Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoofdhuidacupunctuur Gecombineerde rTMS op de microstructuur van de witte stof in de hersenen van hemiplegische patiënten met een beroerte

17 april 2018 bijgewerkt door: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Gebaseerd op de methode van op traktaten gebaseerde ruimtelijke statistiek Onderzocht Hoofdhuidacupunctuur Gecombineerde laagfrequente repetitieve transcraniële magnetische stimulatie op hersenwitte stof Microstructuur van hemiplegische patiënten met een beroerte

Bold-fMRI-technologie toepassen om de verschillen in taakgerelateerde activering van relevante hersenschorsregio's bij patiënten met een beroerte met hemiplegie en gezonde proefpersonen na vingergrijpbewegingen te observeren en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de meest voorkomende cerebrovasculaire aandoeningen. Met de verbetering van medische aandoeningen en behandelingstechnologie is het sterftecijfer van patiënten met een beroerte afgenomen, maar is het invaliditeitspercentage toegenomen. In China heeft ongeveer 50%-70% van de patiënten met een beroerte de resterende gevolgen zoals verlamming, disfunctie van paralalia enzovoort.

Hemiplegie is de meest voorkomende sequelae bij patiënten na een beroerte. Herstel van vingerbewegingen is al de moeilijkste vraag geworden in alle bewegingskinematica en dynamische revalidatie, die de totale bewegingsfunctie en het vermogen van het dagelijks leven bij de patiënten beïnvloedt. Het herstel van de vinger is nauw verwant aan de neurale plastische en herschikking van de hersenfunctie. Bovendien is de cruciale opgeloste link of het speciale hersenbewegingsfunctionele cortexgebied in bilaterale hemisferen effectief kan worden geactiveerd. Een aantal recente literatuur heeft het speciale motorische gebied van de hersenen weergegeven, waaronder de primaire motorische cortex (M1), het aanvullende motorische gebied (SMA), het premotorische gebied (PMA), het primaire sensomotorische gebied (SM1), het secundaire gebied (SM2). , het cingulate sulcus gebied (CMA) en de cerebellum hemisferen (CB). Het onderzoek naar het bovengenoemde motorische gebied dat synchroon werd geactiveerd wanneer de patiënten na een systematische revalidatiebehandeling een vingersgrijpende taak uitvoerden, werd echter zelden gerapporteerd.

Bold-fMRI-technologie is een nieuwe hersenfunctionele beeldvormingstechnologie, ontwikkeld op basis van MRI in de jaren negentig, die niet alleen de anatomische beeldvormingskenmerken van gewone MRI behoudt, maar ook de fysiologische informatie verkrijgt. De opkomst van Bold-fMRI-technologie biedt een nieuwe manier om het mechanisme, de evaluatie en de prognose van revalidatie na een beroerte te bestuderen, en het toont een goede onderzoeks- en klinische toepassingswaarde op het gebied van revalidatiegeneeskunde.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
28

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tegelijkertijd in overeenstemming met ischemische beroerte van diagnostische criteria in de Chinese en westerse geneeskunde;
  • de eerste keer een beroerte, eenzijdige beroerte of een eenmalige aanval maar geen blijvende zenuwdisfunctie;
  • stabiele vitale functies en helder bewustzijn;
  • unilaterale Brunnstrom-evaluatie van de bovenste ledematen;
  • leeftijd van 30 tot 60 jaar;
  • het ziekteverloop was binnen 1 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • een voorgeschiedenis van epilepsie;
  • de functie van belangrijke organen zoals hart, longen, lever en nieren is uitgevallen;
  • ernstige cognitieve stoornissen en slechte therapietrouw;
  • het dragen van een pacemaker, intracraniale metalen implantaten, of met schedelafwijkingen;
  • ernstige cervicale wervelkolom inclusief cervicale stenose en instabiliteit van de cervicale wervelkolom;
  • Vrouwen tijdens de zwangerschap;
  • patiënten kunnen fMRI-onderzoek niet verdragen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: de experimentele groep
Patiënten met een beroerte met hemiplegie worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (hoofdhuidacupunctuur + laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie + routinematige revalidatiebehandeling). Alle patiënten op de dag van opname en de veertiende dag ondergingen tweemaal een DTI-magnetisch resonantieonderzoek om de verandering in de microstructuur van de witte stofvezels te bestuderen.
Ander: de experimentele groep
Patiënten met een beroerte met hemiplegie worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (hoofdhuidacupunctuur + laagfrequente repetitieve transcraniale magnetische stimulatie + routinematige revalidatiebehandeling). Alle patiënten op de dag van opname en de veertiende dag ondergingen tweemaal een DTI-magnetisch resonantieonderzoek om de verandering in de microstructuur van de witte stofvezels te bestuderen.
Ander: de controlegroep
Patiënten met een beroerte met hemiplegie worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (hoofdhuidacupunctuur + routinematige revalidatiebehandeling). Alle patiënten op de dag van opname en de veertiende dag ondergingen tweemaal een DTI-magnetisch resonantieonderzoek om de verandering in de microstructuur van de witte stofvezels te bestuderen.
Ander: de controlegroep
Patiënten met een beroerte met hemiplegie worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (hoofdhuidacupunctuur + routinematige revalidatiebehandeling). Alle patiënten op de dag van opname en de veertiende dag ondergingen tweemaal een DTI-magnetisch resonantieonderzoek om de verandering in de microstructuur van de witte stofvezels te bestuderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bold-fMRI-onderzoek
Tijdsspanne: veranderingen van baseline en dag 14 na behandeling
Observeren en vergelijken van de verschillen in taakgerelateerde activatie van relevante hersenschorsregio's bij patiënten met een beroerte met hemiplegie en gezonde proefpersonen na vingergrijpbewegingen.
veranderingen van baseline en dag 14 na behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: veranderingen van baseline en dag 14 na behandeling
Om de motorische functie te evalueren en te meten.
veranderingen van baseline en dag 14 na behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Shenzhen Sixth People's Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
12 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 april 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • SZSixth_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op de experimentele groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen