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Internetbasierte Depressionsbehandlung: Unterschiedliche Wirksamkeit verschiedener therapeutischer Komponenten

23. November 2020 aktualisiert von: Universitat Jaume I

Internetbasierte Depressionsbehandlung. Unterschiedliche Wirksamkeit verschiedener spezifischer therapeutischer Komponenten: Verhaltensaktivierung und positive Psychologie.

Das Ziel des vorliegenden Projekts ist die Untersuchung der differentiellen Wirksamkeit von drei kurzen selbst angewendeten Interventionen über das Internet für leichte bis mittelschwere Depressionen: ein globales Protokoll, das aus mehreren therapeutischen Komponenten besteht (Psychoedukation, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, positive Psychologie und Rückfall Prävention), ein Protokoll, das nur auf Verhaltensaktivierung (BA) basiert, und ein Protokoll, das nur auf positiver Psychologie (PP) basiert. Ziel ist es, den spezifischen Beitrag jeder therapeutischen Komponente bei der Behandlung von Depressionen zu kennen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Depression ist eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme weltweit, das erhebliche Kosten verursacht, sowohl aus wirtschaftlicher als auch aus sozialer und persönlicher Sicht. Wird sie nicht richtig behandelt, kann sie chronisch werden und beeinträchtigt daher erheblich alle Operationsbereiche. Daher ist eine der wichtigsten Herausforderungen in diesem Bereich die Entwicklung neuer Wege zur Anwendung von Behandlungen in einer Weise, die ihre therapeutische Effizienz maximiert. Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) haben sich bewährt, da sie sehr nützlich sind, um allen Bedürftigen zu helfen. Es ist ein sehr neues Studiengebiet, das kurzfristig an Bedeutung gewinnen wird. Mehrere international renommierte Forschungsgruppen haben über das Internet selbst angewendete Behandlungsprogramme gestartet, um dieses Problem anzugehen. Die bisher erzielten Ergebnisse sind konsistent und vielversprechend und zeigen, dass diese Behandlungen wirksam sind. Diese Behandlungen haben jedoch unterschiedliche therapeutische Komponenten und es ist wichtig, den spezifischen Beitrag jeder von ihnen zu identifizieren. Daher ist es das Ziel des vorliegenden Projekts, die differentielle Wirksamkeit von drei kurzen selbst angewendeten Interventionen über das Internet für leichte bis mittelschwere Depressionen zu untersuchen: ein globales Protokoll, das aus mehreren therapeutischen Komponenten besteht (Psychoedukation, kognitive Umstrukturierung, Verhaltensaktivierung, positive Psychologie, und Rückfallprävention), ein Protokoll, das nur auf Verhaltensaktivierung (BA) basiert, und ein Protokoll, das nur auf positiver Psychologie (PP) basiert. Mindestens 192 Teilnehmer, bei denen leichte bis mittelschwere Depressionssymptome diagnostiziert wurden, werden nach dem Zufallsprinzip einer der drei experimentellen Bedingungen zugewiesen: einem internetbasierten globalen Protokoll, das aus mehreren therapeutischen Komponenten besteht (n = 64); ein internetbasiertes Protokoll basierend auf BA (n=64) und ein internetbasiertes Programm basierend auf PP (n=64). Unsere Hypothese ist, dass es möglich ist, die Behandlung von Depressionen durch Interventionsstrategien, die über das Internet angewendet werden, voranzubringen und zu verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
192

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Adriana Mira, PhD
  • Telefonnummer: 7651 +34964387651
  • E-Mail: miraa@uji.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Cristina Botella, Professor
  • Telefonnummer: 7639 +34964387639
  • E-Mail: botella@uji.es

Studienorte

  • Spanien
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Spanien, 12006
        • Rekrutierung
        • University Jaume I
        • Kontakt:
          • Cristina Botella, Psychology
          • Telefonnummer: 7639 +3496438
          • E-Mail: botella@uji.es
        • Kontakt:
          • Adriana Mira, Psychology
          • Telefonnummer: 7651 +3496438
          • E-Mail: miraa@uji.es
        • Hauptermittler:
          • Cristina Botella, Psychology
        • Hauptermittler:
          • Adriana Mira, Psychology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt.
  • Leichte bis mittelschwere Depressionssymptome haben.
  • Erteilen einer schriftlichen, informierten Zustimmung.
  • Spanisch verstehen und lesen können.
  • Täglichen Zugang zum Internet in ihrer natürlichen Umgebung.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren psychischen Störung (Personen mit folgenden psychischen Störungen werden von der Studie ausgeschlossen: Schizophrenie, bipolare Störung und Persönlichkeitsstörungen aus Cluster A und B).
  • Diagnose einer Alkohol- und/oder Substanzabhängigkeitsstörung.
  • Das Vorhandensein eines hohen Selbstmordrisikos.
  • Eine medizinische Krankheit oder ein Zustand, der den Teilnehmer daran hindert, die psychologische Behandlung durchzuführen.
  • Eine andere psychologische Behandlung erhalten, während die Studie noch läuft.
  • Die Erhöhung und/oder Änderung der Medikation von Teilnehmern, die während der Studie eine pharmakologische Behandlung erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Internetbasiertes globales Protokoll
Interventionsgruppe, die das internetbasierte Global Protocol durchführt und therapeutische Unterstützung erhält.
Verhalten: Internetbasiertes globales Protokoll
Das internetbasierte Global Protocol ist eine internetbasierte Behandlung, die therapeutische Komponenten evidenzbasierter Behandlungen für Depressionen umfasst: Motivation, Psychoedukation, kognitive Therapie und Rückfallprävention. Darüber hinaus enthält es eine Komponente zur Verhaltensaktivierung (BA). Das gesamte Protokoll betont die Wichtigkeit und die Vorteile, aktiv zu sein und am Leben, an Werten und Zielen beteiligt zu bleiben. Das Programm beinhaltet auch eine Komponente der Positiven Psychologie (PP). Es ermöglicht dem Einzelnen, adaptive Wege zu lernen und zu üben, um mit depressiven und Angstsymptomen umzugehen und sich täglichen Problemen zu stellen. Es ist ein interaktives Multimedia-Programm (Video, Bild usw.), das für die optimale Verwendung auf dem Computer entwickelt wurde, aber auch auf einem Tablet verwendet werden kann.
Experimental: Internetbasiertes Verhaltensaktivierungsprotokoll
Interventionsgruppe, die das internetbasierte Behavioral Activation Protocol durchführt und therapeutische Unterstützung erhält.
Verhalten: Internetbasiertes Verhaltensaktivierungsprotokoll
Das internetbasierte Behavioral Activation Protocol ist eine internetbasierte Behandlung, die auf Behavioral Activation basiert. Es betont die Wichtigkeit und die Vorteile, aktiv zu sein und am Leben, an Werten und Zielen beteiligt zu bleiben . Es ist ein interaktives Multimedia-Programm (Video, Bild usw.), das für die optimale Verwendung auf dem Computer entwickelt wurde, aber auch auf einem Tablet verwendet werden kann.
Experimental: Internetbasiertes Protokoll für positive Psychologie
Interventionsgruppe, die das Internet-basierte Positive Psychology Protocol durchführt und therapeutische Unterstützung erhält.
Verhalten: Internetbasiertes Positive Psychology Protocol
Das internetbasierte Positive Psychology Protocol ist eine internetbasierte Behandlung, die auf positiver Psychologie basiert und Strategien zur Förderung und Verbesserung positiver Stimmung bietet. Es ist eine internetbasierte Behandlung, die auf positiver Psychologie basiert. Es ist ein interaktives Multimedia-Programm (Video, Bild usw.), das für die optimale Verwendung auf dem Computer entwickelt wurde, aber auch auf einem Tablet verwendet werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung im Beck-Depressions-Inventar II (BDI-II) (Beck, Steer & Brown, 1996) vor, nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der BDI-II ist einer der am weitesten verbreiteten Fragebögen zur Erfassung des Schweregrades einer Depression in pharmakologischen und psychotherapeutischen Studien. Er besteht aus 21 Items zu den verschiedenen Symptomen, die die schwere Depressionsstörung charakterisieren, die zu einem Gesamtscore summiert werden, der maximal 63 Punkte betragen kann. Das Instrument hat eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha von 0,76 bis 0,95) und eine Test-Retest-Reliabilität von etwa 0,8.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Zeitplan für positive und negative Affekte (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) vor, nach der Intervention und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Der PANAS besteht aus 20 Items, die zwei unabhängige Dimensionen bewerten: positiver Affekt (PA) und negativer Affekt (NA). Der Bereich für jede Skala (jeweils 10 Items) reicht von 10 bis 50. Die spanische Version hat eine hohe interne Konsistenz (α = 0,89 bzw. 0,91 für PA bzw. NA bei Frauen und α = 0,87 bzw. 0,89 für PA bzw. NA bei Männern) bei College-Studenten gezeigt.
Bis zu 12 Monate
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale (OASIS) Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) vor, nach der Intervention und bei 3 und 12 Monaten Follow-up.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
OASIS besteht aus 5 Items, die die Häufigkeit und Schwere von Angstzuständen messen, sowie den Grad der Vermeidung, Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz/in der Schule/zu Hause und soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Angstzuständen. Eine psychometrische Analyse der OASIS-Skala ergab eine gute interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,80), Test-Retest-Reliabilität (k = 5,82) und konvergente Validität für diese Skala.
Bis zu 12 Monate
Overall Depression Severity and Impairment Scale (ODSIS) vor, nach dem Eingriff und bei Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
ODSIS ist ein Selbstberichtsmaß, das aus 5 Items besteht und Erfahrungen im Zusammenhang mit Depressionen bewertet. ODSIS misst die Häufigkeit und den Schweregrad von Depressionen sowie den Grad der Vermeidung, Beeinträchtigungen am Arbeitsplatz/in der Schule/zu Hause und soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Depressionen.
Bis zu 12 Monate
Multikultureller Lebensqualitätsindex (MQLI) vor, nach der Intervention und bei den Nachuntersuchungen nach 3 und 12 Monaten.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der 10 Items verwendet, um die allgemeine Wahrnehmung der Lebensqualität zusätzlich zu körperlichem und emotionalem Wohlbefinden, Selbstfürsorge, beruflicher und zwischenmenschlicher Funktionsfähigkeit, Unterstützung der Gemeinschaft und Dienstleistungen sowie persönlicher und spiritueller Erfüllung zu bewerten. Als gut erwies sich die Homogenität des Fragebogens mit einem Cronbach-Alpha-Koeffizienten von 0,79 sowie Anwendbarkeit, Reliabilität und Validität.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universitat Jaume I

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
  • Hauptermittler: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. November 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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