Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verwendung von Protein während der Gewichtsabnahme zur Beeinflussung der körperlichen Funktion (UPLIFT)

19. Mai 2023 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Langfristige Auswirkungen von Gewichtsverlust und zusätzlichem Protein auf die körperliche Funktion

Diese Studie wird die Auswirkungen der Ernährungszusammensetzung (d. h. Menge an Protein und Kohlenhydraten) während einer 6-monatigen Intervention zur Gewichtsabnahme und einer 12-monatigen Nachbeobachtung auf die körperliche Funktion, die Muskelmasse und die Beibehaltung der Gewichtsabnahme bei adipösen älteren Erwachsenen bewerten. Die Teilnehmer erhalten entweder eine Protein- oder Kohlenhydratergänzung zusammen mit einer verhaltensbezogenen Gewichtsabnahmeintervention.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein 3-Gruppen-Design bei 225 fettleibigen (BMI 27–45 kg/m2), älteren (65–85 Jahre) Männern und Frauen mit einem Risiko für Behinderungen (eSPPB <2,5) verwenden, die sich einer 6-monatigen Gewichtsabnahme unterziehen Intervention, gefolgt von einer 12-monatigen Follow-up-Phase, um die Gesamthypothese zu testen, dass eine Ernährung mit höherem Proteingehalt (1,2 g/kg Körpergewicht/Tag) und weniger Kohlenhydraten (CHO) während einer 6-monatigen Intervention zur Gewichtsabnahme die körperliche Funktion im Vergleich zu verbessert eine isokalorische Diät mit niedrigerem Proteingehalt (die aktuelle empfohlene Tagesdosis (Recommended Dietary Allowance, RDA) 0,8 g/kg Körpergewicht/Tag) / Diät mit höherem CHO und ob die Fortsetzung einer Diät mit höherem Proteingehalt/niedriger CHO für 12 Monate nach der Gewichtsabnahme zu einer besseren Aufrechterhaltung führt der verbesserten körperlichen Funktion. Alle Teilnehmer werden einer 6-monatigen Gewichtsabnahme-Intervention unterzogen, die Kalorienrestriktion und überwachtes Training umfasst, gefolgt von 12 Monaten Follow-up mit Randomisierung in eine von drei Gruppen (n = 75/Gruppe): 1) Niedrigere Protein-/höhere CHO-Diät für die Nur 6-monatige Abnehmphase (RecProt); 2) Proteinreiche/niedrigere CHO-Diät nur für die 6-monatige Gewichtsabnahmephase (6-monatige HiProt); oder 3) Proteinreiche/niedrigere CHO-Diät für die 6-monatige Gewichtsabnahme- und 12-monatige Nachbeobachtungsphase (18-Monate HiProt). Die körperliche Funktion (primäres Ziel) wird anhand der erweiterten Short Physical Performance Battery (primäres Ergebnis) und der Muskelkraft der unteren Extremitäten zu Beginn, nach 6, 12 und 18 Monaten bewertet. Die Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts und die Körperzusammensetzung (sekundäres Ziel) werden durch Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) und Computertomographie (CT) zu Studienbeginn, nach 6 und 18 Monaten bewertet. Knochenmineraldichte (DXA) und kardiometabolische Risikofaktoren werden ebenfalls zu Studienbeginn, nach 6 und 18 Monaten gemessen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
187

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Geriatric Research Center at Wake Forest Baptist Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65-85 Jahre
  • BMI: 27-45 kg/m2
  • Kein regelmäßiges Widerstandstraining und/oder Aerobic-Übungen (>20 min/d) in den letzten 6 Monaten
  • eSPPB <2,5
  • Keine Kontraindikationen für eine sichere und optimale Teilnahme am Bewegungstraining
  • Genehmigt zur Teilnahme durch Ärztlichen Direktor (Dr. Lyles)
  • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Stimmen Sie allen Studienverfahren und Bewertungen zu
  • Bereit, Protein-/CHO-Ergänzungen für bis zu 18 Monate zu konsumieren
  • Kann für Studienbesuche und Interventionssitzungen einen eigenen Transport bereitstellen

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsverlust (≥5%) in den letzten 6 Monaten
  • Abhängig von Stock oder Gehhilfe
  • Kognitive Beeinträchtigung (MoCA-Score <22)
  • Schwere Arthritis oder andere Muskel-Skelett-Erkrankungen
  • Gelenkersatz oder anderer orthopädischer Eingriff in den letzten 6 Monaten
  • Unkontrollierte Ruhehypertonie (>160/90 mmHg);
  • Insulinabhängiger oder unkontrollierter Diabetes (HbA1c ≥8 %)
  • Aktuelle oder kürzlich vergangene (innerhalb von 1 Jahr) schwere symptomatische Herzerkrankung, unkontrollierte Angina pectoris, Schlaganfall, chronische Atemwegserkrankung, die Sauerstoff erfordert; unkontrollierte endokrine/metabolische Erkrankung; neurologische oder hämatologische Erkrankung; behandlungsbedürftiger Krebs im vergangenen Jahr, ausgenommen nicht-melanozytärer Hautkrebs; Leber- oder Nierenerkrankung; oder klinisch offensichtliches Ödem
  • Instabile, schwere Depression
  • Schwerwiegende Leitungsstörung, unkontrollierte Arrhythmie oder neue Q-Zacken oder ST-Streckensenkungen (> 3 mm in Ruhe oder ≥ 2 mm bei Belastung)
  • Abnorme Nierenfunktion (eGFR <30 basierend auf Serumkreatinin, Alter, Geschlecht und Rasse)
  • Anämie (Hb < 13 g/dl bei Männern; < 12 g/dl bei Frauen)
  • Drogenmissbrauch oder übermäßiger Alkoholkonsum (>7 Getränke/Woche Frauen; >14 Getränke/Woche Männer)
  • Konsum von Tabak- oder Nikotinprodukten im vergangenen Jahr
  • Osteoporose (T-Score < -2,5 bei Hüft- oder Wirbelsäulenscan)
  • Regelmäßige Anwendung von Wachstums-/Steroidhormonen, Sexualsteroiden oder Kortikosteroiden, Osteoporose-Medikamenten oder Proteinergänzungen
  • Medikamente oder Verfahren zur Gewichtsabnahme
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Placebo-Komparator: RecProt
Diät mit weniger Protein / höherer CHO für die 6-monatige Phase der Gewichtsabnahme. Übungsintervention Monate 0-6. Intervention zur Gewichtsabnahme Monate 0-6. Kohlenhydratergänzung für die Monate 0-6 (blind). Follow-up Monate 7-18.
Verhalten: Intervention zur Gewichtsabnahme Monate 0-6
Alle Teilnehmer werden einer diätetischen Gewichtsabnahme unterzogen, die darauf abzielt, Verhaltensänderungen hervorzurufen, die zu einer verringerten Kalorienaufnahme führen, die ausreicht, um einen Verlust von ~ 10 % der anfänglichen Körpermasse zu erreichen. Die Intervention zur Gewichtsabnahme umfasst Ernährungserziehung (über Gruppen- und Einzelgespräche mit dem Ernährungsberater der Studie), Selbstüberwachungsfähigkeiten, kognitive Verhaltensstrategien zur Förderung von Verhaltensänderungen im Lebensstil und geplante Mahlzeiten. Verhaltens- und pädagogische Gruppen- und Einzelsitzungen werden wöchentlich im Verhältnis 3:1 abgehalten (3 Gruppen- und 1 Einzelsitzung pro Monat).
Verhalten: Übungsintervention Monate 0-6
Von allen Teilnehmern wird erwartet, dass sie während der 6-monatigen Intervention zur Gewichtsabnahme gemäß der American Heart Association und dem American Empfehlungen zur körperlichen Aktivität des College of Sports Medicine für ältere Erwachsene.
Nahrungsergänzungsmittel: Kohlenhydratergänzung für die Monate 0-6
Teilnehmer der Ernährungsgruppe mit niedrigerem Proteingehalt und höherem CHO (RecProt) erhalten eine Kohlenhydratergänzung (~50 g Kohlenhydrate und 220 Kalorien), die sie während der 6-monatigen Gewichtsabnahme-Intervention täglich konsumieren.
Aktiver Komparator: 6-Mon-HiProt
Proteinreiche / niedrigere CHO-Diät für die 6-monatige Abnehmphase. Übungsintervention Monate 0-6. Intervention zur Gewichtsabnahme Monate 0-6. Proteinergänzung für die Monate 0-6 (blind). Follow-up Monate 7-18.
Verhalten: Intervention zur Gewichtsabnahme Monate 0-6
Alle Teilnehmer werden einer diätetischen Gewichtsabnahme unterzogen, die darauf abzielt, Verhaltensänderungen hervorzurufen, die zu einer verringerten Kalorienaufnahme führen, die ausreicht, um einen Verlust von ~ 10 % der anfänglichen Körpermasse zu erreichen. Die Intervention zur Gewichtsabnahme umfasst Ernährungserziehung (über Gruppen- und Einzelgespräche mit dem Ernährungsberater der Studie), Selbstüberwachungsfähigkeiten, kognitive Verhaltensstrategien zur Förderung von Verhaltensänderungen im Lebensstil und geplante Mahlzeiten. Verhaltens- und pädagogische Gruppen- und Einzelsitzungen werden wöchentlich im Verhältnis 3:1 abgehalten (3 Gruppen- und 1 Einzelsitzung pro Monat).
Verhalten: Übungsintervention Monate 0-6
Von allen Teilnehmern wird erwartet, dass sie während der 6-monatigen Intervention zur Gewichtsabnahme gemäß der American Heart Association und dem American Empfehlungen zur körperlichen Aktivität des College of Sports Medicine für ältere Erwachsene.
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung für die Monate 0-6
Teilnehmer in den Ernährungsgruppen mit höherem Protein-/niedrigerem CHO-Wert (6-Monate HiProt und 18-Monate HiProt) erhalten eine Proteinergänzung (~50 g Protein und 220 Kalorien), die sie während der 6-monatigen Gewichtsabnahme-Intervention täglich konsumieren.
Aktiver Komparator: 18-Monate HiProt

Proteinreiche / niedrigere CHO-Diät für die 6-monatige Gewichtsabnahme- und 12-monatige Nachsorgephase.

Übungsintervention Monate 0-6. Intervention zur Gewichtsabnahme Monate 0-6. Proteinergänzung für die Monate 0-6 (blind). Proteinergänzung für die Folgemonate 7-18.
Verhalten: Intervention zur Gewichtsabnahme Monate 0-6
Alle Teilnehmer werden einer diätetischen Gewichtsabnahme unterzogen, die darauf abzielt, Verhaltensänderungen hervorzurufen, die zu einer verringerten Kalorienaufnahme führen, die ausreicht, um einen Verlust von ~ 10 % der anfänglichen Körpermasse zu erreichen. Die Intervention zur Gewichtsabnahme umfasst Ernährungserziehung (über Gruppen- und Einzelgespräche mit dem Ernährungsberater der Studie), Selbstüberwachungsfähigkeiten, kognitive Verhaltensstrategien zur Förderung von Verhaltensänderungen im Lebensstil und geplante Mahlzeiten. Verhaltens- und pädagogische Gruppen- und Einzelsitzungen werden wöchentlich im Verhältnis 3:1 abgehalten (3 Gruppen- und 1 Einzelsitzung pro Monat).
Verhalten: Übungsintervention Monate 0-6
Von allen Teilnehmern wird erwartet, dass sie während der 6-monatigen Intervention zur Gewichtsabnahme gemäß der American Heart Association und dem American Empfehlungen zur körperlichen Aktivität des College of Sports Medicine für ältere Erwachsene.
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung für die Monate 0-6
Teilnehmer in den Ernährungsgruppen mit höherem Protein-/niedrigerem CHO-Wert (6-Monate HiProt und 18-Monate HiProt) erhalten eine Proteinergänzung (~50 g Protein und 220 Kalorien), die sie während der 6-monatigen Gewichtsabnahme-Intervention täglich konsumieren.
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinergänzung für die Folgemonate 7-18
Teilnehmer an der proteinreichen/niedrigeren CHO-Diät (18-Monats-HiProt) erhalten eine Proteinergänzung (~50 g Protein und 220 Kalorien), die sie während der 12-monatigen Nachbeobachtung täglich konsumieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Akku-Scores für die erweiterte kurze körperliche Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 18 Monate
Um die Auswirkungen einer proteinreicheren / niedrigeren CHO-Diät im Vergleich zu einer proteinärmeren / höheren CHO-Diät während einer 6-monatigen Gewichtsreduktionsmaßnahme und einer 12-monatigen Nachuntersuchung der Veränderung der körperlichen Funktion der unteren Extremitäten zu bestimmen, die mit der erweiterten Short Physical Performance Battery bewertet wurde Ergebnis über 18 Monate. Der erweiterte Short Physical Performance Battery-Score reicht von 0 bis 4, wobei höhere Scores auf eine bessere körperliche Funktion der unteren Extremitäten hinweisen
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft der unteren Extremitäten
Zeitfenster: 18 Monate
Bestimmung der Auswirkungen einer proteinreichen/niedrigeren CHO-Diät im Vergleich zu einer proteinärmeren/höheren CHO-Diät während einer 6-monatigen Gewichtsreduktionsmaßnahme und einer 12-monatigen Nachuntersuchung auf die Veränderung der Muskelkraft der unteren Extremitäten, die mit einem isokinetischen Dynamometer (Biodex) beurteilt wurde. über 18 Monate
18 Monate
Gewichtsänderung
Zeitfenster: 18 Monate
Um die Auswirkungen einer proteinreicheren/niedrigeren CHO-Diät im Vergleich zu einer proteinärmeren/höheren CHO-Diät während einer 6-monatigen Gewichtsreduktionsintervention und einer 12-monatigen Nachbeobachtung der Veränderung des Körpergewichts über 18 Monate zu bestimmen
18 Monate
Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: 18 Monate
Um die Auswirkungen einer proteinreicheren / niedrigeren CHO-Diät im Vergleich zu einer proteinärmeren / höheren CHO-Diät während einer 6-monatigen Gewichtsreduktionsintervention und einer 12-monatigen Nachbeobachtung der Veränderung der durch Dual-Energy-Röntgen (DXA) erworbenen Gesamtkörpermagerkeit zu bestimmen Masse über 18 Monate
18 Monate
Gesamtkörperfettmasse
Zeitfenster: 18 Monate
Um die Auswirkungen einer proteinreicheren / niedrigeren CHO-Diät im Vergleich zu einer proteinärmeren / höheren CHO-Diät während einer 6-monatigen Gewichtsreduktionsintervention und einer 12-monatigen Nachbeobachtung der Veränderung des gesamten Körperfetts durch Dual-Energy-Röntgenuntersuchung (DXA) zu bestimmen Masse über 18 Monate
18 Monate
Oberschenkelmuskelvolumen
Zeitfenster: 18 Monate
Um die Auswirkungen einer Diät mit höherem Proteingehalt und niedrigerem CHO im Vergleich zu einer Diät mit niedrigerem Proteingehalt und höherem CHO während einer 6-monatigen Intervention zur Gewichtsreduktion und einer 12-monatigen Nachbeobachtung der Veränderung des mittels Computertomographie (CT) erworbenen Oberschenkelmuskelvolumens über 18 Monate zu bestimmen
18 Monate
Intermuskuläres Fettgewebe
Zeitfenster: 18 Monate
Um die Auswirkungen einer proteinreicheren / niedrigeren CHO-Diät im Vergleich zu einer proteinärmeren / höheren CHO-Diät während einer 6-monatigen Gewichtsabnahmemaßnahme und einer 12-monatigen Nachuntersuchung auf Veränderungen im mittels Computertomographie (CT) erworbenen intermuskulären Fettgewebe der Oberschenkel über 18 Jahren zu bestimmen Monate
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Denise Houston, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
3. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00038668 (Andere Kennung: Wake Forest University IRB)
  • R01AG050656 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention zur Gewichtsabnahme Monate 0-6

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten