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Technologiegestützte psychische Gesundheitsintervention für Personen im Strafjustizsystem

23. Januar 2020 aktualisiert von: Jail Education Solutions, Inc.
In den Vereinigten Staaten haben über 60 % der 2,2 Millionen Inhaftierten mit psychischen Problemen zu kämpfen. Derzeit sind Justizvollzugsanstalten in ihrer Fähigkeit zur Versorgung eingeschränkt. Da sich technologiegestützte Interventionen für affektive Störungen außerhalb von Justizvollzugsanstalten als wirksam erwiesen haben, schlagen die Ermittler vor, eine technologiegestützte Intervention zur Behandlung von affektiven Störungen für inhaftierte Personen zu entwickeln und zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Vereinigten Staaten sind über 2,2 Millionen Menschen inhaftiert. Während diese Zahlen alarmierend sind, ist die rasche Zunahme der Zahl psychisch kranker Personen, die in diesem System gefangen sind, noch beunruhigender. Innerhalb eines bestimmten Jahres werden ungefähr 73 % der Frauen und 55 % der Männer im Gefängnis ein psychisches Gesundheitsproblem erfahren. Dies führt dazu, dass das Strafjustizsystem trotz begrenzter Finanzierung und eines Mangels an qualifizierten Anbietern und Interventionen de facto als eine Einrichtung zur Behandlung psychischer Erkrankungen für Hunderttausende von Menschen dient. Mehr als ein Fünftel der Gefängnisse hat keinen Zugang zu psychiatrischen Diensten.

Es gibt starke Beweise dafür, dass technologiegestützte Interventionen zur Behandlung von Stimmungsstörungen wirksam und kosteneffektiv sind. Technologiegestützte psychiatrische Versorgung hat viele Stärken, einschließlich der Fähigkeit, Behandlungen zuverlässig bereitzustellen, die Privatsphäre für diejenigen zu erhöhen, die Dienste suchen, und eine skalierbare, evidenzbasierte Intervention zu geringeren Kosten als herkömmliche persönliche Dienste bereitzustellen.

Edovo hat in der Vergangenheit sichere Tablet-Hardware, geschützte Netzwerke und ein Lernmanagementsystem entwickelt, die den Inhaftierten statische Inhalte in den Bereichen akademische, berufliche und lebenslange Programmierung zur Verfügung stellen. Das Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit einer dynamischen Intervention zur Behandlung von Insassen mit Stimmungsstörungen unter Verwendung des Edovo-Systems zu entwickeln und zu demonstrieren. Ein benutzerzentrierter Designansatz wird verwendet, um bestehende evidenzbasierte, technologiegestützte Stimmungsinterventionen so zu modifizieren, dass sie für die inhaftierte Bevölkerung geeignet sind. Die Software wird modifiziert, um die Intervention auf dem bestehenden Edovo-System auszuführen. Die resultierende Intervention wird in einer Stichprobe von Insassen auf ein erstes klinisches Signal getestet. Die Entwicklung einer solchen Technologie würde Justizvollzugsanstalten helfen, ihre Behandlungsanforderungen und Rehabilitationsziele effektiver zu erfüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Woodford County Jail
    • Massachusetts
      • Billerica, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01862
        • Middlesex County Jail

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Inhaftierte Gefängnisse von Middlesex County oder Woodford County;
  • Hat Zugriff auf das Edovo-Tablet;
  • mindestens 18 Jahre alt ist;
  • Kann Englisch sprechen und lesen Ausschlusskriterien
  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Open-Label-Testarm
Wird eine 4-wöchige technologiegestützte CBT-Behandlung erhalten.
CBT-basierte Module, die über 4 Wochen per Tablet geliefert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 4 Wochen
Inventar von Depressionsartikeln
4 Wochen
Generalisierte Angststörung - 7 (GAD-7)
Zeitfenster: 4 Wochen
Inventar von Angstartikeln
4 Wochen
PTSD-Checkliste-Zivilversion (PCL-17)
Zeitfenster: 4 Wochen
Inventar von PTSD-Elementen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit - Benutzer
Zeitfenster: 4 Wochen
Wie sehr Benutzer das Modul mögen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MHRP-MOOD-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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