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Dialektisch-behaviorale Therapie Forschungsprogramm der Rutgers University (DBT-RU)

29. Juli 2024 aktualisiert von: Shireen L. Rizvi, PhD, ABPP, Rutgers, The State University of New Jersey
Dieses Protokoll richtet eine forschungsorientierte psychologische Behandlungsklinik innerhalb der Graduate School of Applied and Professional Psychology (GSAPP) mit dem Namen Dialectical Behavior Therapy Rutgers University Research Program (DBT-RU) ein. Das übergeordnete Ziel der vorgeschlagenen Forschung besteht darin, Wege zu finden, um die Therapeutenausbildung in bestehenden Behandlungen für komplexe und schwer zu behandelnde Probleme (z. B. DBT, längere Exposition) zu verbessern, neue und wirksamere Behandlungen zu entwickeln und das Verständnis schwerer Psychopathologie zu verbessern. Folglich wird diese vorgeschlagene Forschung vier Zweige haben: (1) Ausbildung von Forschungsklinikern und Bewertung von Ausbildungsmethoden; (2) Schulung klinischer Bewerter für Forschungsstudien und Bewertung von Bewertungstrainingsmethoden; (3) Bewertung des Behandlungsergebnisses, einschließlich Bewertung von Mediatoren und Moderatoren der Veränderung (sowohl Kliniker- als auch Patientendaten); (4) Beurteilung und Analysen der Psychopathologie von Subjektpopulationen, die an der DBT-RU teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

DBT ist eine evidenzbasierte und empirisch unterstützte Behandlung von Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPS), Suizid und Selbstverletzung. DBT wird traditionell für mindestens 6 Monate in einem ambulanten Setting verabreicht, wurde jedoch angepasst, um in anderen Behandlungssettings (z. B. intensiv ambulant) verwendet zu werden. DBT besteht aus mehreren Schlüsselkomponenten, darunter wöchentliche Einzeltherapie, Gruppentraining und die Möglichkeit, außerhalb der Sitzung telefonisch mit ihrem Anbieter in Kontakt zu treten, um Coaching zu erhalten, wie DBT-Fähigkeiten zur Bewältigung realer Probleme eingesetzt werden können (z. B. Drang, sich selbst zu schaden). Bis heute wurden mehr als ein Dutzend randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) und quasi-experimentelle Studien durchgeführt, und im Vergleich zu einer 12-monatigen Behandlung wie üblich (TAU) hat sich gezeigt, dass DBT zu einer signifikant stärkeren Verringerung der Häufigkeit und des Schweregrads von DBT führt selbstverletzendes Verhalten, stationäre Krankenhausaufenthalte, Suizidgedanken und Drogenmissbrauch (siehe Panos, Jackson, Hasan & Panos, 2014). Diese Forschung zielt darauf ab, (1) unser Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen zu verbessern, die die Behandlungsergebnisse beeinflussen; (2) Isolieren der Wirkungen bestimmter Komponenten und Strategien, die in der DBT verwendet werden, auf verschiedene Ergebnisse (z. B. Suizid); (3) Verbesserung der Schulungs- und Bewertungsmethoden für Forschungskliniker; (4) Test, um zu sehen, ob die Vorteile von DBT über einen Zeitraum über die Nachsorge hinaus aufrechterhalten werden; und (5) unser Wissen darüber erweitern, wie DBT im Alltag funktioniert, um die tägliche emotionale Dysregulation und damit verbundene Zielverhaltensweisen (z. B. suizidales Verhalten) zu reduzieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
145

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Rutgers University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

A. Alter 18 Jahre oder älter. B. Zustimmung zur Teilnahme an Bewertungen, Video-/Tonaufnahmen und Codierung ihrer Sitzungen durch Forschungspersonal.

C. Vereinbarung, für psychiatrische Dienste an der DBT-RU zu bezahlen und als Freiwillige an Forschungsbewertungen teilzunehmen.

D. Wohnort in Pendeldistanz zur Klinik (< 45 Minuten) E. Einverständnis zum Absetzen anderer Therapieformen F. Erfüllt die Kriterien einer Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD)

Ausschlusskriterien:

  • A. Kunden, die psychiatrische Dienstleistungen benötigen, die bei der DBT-RU nicht verfügbar sind, wie z. B. Behandlung von Schizophrenie oder lebensbedrohlicher Anorexie, oder die derzeit eine optimale professionelle Behandlung erhalten, die nicht beendet werden sollte.

B. nicht englischsprachig. C. Präsentieren Sie die DSM-IV-Diagnose der geistigen Behinderung. D. Einwilligungsformulare für Forschungszwecke nicht verstehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Dialektisch-behaviorale Therapie
Alle Teilnehmer erhalten sechs Monate Standard-DBT, die Einzeltherapie, Kompetenztraining und bei Bedarf telefonische Beratung umfassen.
Verhalten: Dialektisch-behaviorale Therapie
DBT ist eine multimodale ganzheitliche psychosoziale Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstverletzendes Gedanken- und Verhaltensinterview
Zeitfenster: Vergangene sechs Monate
Interview zur Beurteilung der Prävalenzraten von Selbstmordgedanken und selbstverletzendem Verhalten
Vergangene sechs Monate
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-5
Zeitfenster: Zu Studienbeginn wird die Lebensgeschichte beurteilt. Nach 3 Monaten und 6 Monaten werden Änderungen des diagnostischen Status beurteilt.
Interview zur Beurteilung der Lebenszeit und der aktuellen Raten psychischer Störungen
Zu Studienbeginn wird die Lebensgeschichte beurteilt. Nach 3 Monaten und 6 Monaten werden Änderungen des diagnostischen Status beurteilt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala
Zeitfenster: Vergangene zwei Wochen
Vergangene zwei Wochen
Borderline-Symptomliste (BSL-23)
Zeitfenster: Letzten 1 Monat
Letzten 1 Monat
Kurzes Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Letzte 1 Woche
Letzte 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro2019001864

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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