Funktionaalista mielisairautta sairastavien iäkkäiden aikuisten heikkouden arviointi
Työkalun kehittäminen vanhemmille aikuisille, joilla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus, heikkouden arvioimiseksi; Työkalukehitys ja pilottitestaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 8AF
- South London and the Maudsley NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Diagnoosi jokin seuraavista toiminnallisista mielenterveyssairauksista; masennus, ahdistuneisuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia.
- Tällä hetkellä hän saa mielenterveyspalveluja The Care Program Approachin (CPA) mukaisesti.
- ≥2 seuraavista heikkouden indikaattoreista: Ikä ≥75 vuotta, määrätty ≥5 lääkettä, ≥1 kaatuminen/s arviointia edeltäneiden 6 kuukauden aikana, sairaalahoito 6 kuukauden aikana ennen arviointia arviointi. Saat viikoittaisen tuen päivittäisen elämän toiminnan (ADL) tehtäviin, saavat päivittäistä tukea päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin (IADL), ≥ 2 kroonista fyysistä sairautta.
- Puhuu sujuvasti englannin kielellä.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
- Pystyy sietämään tutkimuksen henkisiä ja fyysisiä vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi neurodegeneratiivisesta sairaudesta (esim. lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia), neurologinen tila (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti) tai päävamma (jos yli 10 minuuttia kestävä tajunnan menetys on raportoitu/rekisteröity).
- Vaikea aistivamma (esim. rekisteröity sokea tai kuuro).
- Kehitysvamma.
- Nykyinen alkoholin/päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Työkalun kehitysvaihe
Iäkkäät ≥65-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus ja joilla on merkkejä mahdollisesti heikkoudesta (vähintään 2 seuraavista heikkouden indikaattoreista: ≥75-vuotiaat, määrätty ≥5 lääkettä, anamneesi ≥1 kaatuminen/ s arviointia edeltävän 6 kuukauden aikana, sairaalahoitoon arviointia edeltävän 6 kuukauden aikana.
Saat viikoittaisen tuen päivittäisen elämän toiminnan (ADL) tehtäviin, saavat päivittäistä tukea päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin (IADL), ≥ 2 kroonista fyysistä sairautta).
|
Suostumukselliset osallistujat kutsutaan osallistumaan enintään neljään kokoukseen, jotka koskevat asiantuntijatyökalun suunnittelua ikääntyneiden aikuisten heikkouden arvioimiseksi, joilla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus.
Kokoukset ovat pieniä, ja niissä voi olla enintään kolme osallistujaa ja tutkijapäällikkö.
Päätutkija esittelee ryhmälle ehdotetun arviointityökalun suunnitelmat ja ideat sekä mahdollistaa näihin liittyviin keskusteluihin.
Osallistujia rohkaistaan jakamaan mielipiteensä ja ideoitaan.
Päätutkija pitää jokaisen istunnon aikana kirjallisen kokouspöytäkirjan, jonka kaikki kokoukseen osallistujat tarkastavat ja hyväksyvät.
Jokainen kokous kestää enintään 90 minuuttia.
|
|
Pilottikoe 1
Iäkkäät ≥65-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus ja joilla on merkkejä mahdollisesti heikkoudesta (vähintään 2 seuraavista heikkouden indikaattoreista: ≥75-vuotiaat, määrätty ≥5 lääkettä, anamneesi ≥1 kaatuminen/ s arviointia edeltävän 6 kuukauden aikana, sairaalahoitoon arviointia edeltävän 6 kuukauden aikana.
Saat viikoittaisen tuen päivittäisen elämän toiminnan (ADL) tehtäviin, saavat päivittäistä tukea päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin (IADL), ≥ 2 kroonista fyysistä sairautta).
|
Suostuvat osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen arviointiistuntoon, jossa käytetään äskettäin kehitettyä erikoistyökalua ikääntyneiden aikuisten, joilla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus, heikkouden arvioimiseksi.
Osallistujilta kysytään joukko sanallisia kysymyksiä, jotka liittyvät heikkouden indikaattoreihin, ja heitä pyydetään osallistumaan kävelynopeuden ja sekä staattisen että dynaamisen tasapainon havainnointitesteihin.
Osallistujalta kerätään laadullisia tietoja työkalun ymmärrettävyyden, merkityksen, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden selvittämiseksi kyselylomakkeella, joka sisältää sekä Likert-asteikot että avoimia kysymyksiä.
Arvioidakseen työkalun kysymysten ymmärrettävyyttä jokaista osallistujaa pyydetään myös muotoilemaan uudelleen osa työkalukysymyksistä.
Arviointijakson kesto on enintään 90 minuuttia.
|
|
Pilottikoe 2
Iäkkäät ≥65-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus ja joilla on merkkejä mahdollisesti heikkoudesta (vähintään 2 seuraavista heikkouden indikaattoreista: ≥75-vuotiaat, määrätty ≥5 lääkettä, anamneesi ≥1 kaatuminen/ s arviointia edeltävän 6 kuukauden aikana, sairaalahoitoon arviointia edeltävän 6 kuukauden aikana.
Saat viikoittaisen tuen päivittäisen elämän toiminnan (ADL) tehtäviin, saavat päivittäistä tukea päivittäisen elämän instrumentaalisiin toimintoihin (IADL), ≥ 2 kroonista fyysistä sairautta).
|
Suostuvat osallistujat osallistuvat kertaluonteiseen arviointiistuntoon, jossa käytetään uudistettua asiantuntijatyökalua funktionaalisen mielenterveyden sairauden diagnoosin saaneiden iäkkäiden aikuisten heikkouden arvioimiseksi.
Työkalun hallinta tapahtuu samalla tavalla kuin pilottitestissä 1.
Osallistujia pyydetään sitten suorittamaan toinen itsearvioitava heikkouden arviointityökalu: Tilburg Frailty Indicator.
Jälleen, työkalujen hallinnan jälkeen osallistujalta kerätään laadullisia tietoja tarkistetun työkalun ymmärrettävyyden, merkityksellisyyden, hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden määrittämiseksi pilottitestin 1 menetelmien mukaisesti.
Tutkimustutkija ja tutkimuksen päätutkija arvostavat työkalua samanaikaisesti arvioijien välisen luotettavuuden arvioimiseksi.
Arviointijakson kesto on enintään 90 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on kyselylomake, joka sisältää sekä likert-asteikkoja että avoimia kysymyksiä, joiden tarkoituksena on saada palautetta sekä osallistujalta että arvioijalta äskettäin kehitetyn arviointityökalun ymmärrettävyydestä, hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta, joka on suunniteltu arvioimaan iäkkäiden aikuisten heikkoutta. toiminnallisen mielisairauden diagnoosi.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin ja/tai Cohenin kappa (95 %:n luottamusvälillä)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Luokan sisäinen korrelaatiokerroin ja/tai Cohenin kappa (95 %:n luottamusvälillä) tarkistetun työkalun toistuvista mittareista, jotka on suunniteltu arvioimaan ikääntyneiden aikuisten heikkoutta, jolla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Hyväksyntätiheys arviointityökalukohdetta kohti
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Äskettäin kehitetyn työkalun tuotteiden hyväksymistiheys ikääntyneiden aikuisväestön heikkouden arvioimiseksi, joilla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Puuttuvien/epätäydellisten kohteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hiljattain suunnitellun työkalun puuttuvien/epätäydellisten kohteiden prosenttiosuus, jolla arvioidaan heikkoutta vanhemmissa aikuisväestöissä, joilla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Korrelaatiokerroin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Korrelaatiokertoimet tarkistetun työkalun pisteiden välillä, jotka on suunniteltu arvioimaan ikääntyneiden aikuisten heikkoutta, jolla on diagnosoitu toiminnallinen mielisairaus, ja Tilburgin heikkousindikaattorin välillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Howard, Professor MD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sutton JL, Gould RL, Daley S, Coulson MC, Ward EV, Butler AM, Nunn SP, Howard RJ. Psychometric properties of multicomponent tools designed to assess frailty in older adults: A systematic review. BMC Geriatr. 2016 Feb 29;16:55. doi: 10.1186/s12877-016-0225-2.
- Sutton JL, Gould RL, Coulson MC, Ward EV, Butler AM, Smith M, Lavelle G, Rosa A, Langridge M, Howard RJ. Multicomponent Frailty Assessment Tools for Older People with Psychiatric Disorders: A Systematic Review. J Am Geriatr Soc. 2019 May;67(5):1085-1095. doi: 10.1111/jgs.15710. Epub 2018 Dec 27.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC REF:16 LO 1506
- 196557 (Muu tunniste: IRAS Project ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
NCT07454616Rekrytointi
-
NCT07207044RekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging Frailty
-
NCT07546734ValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksilla
-
NCT05961319ValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-Frailty
-
NCT07519642Ei vielä rekrytointia
-
NCT07462819Ei vielä rekrytointia
-
NCT06965972RekrytointiFrailty-oireyhtymä
-
NCT06633614Ei vielä rekrytointia
-
NCT05668221Valmis
Kliiniset tutkimukset Työkalukehityskokous
-
NCT05147246ValmisSosiaalinen emotionaalinen oppiminen | Sosiaalinen emotionaalinen kompetenssi
-
NCT03665012ValmisRaskaus, synnytys ja perinataalit sairaudet
-
NCT03591185Tuntematon
-
NCT03805646Valmis
-
NCT05207319ValmisSkitsofrenia | Väkivalta | Moraalinen tila
-
NCT04287192RekrytointiVanhemmat aikuiset, joilla on monimutkaisia hoitotarpeita
-
NCT04289571RekrytointiKartiotangon rappeuma | Tankokartion rappeuma
-
NCT01373177Valmis
-
NCT06398093RekrytointiTyypin 2 diabetes | Diabetes ahdistus
-
NCT04783558Aktiivinen, ei rekrytointiOpioidien käyttöhäiriö | Vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymä