Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kopfhautakupunktur kombiniertes rTMS auf die Mikrostruktur der weißen Gehirnsubstanz von hemiplegischen Patienten mit Schlaganfall

17. April 2018 aktualisiert von: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Basierend auf der Methode der traktbasierten räumlichen Statistik untersuchte die Akupunktur der Kopfhaut eine kombinierte niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation auf die Mikrostruktur der weißen Gehirnsubstanz von hemiplegischen Patienten mit Schlaganfall

Anwendung der Bold-fMRI-Technologie zur Beobachtung und zum Vergleich der Unterschiede der aufgabenbezogenen Aktivierung der relevanten Hirnrindenregion bei Schlaganfall-Hemiplegikern und gesunden Probanden nach Fingergreifbewegungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist eine der häufigsten zerebrovaskulären Erkrankungen. Mit der Verbesserung der medizinischen Bedingungen und der Behandlungstechnologie ist die Sterblichkeitsrate von Schlaganfallpatienten zurückgegangen, die Invaliditätsrate ist jedoch gestiegen. In China haben etwa 50–70 % der Schlaganfallpatienten Restfolgen wie Lähmungen, Paralalia-Dysfunktion usw.

Hemiplegiker sind die häufigsten Folgeerscheinungen bei Patienten nach einem Schlaganfall. Die Wiederherstellung der Fingerbewegungen ist bereits zur schwierigsten Frage in der gesamten Rehabilitation der Bewegungskinematik und -dynamik geworden, die sich auf die gesamte Bewegungsfunktion und die Fähigkeit des täglichen Lebens der Patienten auswirkt. Die Wiederherstellung der Fingerbewegungen ist eng mit der Neuausrichtung der Nervenplastik und der Gehirnfunktion verbunden. Darüber hinaus ist die entscheidende gelöste Verbindung, ob der spezielle funktionelle Kortexbereich der Gehirnbewegung in den bilateralen Hemisphären effektiv aktiviert werden kann. In einer Reihe neuerer Literatur wurde der spezielle motorische Bereich des Gehirns dargestellt, einschließlich des primären motorischen Kortex (M1), des ergänzenden motorischen Bereichs (SMA), des prämotorischen Bereichs (PMA), des primären sensomotorischen Bereichs (SM1) und des sekundären Bereichs (SM2). , der Sulcus cinguli (CMA) und die Kleinhirnhemisphären (CB). Allerdings wurde über die Studie über die synchrone Aktivierung des oben genannten motorischen Bereichs, wenn die Patienten nach einer systematischen Rehabilitationsbehandlung die Fingergreifaufgabe durchführten, selten berichtet.

Die Bold-fMRI-Technologie ist eine neue Technologie zur funktionellen Bildgebung des Gehirns, die in den 1990er Jahren auf der Grundlage der MRT entwickelt wurde und nicht nur die anatomischen Bildgebungseigenschaften der gewöhnlichen MRT beibehält, sondern auch die physiologischen Informationen erhält. Das Aufkommen der Bold-fMRI-Technologie bietet eine neue Möglichkeit zur Untersuchung des Mechanismus, der Bewertung und der Prognose der Schlaganfallrehabilitation und zeigt einen guten Forschungs- und klinischen Anwendungswert im Bereich der Rehabilitationsmedizin.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gleichzeitig in Übereinstimmung mit den Diagnosekriterien der chinesischen und westlichen Medizin für ischämischen Schlaganfall;
  • Erstmaliger Schlaganfall, einseitiger Schlaganfall oder einmaliger Schlaganfall, aber keine verbleibende Nervenfunktionsstörung;
  • stabile Vitalfunktionen und klares Bewusstsein;
  • einseitige Brunnström-Untersuchung der oberen Extremität;
  • Alter von 30 bis 60 Jahren;
  • Der Krankheitsverlauf lag innerhalb eines Jahres.

Ausschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von Epilepsie;
  • die Funktion wichtiger Organe wie Herz, Lunge, Leber und Niere versagt;
  • schwere kognitive Beeinträchtigung und schlechte Compliance;
  • Tragen eines Herzschrittmachers, intrakranieller Metallimplantate oder mit Schädeldefekten;
  • schwere Halswirbelsäule einschließlich Halswirbelsäulenstenose und Instabilität der Halswirbelsäule;
  • Frauen während der Schwangerschaft;
  • Patienten vertragen eine fMRT-Studie nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: die Experimentalgruppe
Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (Kopfhautakupunktur + niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation + routinemäßige Rehabilitationsbehandlung) zugeordnet. Alle Patienten am Tag der stationären Behandlung und am vierzehnten Tag erhielten zweimal eine DTI-Magnetresonanzuntersuchung, um die Veränderung der Fasermikrostruktur der weißen Substanz zu untersuchen.
Sonstiges: die Experimentalgruppe
Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie werden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe (Kopfhautakupunktur + niederfrequente repetitive transkranielle Magnetstimulation + routinemäßige Rehabilitationsbehandlung) zugeordnet. Alle Patienten am Tag der stationären Behandlung und am vierzehnten Tag erhielten zweimal eine DTI-Magnetresonanzuntersuchung, um die Veränderung der Fasermikrostruktur der weißen Substanz zu untersuchen.
Sonstiges: die Kontrollgruppe
Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (Kopfhautakupunktur + routinemäßige Rehabilitationsbehandlung) zugeordnet. Alle Patienten am Tag der stationären Behandlung und am vierzehnten Tag erhielten zweimal eine DTI-Magnetresonanzuntersuchung, um die Veränderung der Fasermikrostruktur der weißen Substanz zu untersuchen.
Sonstiges: die Kontrollgruppe
Patienten mit Schlaganfall-Hemiplegie werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (Kopfhautakupunktur + routinemäßige Rehabilitationsbehandlung) zugeordnet. Alle Patienten am Tag der stationären Behandlung und am vierzehnten Tag erhielten zweimal eine DTI-Magnetresonanzuntersuchung, um die Veränderung der Fasermikrostruktur der weißen Substanz zu untersuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bold-fMRT-Untersuchung
Zeitfenster: Veränderungen des Ausgangswerts und Tag 14 nach der Behandlung
Es sollten die Unterschiede der aufgabenbezogenen Aktivierung der relevanten Hirnrindenregion bei Schlaganfall-Hemiplegikern und gesunden Probanden nach Fingergreifbewegungen beobachtet und verglichen werden.
Veränderungen des Ausgangswerts und Tag 14 nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung
Zeitfenster: Veränderungen des Ausgangswerts und Tag 14 nach der Behandlung
Zur Beurteilung und Messung der motorischen Funktion.
Veränderungen des Ausgangswerts und Tag 14 nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenzhen Sixth People's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SZSixth_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur die Experimentalgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten