Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Internet-alapú depressziókezelés: Különböző terápiás komponensek eltérő hatékonysága

2020. november 23. frissítette: Universitat Jaume I

Internet alapú depressziókezelés. Különböző specifikus terápiás komponensek eltérő hatékonysága: viselkedési aktiválás és pozitív pszichológia.

A jelen projekt célja három, az interneten keresztül alkalmazott, rövid, önalkalmazású, enyhe és közepesen súlyos depressziós depresszióban alkalmazott beavatkozás eltérő hatékonyságának vizsgálata: egy több terápiás komponensből álló globális protokoll (pszichoedukáció, kognitív szerkezetátalakítás, viselkedési aktiválás, pozitív pszichológia és visszaesés). megelőzés), egy csak viselkedési aktiváláson (BA) alapuló protokoll és egy csak pozitív pszichológián (PP) alapuló protokoll. A cél az, hogy megismerjük az egyes terápiás összetevők konkrét hozzájárulását a depresszió kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Ismeretlen

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

A depresszió világszerte az egyik legfontosabb egészségügyi probléma, amely jelentős költségeket generál, mind gazdasági, mind társadalmi és személyes szempontból. Ha nem kezelik megfelelően, krónikussá válhat, és ezért jelentősen zavarja a működés minden területét. Ennélfogva az egyik legfontosabb kihívás ezen a területen a kezelések olyan új módszereinek megtervezése, amelyek maximalizálják a terápiás hatékonyságot. Az információs és kommunikációs technológiák (IKT) bebizonyították hasznosságukat, mivel nagyon hasznosak abban, hogy segítséget nyújtsanak minden rászorulónak. Ez egy nagyon újszerű kutatási terület, amely rövid távon még fontosabbá válik. Számos nemzetközileg elismert kutatócsoport indított az interneten keresztül önálló kezelési programokat a probléma megoldására. Az eddig elért eredmények következetesek és ígéretesek, és azt mutatják, hogy ezek a kezelések hatékonyak. Ezek a kezelések azonban különböző terápiás összetevőket tartalmaznak, és fontos azonosítani mindegyikük konkrét hozzájárulását. Ezért a jelen projekt célja három, az interneten keresztül alkalmazott, rövid, önalkalmazású, enyhe és közepesen súlyos depresszióban szenvedő depresszióban alkalmazott beavatkozás eltérő hatékonyságának vizsgálata: egy több terápiás összetevőből álló globális protokoll (pszichoedukáció, kognitív szerkezetátalakítás, viselkedési aktiválás, pozitív pszichológia, és a visszaesés megelőzése), egy csak viselkedési aktiváláson (BA) alapuló protokoll és egy csak pozitív pszichológián (PP) alapuló protokoll. Legalább 192, enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tünetekkel diagnosztizált résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a három kísérleti állapot valamelyikébe: egy internet-alapú globális protokoll, amely több terápiás komponensből áll (n=64); egy BA alapú internet alapú protokoll (n=64), és egy PP alapú internet alapú program (n=64). Hipotézisünk az, hogy az interneten keresztül alkalmazott intervenciós stratégiákkal előrelépés és javulás lehetséges a depresszió kezelésében.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
192

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.
  • Név: Adriana Mira, PhD
  • Telefonszám: 7651 +34964387651
  • E-mail: miraa@uji.es

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Cristina Botella, Professor
  • Telefonszám: 7639 +34964387639
  • E-mail: botella@uji.es

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Castellón
      • Castelló de la Plana, Castellón, Spanyolország, 12006
        • Toborzás
        • University Jaume I
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cristina Botella, Psychology
          • Telefonszám: 7639 +3496438
          • E-mail: botella@uji.es
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adriana Mira, Psychology
          • Telefonszám: 7651 +3496438
          • E-mail: miraa@uji.es
        • Kutatásvezető:
          • Cristina Botella, Psychology
        • Kutatásvezető:
          • Adriana Mira, Psychology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig.
  • Enyhe-közepes depresszió tünetei.
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása.
  • Képes spanyolul megérteni és olvasni.
  • Napi hozzáféréssel rendelkeznek az internethez természetes környezetükben.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális zavar diagnosztizálása (az alábbi mentális zavarokkal rendelkező személyeket kizárják a vizsgálatból: skizofrénia, bipoláris zavar és személyiségzavarok az A és B csoportból).
  • Alkohol- és/vagy szerfüggőségi rendellenességet diagnosztizáltak nála.
  • Magas öngyilkossági kockázat jelenléte.
  • Olyan egészségügyi betegség vagy állapot, amely megakadályozza a résztvevőt a pszichológiai kezelés végrehajtásában.
  • Újabb pszichológiai kezelésben részesül, amíg a vizsgálat még folyamatban van.
  • A vizsgálat során gyógyszeres kezelésben részesülő résztvevők gyógyszeres kezelésének növekedése és/vagy változása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Internet alapú globális protokoll
Intervenciós csoport, amely végrehajtja az Internet alapú Globális Protokollt és terapeuta támogatást kap.
Viselkedési: Internet alapú globális protokoll
Az Internet-alapú Global Protocol egy internet-alapú kezelés, amely a depresszió bizonyítékokon alapuló kezeléseinek terápiás összetevőit tartalmazza: motiváció, pszichoedukáció, kognitív terápia és visszaesés megelőzés. Ezenkívül tartalmaz egy viselkedési aktiválási komponenst (BA). Az egész protokoll hangsúlyozza annak fontosságát és előnyeit, hogy aktívak legyünk, és továbbra is részt vegyünk az életben, az értékekben és a célokban. A program a Pozitív Pszichológia (PP) egy komponensét is tartalmazza. Lehetővé teszi az egyén számára, hogy adaptív módszereket tanuljon és gyakoroljon a depressziós és szorongásos tünetekkel való megbirkózásra és a napi problémákkal való szembenézésre. Ez egy multimédiás (videó, kép, stb.) interaktív program, amely a számítógépen történő optimális használatra készült, de táblagépen is használható.
Kísérleti: Internet-alapú viselkedési aktiválási protokoll
Intervenciós csoport, amely végrehajtja az Internet-alapú Behavioral Activation Protocolt és terapeuta támogatást kap.
Viselkedési: Internet-alapú viselkedési aktiválási protokoll
Az Internet-alapú Behavioral Activation Protocol egy viselkedési aktiváláson alapuló internet-alapú kezelés. Hangsúlyozza annak fontosságát és előnyeit, hogy aktívak vagyunk, és továbbra is részt veszünk az életben, az értékekben és a célokban. Ez egy multimédiás (videó, kép, stb.) interaktív program, amely a számítógépen történő optimális használatra készült, de táblagépen is használható.
Kísérleti: Az internet alapú pozitív pszichológiai protokoll
Intervenciós csoport, amely végrehajtja az Internet alapú Pozitív Pszichológiai Protokollt és terapeuta támogatást kap.
Viselkedési: Internet-alapú Pozitív Pszichológiai Protokoll
Az Internet-alapú Pozitív Pszichológiai Protokoll a Pozitív Pszichológián alapuló internet-alapú kezelés, amely stratégiákat kínál a pozitív hangulat elősegítésére és javítására. Ez egy internetes kezelés, amely a pozitív pszichológián alapul. Ez egy multimédiás (videó, kép, stb.) interaktív program, amely a számítógépen történő optimális használatra készült, de táblagépen is használható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Beck Depression Inventory II-ben (BDI-II) (Beck, Steer és Brown, 1996) a beavatkozás előtt és után, valamint a 3 és 12 hónapos utánkövetés során.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A BDI-II az egyik legszélesebb körben használt kérdőív a depresszió súlyosságának értékelésére farmakológiai és pszichoterápiás vizsgálatok során. 21 tételből áll a major depressziós zavart jellemző különböző tünetekről, összeadva az összpontszámot, amely maximum 63 pont lehet. A műszer belső konzisztenciája jó (Cronbach-alfa 0,76-0,95), a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig körülbelül 0,8.
Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS) (Watson, Clark y Tellegen, 1988; Sandín et al., 1999) a beavatkozás előtt, után, valamint 3 és 12 hónapos utánkövetéskor.
Időkeret: Akár 12 hónapig
A PANAS 20 elemből áll, amelyek két független dimenziót értékelnek: a pozitív hatást (PA) és a negatív hatást (NA). Az egyes skálák tartománya (10 tétel mindegyiken) 10 és 50 között van. A spanyol változat magas belső konzisztenciát mutatott (α = 0,89 és 0,91 a PA és NA nőknél, illetve α = 0,87 és 0,89 a PA és NA férfiaknál) főiskolai hallgatók körében.
Akár 12 hónapig
Átfogó szorongás súlyossági és károsodási skála (OASIS) Átlagos depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS) a beavatkozás előtt és után, valamint a 3 és 12 hónapos követés során.
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az OASIS 5 elemből áll, amelyek mérik a szorongás gyakoriságát és súlyosságát, valamint az elkerülés, a munkahelyi/iskolai/otthoni interferencia, valamint a szorongással összefüggő társadalmi interferenciát. Az OASIS skála pszichometriai elemzése jó belső konzisztenciát (Cronbach alfa = 0,80), teszt-újrateszt megbízhatóságot (k = 5,82) és konvergens érvényességet talált erre a skálára.
Akár 12 hónapig
Átlagos depresszió súlyossági és károsodási skála (ODSIS) a beavatkozás előtt és után, valamint a 3 és 12 hónapos követés során.
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az ODSIS egy önbevallási mérőszám, amely 5 tételből áll, és a depresszióval kapcsolatos tapasztalatokat értékeli. Az ODSIS méri a depresszió gyakoriságát és súlyosságát, valamint az elkerülés szintjét, a munkahelyi/iskolai/otthoni interferenciát és a depresszióval összefüggő társadalmi interferenciát.
Akár 12 hónapig
Multikulturális életminőség-index (MQLI) a beavatkozás előtti, utáni, valamint 3 és 12 hónapos követéskor.
Időkeret: Akár 12 hónapig
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely 10 item segítségével értékeli az életminőség globális megítélését a fizikai és érzelmi jólét, az öngondoskodás, a foglalkozási és interperszonális működés, a közösség és a szolgáltatások támogatása, valamint a személyes és lelki kiteljesedés mellett. A kérdőív homogenitása jónak bizonyult, 0,79-es Cronbach-alfa együtthatót eredményezett, és megvan az alkalmazhatóság, a megbízhatóság és a validitás.
Akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Universitat Jaume I

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi igazgató: Cristina Botella, Professor, Universitat Jaume I
  • Kutatásvezető: Adriana Mira, Phd, Universitat Jaume I

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2021. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. május 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. november 23.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 5

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése