Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päänahan akupunktio yhdistetty rTMS aivohalvauksen saaneiden aivohalvauspotilaiden aivojen valkoisen aineen mikrorakenteeseen

tiistai 17. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Ning Zhao, Shenzhen Sixth People's Hospital

Traktaattipohjaisten tilatilastojen menetelmään perustuen tutkittu päänahan akupunktio yhdistetty matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio aivohalvauksen sairastavien hemiplegisten potilaiden aivojen valkoisen aineen mikrorakenteeseen

Käytä Bold-fMRI-tekniikkaa tarkastelemaan ja vertaamaan eroja tehtävään liittyvässä aivokuoren alueen aktivaatiossa aivohalvauksen hemiplegisillä potilailla ja terveillä koehenkilöillä sormen tarttumisliikkeen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on yksi yleisimmistä aivoverisuonisairauksista. Terveyden ja hoitotekniikan parantuessa aivohalvauspotilaiden kuolleisuus on laskenut, mutta työkyvyttömyysaste on kasvanut. Kiinassa noin 50–70 prosentilla aivohalvauspotilaista on jäljelle jääviä jälkitauteja, kuten halvaus, paralalia-toimintahäiriö ja niin edelleen.

Aivohalvauspotilaiden yleisin jälkiseuraus on hemiplegia, sormen liikkeiden palautumisesta on jo tullut vaikein kysymys kaikessa liikekinematiikassa ja -dynamiikassa kuntoutuksessa, joka vaikuttaa potilaan koko liiketoimintoon ja päivittäisen elämän kykyyn. tiiviisti yhteydessä hermoston plastiseen ja aivojen toiminnan uudelleensuuntaamiseen. Lisäksi ratkaiseva ratkaistu linkki on se, voidaanko aivojen erityinen liiketoiminnallinen aivokuoren alue aktivoida tehokkaasti kahdenvälisillä pallonpuoliskoilla. Useissa viimeaikaisissa kirjallisuuksissa on esitetty erityinen aivojen motorinen alue, mukaan lukien ensisijainen motorinen aivokuori (M1), täydentävä motorinen alue (SMA), esimotorinen alue (PMA), ensisijainen sensorimotorinen alue (SM1), toissijainen alue (SM2) , cingulate sulcus -alue (CMA) ja pikkuaivopuoliskot (CB). Kuitenkin yllämainitun motorisen alueen tutkimus aktivoitui synkronisesti, kun potilaat systemaattisen kuntouttavan hoidon jälkeen suorittivat sormiin tartuntatehtävän, raportoitiin harvoin.

Bold-fMRI-tekniikka on 1990-luvulla magneettikuvauksen pohjalta kehitetty uusi aivojen toiminnallinen kuvantamistekniikka, joka paitsi säilyttää tavallisen magneettikuvauksen anatomiset kuvantamisominaisuudet, myös hankkii fysiologisen tiedon. Bold-fMRI-teknologian ilmaantuminen tarjoaa uuden tavan tutkia aivohalvauksen kuntoutuksen mekanismia, arviointia ja ennustetta, ja sillä on hyvä tutkimus- ja kliininen sovellusarvo kuntoutuslääketieteen alalla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
28

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • samaan aikaan mukaisesti iskeeminen aivohalvaus Kiinan ja länsimaisen lääketieteen diagnostiset kriteerit;
  • ensimmäinen aivohalvaus, yksipuolinen aivohalvaus tai kerran kohtaus, mutta ei jäännöshermon toimintahäiriö;
  • vakaat elintoiminnot ja selkeä tajunta;
  • yksipuolinen yläraajan Brunnstrom arviointi;
  • ikä 30-60 vuotta;
  • taudin kulku oli 1 vuoden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • epilepsiahistoria;
  • tärkeiden elinten, kuten sydämen, keuhkojen, maksan ja munuaisten, toiminta epäonnistui;
  • vakava kognitiivinen vajaatoiminta ja huono noudattaminen;
  • sydämentahdistin, kallonsisäiset metalliimplantit tai kallovauriot;
  • vakava kohdunkaulan selkäranka, mukaan lukien kohdunkaulan ahtauma ja kaularangan epävakaus;
  • naiset raskauden aikana;
  • potilaat eivät voi sietää fMRI-tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Aivohalvauksen hemiplegiapotilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (päänahan akupunktio + matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio + rutiinikuntoutushoito). Kaikki potilaat sairaalapäivänä ja neljäntenätoista päivänä saivat DTI-magneettiresonanssitutkimuksen kahdesti valkoisen aineen kuidun mikrorakenteen muutoksen tutkimiseksi.
Muut: kokeellinen ryhmä
Aivohalvauksen hemiplegiapotilaat jaetaan satunnaisesti koeryhmään (päänahan akupunktio + matalataajuinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio + rutiinikuntoutushoito). Kaikki potilaat sairaalapäivänä ja neljäntenätoista päivänä saivat DTI-magneettiresonanssitutkimuksen kahdesti valkoisen aineen kuidun mikrorakenteen muutoksen tutkimiseksi.
Muut: kontrolliryhmä
Aivohalvauksen hemiplegiapotilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (päänahan akupunktio + rutiinikuntoutushoito). Kaikki potilaat sairaalapäivänä ja neljäntenätoista päivänä saivat DTI-magneettiresonanssitutkimuksen kahdesti valkoisen aineen kuidun mikrorakenteen muutoksen tutkimiseksi.
Muut: kontrolliryhmä
Aivohalvauksen hemiplegiapotilaat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (päänahan akupunktio + rutiinikuntoutushoito). Kaikki potilaat sairaalapäivänä ja neljäntenätoista päivänä saivat DTI-magneettiresonanssitutkimuksen kahdesti valkoisen aineen kuidun mikrorakenteen muutoksen tutkimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bold-fMRI-tutkimus
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 14. päivän hoidon jälkeiset muutokset
Tarkkaile ja vertailla eroja tehtävään liittyvässä relevantin aivokuoren alueen aktivaatiossa aivohalvauksen hemiplegisillä potilailla ja terveillä koehenkilöillä sormen tarttuvan liikkeen jälkeen.
lähtötilanteen ja 14. päivän hoidon jälkeiset muutokset

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 14. päivän hoidon jälkeiset muutokset
Arvioi ja mittaa moottorin toimintaa.
lähtötilanteen ja 14. päivän hoidon jälkeiset muutokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shenzhen Sixth People's Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SZSixth_001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset kokeellinen ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia