L'agopuntura del cuoio capelluto ha combinato rTMS sulla microstruttura della sostanza bianca del cervello di pazienti emiplegici con ictus
Sulla base del metodo delle statistiche spaziali basate sui tratti, l'agopuntura del cuoio capelluto ha studiato la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza combinata sulla microstruttura della sostanza bianca del cervello di pazienti emiplegici con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una delle comuni malattie cerebrovascolari. Con il miglioramento delle condizioni mediche e della tecnologia terapeutica, il tasso di mortalità dei pazienti colpiti da ictus è diminuito, ma il tasso di disabilità è aumentato. In Cina circa il 50% -70% dei pazienti colpiti da ictus presenta sequele residue come paralisi, disfunzione paralalia e così via.
L'emiplegico è la sequela più frequente nei pazienti post-ictus, il recupero dei movimenti delle dita è già diventata la questione più difficile in tutta la cinematica del movimento e la riabilitazione dinamica, che influisce sulla funzione totale del movimento e sulla capacità della vita quotidiana nei pazienti. Il recupero del dito è strettamente correlato alla plastica neurale e al riallineamento delle funzioni cerebrali. Inoltre, se la speciale area della corteccia funzionale del movimento cerebrale negli emisferi bilaterali può essere effettivamente attivata è il collegamento cruciale risolto. Un certo numero di letteratura recente ha mostrato l'area motoria cerebrale speciale che comprende la corteccia motoria primaria (M1), l'area motoria supplementare (SMA), l'area premotoria (PMA), l'area sensomotoria primaria (SM1), l'area secondaria (SM2) , l'area del solco cingolato (CMA) e gli emisferi del cervelletto (CB). Tuttavia, lo studio sulla suddetta area motoria attivata in modo sincrono quando i pazienti dopo un trattamento riabilitativo sistematico eseguivano il compito di afferrare le dita è stato riportato raramente.
La tecnologia Bold-fMRI è una nuova tecnologia di imaging funzionale del cervello sviluppata sulla base della risonanza magnetica negli anni '90, che non solo conserva le caratteristiche di imaging anatomico della normale risonanza magnetica, ma ottiene anche le informazioni fisiologiche. L'emergere della tecnologia Bold-fMRI fornisce un nuovo modo di studiare il meccanismo, la valutazione e la prognosi della riabilitazione dell'ictus e mostra un buon valore di ricerca e applicazione clinica nel campo della medicina riabilitativa.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- allo stesso tempo in accordo con l'ictus ischemico dei criteri diagnostici della medicina cinese e occidentale;
- la prima volta ictus, ictus unilaterale o una volta attacco ma non disfunzione nervosa residua;
- segni vitali stabili e coscienza chiara;
- valutazione Brunnstrom unilaterale dell'arto superiore;
- età da 30 a 60 anni;
- il decorso della malattia era entro 1 anno.
Criteri di esclusione:
- una storia di epilessia;
- la funzione di organi importanti come cuore, polmoni, fegato e reni è fallita;
- grave deterioramento cognitivo e scarsa compliance;
- indossare un pacemaker, impianti metallici intracranici o con difetti del cranio;
- colonna cervicale grave inclusa stenosi cervicale e instabilità della colonna cervicale;
- Donne durante la gravidanza;
- i pazienti non possono tollerare lo studio fMRI.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: il gruppo sperimentale
I pazienti con emiplegia da ictus sono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (agopuntura del cuoio capelluto + stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza + trattamento riabilitativo di routine).
Tutti i pazienti nel giorno del ricovero e il quattordicesimo giorno hanno ricevuto due volte l'esame di risonanza magnetica DTI per studiare il cambiamento nella microstruttura della fibra della sostanza bianca.
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I pazienti con emiplegia da ictus sono assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (agopuntura del cuoio capelluto + stimolazione magnetica transcranica ripetitiva a bassa frequenza + trattamento riabilitativo di routine).
Tutti i pazienti nel giorno del ricovero e il quattordicesimo giorno hanno ricevuto due volte l'esame di risonanza magnetica DTI per studiare il cambiamento nella microstruttura della fibra della sostanza bianca.
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Altro: il gruppo di controllo
I pazienti con emiplegia da ictus sono assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (agopuntura del cuoio capelluto + trattamento riabilitativo di routine).
Tutti i pazienti nel giorno del ricovero e il quattordicesimo giorno hanno ricevuto due volte l'esame di risonanza magnetica DTI per studiare il cambiamento nella microstruttura della fibra della sostanza bianca.
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I pazienti con emiplegia da ictus sono assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (agopuntura del cuoio capelluto + trattamento riabilitativo di routine).
Tutti i pazienti nel giorno del ricovero e il quattordicesimo giorno hanno ricevuto due volte l'esame di risonanza magnetica DTI per studiare il cambiamento nella microstruttura della fibra della sostanza bianca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esame fMRI in grassetto
Lasso di tempo: modifiche del basale e del giorno 14 dopo il trattamento
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Osservare e confrontare le differenze di attivazione correlata al compito della regione della corteccia cerebrale rilevante nei pazienti emiplegici con ictus e nei soggetti sani dopo il movimento di presa delle dita.
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modifiche del basale e del giorno 14 dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: modifiche del basale e del giorno 14 dopo il trattamento
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Per valutare e misurare la funzione motoria.
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modifiche del basale e del giorno 14 dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ning Zhao, Master, Shenzhen Sixth People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SZSixth_001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su il gruppo sperimentale
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NCT06880809ReclutamentoPrevenzione del suicidio
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NCT04344223Completato
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NCT05210959CompletatoEsposizione ambientale | Sviluppo infantile | Precoce
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NCT01632969TerminatoLe famiglie o i parenti prossimi dei pazienti trattati presso MSKCC per carcinomi a cellule squamose non cutanei del | Tratto aerodigestivo superiore
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NCT07355140CompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | Pulpotomia
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NCT05006053CompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequel
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NCT07011069ReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionali
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NCT06794788CompletatoSigillante per fessure | Manutentore dello spazio | Impressione per i manutentori dello spazio | Terapia con fluoro | Ridimensionamento | Corona in acciaio inossidabile | Terapia polpa | Restauri | Estrazione dei denti
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NCT05080972CompletatoHIV | Uso del telefono cellulare | Stigma, sociale
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NCT02771886CompletatoAggressione | Tricotillomania | Uso di sostanze | Gioco d'azzardo | Autolesionismo deliberato | Rubare | Patologia alimentare