Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit funktioneller psychischer Erkrankung
Entwicklung eines Tools zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung; Werkzeugentwicklung und Pilottests.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SE5 8AF
- South London and the Maudsley NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥65 Jahre
- Diagnose einer der folgenden funktionellen psychischen Erkrankungen; Depression, Angstzustände, bipolare affektive Störung, Schizophrenie.
- Derzeit in Anspruch genommene psychiatrische Leistungen im Rahmen des Care Program Approach (CPA).
- Vorliegen von ≥2 der folgenden Gebrechlichkeitsindikatoren: Alter ≥75 Jahre, verschriebene ≥5 Medikamente, eine Vorgeschichte von ≥1 Sturz/s in den 6 Monaten vor der Beurteilung, Einweisung ins Krankenhaus in den 6 Monaten davor Bewertung. Erhalt wöchentlicher Unterstützung für Aufgaben des täglichen Lebens (ADL), Erhalt täglicher Unterstützung für Aufgaben instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), ≥2 chronische körperliche Gesundheitszustände.
- Fließende Englischkenntnisse.
- Kann eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
- Kann den geistigen und körperlichen Anforderungen des Studiums standhalten
Ausschlusskriterien:
- Eine Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung (z. B. leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz), neurologische Erkrankung (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit) oder Kopfverletzung (bei der ein Bewusstseinsverlust von mehr als 10 Minuten gemeldet/aufgezeichnet wird).
- Das Vorliegen einer schweren sensorischen Beeinträchtigung (z.B. als blind oder taub registriert).
- Vorliegen einer entwicklungsbedingten geistigen Behinderung.
- Aktueller Alkohol-/Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Werkzeugentwicklungsphase
Ältere Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung, die einige Anzeichen potenzieller Gebrechlichkeit aufweisen (Vorliegen von ≥ 2 der folgenden Gebrechlichkeitsindikatoren: Alter ≥ 75 Jahre, denen ≥ 5 Medikamente verschrieben wurden, eine Vorgeschichte von ≥ 1 Sturz/ s im Zeitraum von 6 Monaten vor der Beurteilung, Krankenhauseinweisung im Zeitraum von 6 Monaten vor der Beurteilung.
Erhalt wöchentlicher Unterstützung für Aufgaben im Rahmen von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Erhalt täglicher Unterstützung für Aufgaben im Rahmen instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), ≥2 chronische körperliche Gesundheitszustände).
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Einwilligende Teilnehmer werden zu bis zu vier Sitzungen eingeladen, in denen es um die Gestaltung des Fachinstruments zur Beurteilung der Gebrechlichkeit älterer Erwachsener mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung geht.
Die Treffen werden klein sein, mit bis zu drei Teilnehmern und der Anwesenheit des Chefermittlers.
Der Chefermittler stellt der Gruppe Pläne und Ideen für das vorgeschlagene Bewertungstool vor und leitet Diskussionen zu diesen Ideen.
Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre Meinungen und Ideen mitzuteilen.
Der Chefermittler erstellt während jeder Sitzung ein schriftliches Sitzungsprotokoll, das von allen Sitzungsteilnehmern überprüft und vereinbart wird.
Jede Sitzung dauert nicht länger als 90 Minuten.
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Pilottest 1
Ältere Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung, die einige Anzeichen potenzieller Gebrechlichkeit aufweisen (Vorliegen von ≥ 2 der folgenden Gebrechlichkeitsindikatoren: Alter ≥ 75 Jahre, denen ≥ 5 Medikamente verschrieben wurden, eine Vorgeschichte von ≥ 1 Sturz/ s im Zeitraum von 6 Monaten vor der Beurteilung, Krankenhauseinweisung im Zeitraum von 6 Monaten vor der Beurteilung.
Erhalt wöchentlicher Unterstützung für Aufgaben im Rahmen von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Erhalt täglicher Unterstützung für Aufgaben im Rahmen instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), ≥2 chronische körperliche Gesundheitszustände).
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Einwilligende Teilnehmer werden an einer einmaligen Beurteilungssitzung teilnehmen, in der das neu entwickelte Spezialinstrument zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung verabreicht wird.
Den Teilnehmern werden eine Reihe mündlicher Fragen zu Gebrechlichkeitsindikatoren gestellt und sie werden gebeten, sich an grundlegenden Beobachtungstests zur Gehgeschwindigkeit sowie zum statischen und dynamischen Gleichgewicht zu beteiligen.
Über einen Fragebogen, der sowohl Likert-Skalen als auch offene Fragen umfasst, werden vom Teilnehmer qualitative Daten gesammelt, um die Verständlichkeit, Relevanz, Akzeptanz und Durchführbarkeit des Tools festzustellen.
Um die Verständlichkeit der Fragen des Tools zu beurteilen, wird jeder Teilnehmer außerdem gebeten, einen Teil der Fragen des Tools neu zu formulieren.
Die Dauer der Beurteilungssitzung beträgt maximal 90 Minuten.
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Pilottest 2
Ältere Erwachsene im Alter von ≥ 65 Jahren mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung, die einige Anzeichen potenzieller Gebrechlichkeit aufweisen (Vorliegen von ≥ 2 der folgenden Gebrechlichkeitsindikatoren: Alter ≥ 75 Jahre, denen ≥ 5 Medikamente verschrieben wurden, eine Vorgeschichte von ≥ 1 Sturz/ s im Zeitraum von 6 Monaten vor der Beurteilung, Krankenhauseinweisung im Zeitraum von 6 Monaten vor der Beurteilung.
Erhalt wöchentlicher Unterstützung für Aufgaben im Rahmen von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), Erhalt täglicher Unterstützung für Aufgaben im Rahmen instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL), ≥2 chronische körperliche Gesundheitszustände).
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Einwilligende Teilnehmer nehmen an einer einmaligen Beurteilungssitzung teil, in der das überarbeitete Fachinstrument zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung verabreicht wird.
Die Verwaltung des Tools erfolgt nach dem gleichen Ablauf wie im Pilottest 1.
Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, ein weiteres selbstbewertetes Instrument zur Gebrechlichkeitsbewertung auszufüllen: den Tilburg Frailty Indicator.
Auch hier werden nach der Verwaltung der Tools qualitative Daten vom Teilnehmer gesammelt, um die Verständlichkeit, Relevanz, Akzeptanz und Durchführbarkeit des überarbeiteten Tools gemäß den Methoden in Pilottest 1 festzustellen.
Das Tool wird gleichzeitig von einem Studienforscher und dem leitenden Prüfer der Studie bewertet, um die Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern zu beurteilen.
Die Dauer der Beurteilungssitzung beträgt maximal 90 Minuten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Das primäre Ergebnismaß für diese Studie ist ein Fragebogen, der sowohl Likert-Skalen als auch offene Fragen enthält und darauf ausgelegt ist, sowohl vom Teilnehmer als auch vom Bewerter Feedback zur Verständlichkeit, Akzeptanz und Durchführbarkeit des neu entwickelten Bewertungsinstruments zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit einer Behinderung zu erhalten Diagnose funktioneller psychischer Erkrankungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraklassen-Korrelationskoeffizient und/oder Cohens Kappa (mit 95 %-Konfidenzintervallen)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der klasseninterne Korrelationskoeffizient und/oder Cohens Kappa (mit 95 %-Konfidenzintervallen) der wiederholten Messungen des überarbeiteten Tools zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Häufigkeit der Befürwortung pro Element des Bewertungstools
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Die Befürwortungshäufigkeit für Elemente des neu entwickelten Tools zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren erwachsenen Bevölkerungsgruppen mit der Diagnose einer funktionellen Reaktion auf psychische Erkrankungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Prozentsatz der fehlenden/unvollständigen Artikel
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Der Prozentsatz fehlender/unvollständiger Elemente des neu entwickelten Tools zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Korrelationskoeffizient
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Korrelationskoeffizienten zwischen den Ergebnissen des überarbeiteten Tools zur Beurteilung der Gebrechlichkeit bei älteren Erwachsenen mit der Diagnose einer funktionellen psychischen Erkrankung und dem Tilburg Frailty Indicator
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Howard, Professor MD, King's College London
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sutton JL, Gould RL, Daley S, Coulson MC, Ward EV, Butler AM, Nunn SP, Howard RJ. Psychometric properties of multicomponent tools designed to assess frailty in older adults: A systematic review. BMC Geriatr. 2016 Feb 29;16:55. doi: 10.1186/s12877-016-0225-2.
- Sutton JL, Gould RL, Coulson MC, Ward EV, Butler AM, Smith M, Lavelle G, Rosa A, Langridge M, Howard RJ. Multicomponent Frailty Assessment Tools for Older People with Psychiatric Disorders: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 May;67(5):1085-1095. doi: 10.1111/jgs.15710. Epub 2018 Dec 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- REC REF:16 LO 1506
- 196557 (Andere Kennung: IRAS Project ID)
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