-24 weeks
Number of Participants with Adverse Events
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12-24 weeks
The number of participants reporting or presenting adverse events (e.g., injury) that occurs as a result of participating in the physical activity intervention and/or its assessments.
Through study completion, an average of 12-24 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physical Activity Behaviour: Daily Physical Activity Logbook
Zeitfenster: Through study completion, an average of 12-24 weeks
Change in daily self-reported daily physical activity from baseline, to mid-intervention, to post-intervention, to follow-up (if applicable; i.e., if participant consents and is eligible to participate in the additional assessments testing cognitive functioning).
Through study completion, an average of 12-24 weeks
Physical Activity Behaviour: Leisure Time Exercise Questionnaire (Godin & Shephard, 1985)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12), follow-up (week 24)
Change in self-reported physical activity (over the past 7 days) from baseline, to mid-intervention, to post-intervention, to follow-up (if applicable; i.e., if participant consents and is eligible to participate in the additional assessments testing cognitive functioning).
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12), follow-up (week 24)
Physical Activity Behaviour: 7-Day Accelerometer Wear (Objective Physical Activity Behaviour)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12), follow-up (week 24)
Change in objective levels of physical activity as measured by accelerometers (Actigraph wGT3XP-BT), which will be worn for a 7 day period from baseline, to mid-intervention, to post-intervention, to follow-up (if applicable; i.e., if participant consents and is eligible to participate in the additional assessments testing cognitive functioning).
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12), follow-up (week 24)
Resting Heart Rate
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in resting heart rate, as measured by a heart rate monitor (Polar A300), from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Blood Pressure
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in resting blood pressure, using a blood pressure monitor (HealthSmart Digital Blood Pressure Monitor), from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Body Composition: Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in body mass as determined by a Tanita scale (TBF-310 GS) that uses bioelectrical impedance to assess body composition from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Aerobic Capacity: 6-Minute Walk Test (CSEP, 2013; Irwin, 2012)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in aerobic capacity (i.e., total distance walked in 6 minutes) from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Musculoskeletal Strength: Combined Grip Strength using a Handheld Dynamometer (CSEP, 2013; Irwin, 2012)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in musculoskeletal strength (i.e., force exerted in kilograms on the handheld dynamometer) from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Muscular Endurance: 30-Second Sit to Stand Test (Rikli & Jones, 2001)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in muscular endurance (i.e., number of times participants can stand from a seated position in 30 seconds) from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Self-Efficacy: Single-Item Version of the Exercise Self-Efficacy Scale (McAuley, 1993)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in participants self-reported self-efficacy from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Physical Competence and Physical Self-Esteem: Physical Self-Description Questionnaire Short-Form Appearance, Strength, Endurance, Body Fat, and Physical Self-Esteem scales (Marsh, Martin, & Jackson, 2010)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in participants self-reported physical competence and physical self-esteem from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Global Self-Esteem: Rosenberg Global Self-Esteem Scale (Rosenberg, 1965)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in participants self-reported global self-esteem from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Body Image: Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire Appearance Evaluation and Body Areas Satisfaction scales (Cash, 2000)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in participants self-reported body image from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Posttraumatic Growth: Posttraumatic Growth Inventory (Tedeschi & Calhoun, 1996)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in participants self-reported posttraumatic growth from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Quality of Life: Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (Ware & Sherbourne, 1992)
Zeitfenster: Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Change in participants self-reported quality of life from baseline, to mid-intervention, to post-intervention.
Baseline (week 0), mid-intervention (weeks 6), post-intervention (week 12)
Participants Experiences: Qualitative Interviews
Zeitfenster: Baseline (week 0), post-intervention (week 12)
Participants experiences in the intervention (i.e., with physical activity if in the experimental arm or with engaging in their usual lifestyle if in the wait-list control arm) and subsequent changes, if any, in behavioural, physical, psychological, and quality of life outcomes as explored via qualitative interviews (following an interview schedule containing a series of open-ended questions and probes) from baseline to post-intervention.
Baseline (week 0), post-intervention (week 12)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cognitive Functioning: Single Open-Ended Question
Zeitfenster: Baseline (week 0), post-intervention (week 12), follow-up (week 24)

Change in participants responses to a single open-ended question: "Do you ever feel like you have a hard time thinking and/or remembering?" from baseline, to post-intervention, to follow-up.

NOTE: Once recruited to the main trial, participants will have the option to participate in additional assessments testing cognitive functioning. If interested, participants must meet additional inclusion/exclusion criteria for the additional assessments.
Baseline (week 0), post-intervention (week 12), follow-up (week 24)
Cognitive Functioning: Magnetic Resonance Imaging (MRI) Scans
Zeitfenster: Baseline (week 0), post-intervention (week 12), follow-up (week 24)

Change in participants cognitive functioning, as assessed by a structural scan, a resting state functional MRI (fMRI) procedure, four fMRI tasks, and a diffusion tensor imaging sequence (lasting approximately 60 minutes), from baseline, to post-intervention, to follow-up.

NOTE: Once recruited to the main trial, participants will have the option to participate in additional assessments testing cognitive functioning. If interested, participants must meet additional inclusion/exclusion criteria for the additional assessments.
Baseline (week 0), post-intervention (week 12), follow-up (week 24)
Socio-Demographic and Medical Information Questionnaire
Zeitfenster: Baseline (week 0)
The socio-demographic and medical information collected will be used to describe the sample.
Baseline (week 0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Ottawa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jennifer Brunet, PhD, University of Ottawa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
16. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Ottawa

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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