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Veränderungen in den Essgewohnheiten von Jugendlichen der Sekundarstufe als Folge einer Ernährungsintervention

1. Juni 2022 aktualisiert von: Gabriela Macedo Ojeda

Veränderungen in den Essgewohnheiten von Jugendlichen der Sekundarstufe als Ergebnis einer Ernährungsintervention auf der Grundlage der sozialkognitiven Theorie und des transtheoretischen Modells.

Das Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit einer Ernährungsintervention auf der Grundlage der sozialkognitiven Theorie und des transtheoretischen Modells bei der günstigen Änderung der Essgewohnheiten bei Jugendlichen der Sekundarstufe nachzuweisen.

Die Hypothese war, dass Jugendliche der Sekundarstufe, die eine Ernährungsintervention auf der Grundlage der sozialkognitiven Theorie und des transtheoretischen Modells erhielten, günstigere Veränderungen in ihren Essgewohnheiten aufwiesen als Jugendliche, die nur Ernährungsinformationen erhielten.

Zur Validierung der Studieninstrumente wurde eine Gemeinschaftsstudie mit Pilotversuchen durchgeführt. Jugendliche aus der zweiten Klasse der Nachmittagsschicht der Jalisco Technical High School Nº46 nahmen am Zyklus 2015-2016 teil.

Selbst ausgefüllte Fragebögen bewerteten sozioökonomische Variablen, Bewegungsgewohnheiten, Veränderungsstadium (transtheoretisches Modell), Konstrukte der Sozialkognitiven Theorie und fünf Essgewohnheiten: Verzehr von Obst und Gemüse, natürliches Wasser, Milchprodukte, zuckerhaltige Getränke und verarbeitete Lebensmittel; Sowie anthropometrische Variablen.

Die Interventionsgruppe hatte zwölf Workshops zu gesunden Essgewohnheiten und zwei Sitzungen für Eltern. Die Kontrollgruppe erhielt drei Sitzungen mit Nährwertinformationen.

Alle Variablen wurden am Ende der Intervention erneut gemessen, um die kurzfristigen Ergebnisse zu bewerten, und drei Monate später, um die mittelfristigen Ergebnisse zu kennen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

BESCHREIBUNG DES DESIGNS: Die vorliegende Studie ist eine Gemeinschaftsstudie, da es eine Kontrollgruppe und eine Interventionsgruppe, eine zufällige Gruppenzuordnung, eine Intervention auf Gruppenebene, einen Vortest und mindestens einen Nachtest gab (López, 2011).

Die Studie wurde mit Vortest oder Erstbewertung - Bewertung 1 (E1) und zwei Nachtests gezählt:

Evaluation 2 (E2) kurzfristig, am Ende der Intervention (ca. 4 Monate nach Evaluation 1).

Evaluation 3 (E3) mittelfristig, drei Monate nach der Intervention. Vor der Gemeinschaftsstudie wurde die Validierungsstudie der in der Forschung verwendeten Instrumente durchgeführt. Dazu wurden die Fragebögen zweimal (Auswertung A-EA und Auswertung B-EB) mit einem zeitlichen Abstand von einer Woche bei Jugendlichen eingesetzt.

BERECHNUNG DER PROBENUMFANG:

Die Berechnung der Stichprobengröße für die Interventionsgruppe und die Kontrollgruppe basierte auf den Daten, die in der Studie von Birnbaum et al. zum. (2002) bezüglich der Variable „Änderungen der durchschnittlichen Anzahl der pro Tag verzehrten Portionen Obst und Gemüse“. Dies war die einzige Studie, die Veränderungen der Ernährungsgewohnheiten (Nahrungsaufnahme) wie in der vorliegenden Studie geplant quantitativ erfasste.

Verwendet wurde die "Formel zur Berechnung der Stichprobengröße, wenn erwartet wird, dass eine durchschnittliche Differenz gefunden wird, und die Standardabweichung bekannt ist, bei gegebener Zuverlässigkeit und Aussagekraft (unter Berücksichtigung unterschiedlicher Varianzen)." Es wurde ein Kontrollverhältnis festgelegt: Fälle von 1: 1, ein Signifikanzniveau oder eine Wahrscheinlichkeit für Fehlertyp 1 (α) von 0,05 (Zuverlässigkeit von 95 %) und eine Wahrscheinlichkeit für Fehlertyp 2 (β) von 0,20 (Stärke von 80 %). ).

Die folgenden Ergebnisse wurden erhalten: Stichprobengröße für jede Gruppe 29

Probenahmesystem:

Das Stichprobensystem für die Gruppenbildung ist nicht probabilistisch, da die Gruppen bereits vor dem Experiment gebildet wurden (2. Klasse Schulgruppen). Allerdings wurde die Form der Beteiligung der Schulklassen an der Recherche ja auf einfachem Zufallsweg (mittels Tombola) vergeben.

Aus den sechs Gruppen, die der 2. Klasse entsprachen, wurden zwei Gruppen zufällig ausgewählt, um die Validierung der Instrumente durchzuführen (Stufe 1 der Untersuchung).

Die verbleibenden vier Gruppen nahmen an den anderen Phasen der Forschung teil. Nach Abschluss der Evaluation 1 wurden sie randomisiert entweder der Interventionsgruppe (zwei Gruppen) oder der Kontrollgruppe (zwei Gruppen) zugeteilt.

KRITERIEN UND STRATEGIEN DER FELDARBEIT:

FRÜHERE AKTIVITÄTEN. Präsentation des Projekts bei den Direktoren der Bildungseinrichtung. Termin- und Ablauforganisation mit der Institution. Unterschrift der Einverständniserklärung für Manager der Bildungseinrichtung.

Zufällige Auswahl von Gruppen, die an Phase 1 der Forschung teilnehmen werden. STUFE 1. Validierung der Instrumente in der Studienpopulation. Präsentation mit Eltern von Jugendlichen, die an der sogenannten "Validierungsgruppe" teilnehmen, und Erläuterung des Verfahrens, Abgabe und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Präsentation mit Jugendlichen, die an der sogenannten "Validierungsgruppe" teilnehmen, und Erläuterung der Verfahren, Abgabe und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung.

Anwendung von Fragebögen (Evaluation A). Eine Woche später die zweite Anwendung der Fragebögen (Evaluation B). Anthropometrische Messungen vornehmen. Lieferung von Ergebnissen (Ernährungszustand und Essgewohnheiten) und Aufklärungsmaterial (Triptychon) zu gesunden Essgewohnheiten der teilnehmenden Jugendlichen.

STUFE 2. Rekrutierung für die Gemeinschaftsstudie und Auswertung 1. Präsentation mit den Eltern von Jugendlichen, die an der „Interventionsgruppe“ oder an der „Kontrollgruppe“ teilnehmen, und Erläuterung des Verfahrens, unterzeichnete Einverständniserklärung.

Vorstellung mit den Jugendlichen, die an der „Interventionsgruppe“ oder an der „Kontrollgruppe“ teilnehmen und Erläuterung des Vorgehens, Einwilligungserklärung.

Anwendung der Fragebögen in beiden Gruppen. Messung anthropometrischer Maße in beiden Gruppen. Zufällige Auswahl der Gruppen, die an der „Interventionsgruppe“ und der „Kontrollgruppe“ teilnehmen.

Übermittlung der Ergebnisse (Ernährungszustand und Essgewohnheiten) an Schüler und Eltern beider Gruppen.

STUFE 3. Intervention. Hinweis: Gleichzeitige Aktivitäten in beiden Gruppen. STUFE 4. Bewertung 2 (am Ende der Intervention). Anwendung von Fragebögen in Kontrollgruppe und Interventionsgruppe. Anthropometrische Maßnahmen zur Kontrollgruppe und Interventionsgruppe. Übermittlung der Ergebnisse an Schüler und Eltern beider Gruppen. STUFE 5. Bewertung 3 (drei Monate nach Bewertung 2). Anwendung von Fragebögen in Kontrollgruppe und Interventionsgruppe. Anthropometrische Maßnahmen zur Kontrollgruppe und Interventionsgruppe. Übermittlung der Ergebnisse an Schüler und Eltern beider Gruppen. Lieferung des Berichts der globalen Ergebnisse an Führungskräfte der Bildungseinrichtung.

MESSGERÄTE:

Fragebögen. Allgemeines Datenformat: Es wurde ausgearbeitet, um die notwendigen Daten zur Beschreibung der Bevölkerung zu sammeln, es umfasst Aspekte in Bezug auf Identifikationsdaten, Geschlecht, Alter, sozioökonomisches Niveau, Gewohnheiten der körperlichen Aktivität und Maßnahmen sowie anthropometrische Indizes. Zur Bewertung des sozioökonomischen Niveaus gibt es sechs Multiple-Choice- oder offene Fragen, die aus validierten Fragebögen adaptiert wurden (AMAI, 2017; Bauce, 2010; Vera-Romero, 2013); Es wurden nur diejenigen berücksichtigt, die für die Beantwortung durch Jugendliche ausreichend waren. Zur Evaluation der körperlichen Aktivität wird ein Teil eines validierten Fragebogens (Flores-Vázquez, 2014) mit leichten Anpassungen verwendet. Um die Validität sicherzustellen, wurden die interne Konsistenz und die Reproduzierbarkeit dieser Abschnitte bewertet. Lediglich der Abschnitt Anthropometrische Evaluation wird vom Evaluator und nicht vom Jugendlichen ausgefüllt.

Selbstausfüllbarer Fragebogen zu Ernährungsgewohnheiten: Enthält 20 offene Fragen zur Häufigkeit und Menge des Verzehrs von Obst und Gemüse, Milchprodukten, natürlichem Wasser, zuckerhaltigen Getränken und industrialisierten Lebensmitteln. Einige der Fragen wurden aus einem validierten Fragebogen (Flores-Vázquez, 2014) extrahiert, jedoch wurde aufgrund der Anpassungen und hinzugefügten Fragen die Reproduzierbarkeit des Fragebogens evaluiert.

Kognitive soziale Maßnahmen in Bezug auf Essgewohnheiten bei Jugendlichen: Bewertet Selbstwirksamkeit, Förderressourcen, Selbstregulation, soziale Unterstützung, Erwartungen und Selbsteinschätzung der Erwartungen in Bezug auf Essgewohnheiten unter Verwendung von Likert-Typ-Skalen, einschließlich insgesamt 28 Fragen bis fünf für jeden Abschnitt). Das Instrument wurde von einem zuvor validierten übersetzt und angepasst (Dewar, 2012). Die Validierung des resultierenden Instruments wurde zuvor durchgeführt, für die Reproduzierbarkeit, interne Konsistenz und Faktorladung bewertet wurden.

Algorithmus zur Messung des Veränderungsstadiums: Er besteht aus insgesamt 4 verknüpften Fragen zu Handlungen und Absichten bei gesunden Essgewohnheiten, durch die das jugendliche Veränderungsstadium ermittelt wird, basiert auf einem zuvor ins Spanische übersetzten Algorithmus (Villalobos, 2012). Bewertet wurden ihre Reproduzierbarkeit und Eindeutigkeit für den Jugendlichen sowie ihre Korrelation mit dem Ausmaß adäquater Essgewohnheiten (Kriteriumsvalidität).

ERFASSUNG DER DATEN:

Anthropometrische Messungen. Sie wurden von Nährstoffen durchgeführt, die zuvor in den anthropometrischen Messungen trainiert und standardisiert wurden. Ein Gutachter führte die Messung des Körpergewichts und der Körpergröße und ein anderer die Messung des Taillen- und Bauchumfangs durch; Eine andere Person diente als Torschütze.

Fragebögen. Alle Fragebögen wurden so konzipiert, dass sie automatisch ausgefüllt werden können. Für ihre Bewerbung gaben die Evaluatoren den Studenten die Fragebögen und wiesen darauf hin, wie wichtig es ist, genaue Informationen zu den in den Formaten enthaltenen Fragen bereitzustellen. Jeder Fragebogen enthält explizite Anweisungen zum Ausfüllen. Die Gutachter blieben jedoch beim Befüllen der Instrumente bei den Studierenden und lösten die Zweifel. Das Ausfüllen der Fragebögen dauerte 30 Minuten.

DATENBANK- UND COMPUTERPROGRAMME:

Die Erstellung der Diplomarbeit erfolgte im Programm Microsoft Office Word 2013. Die Datenbank wurde im Programm Microsoft Office Excel 2013 erstellt und später zur Analyse in das Statistikprogramm SPSS Version 22 exportiert. Die Berechnung der anthropometrischen Indizes erfolgte durch das WHO-Programm Anthro Plus

STATISTISCHE ANALYSE:

Quantitative Variablen werden in Quartilen (nicht parametrisch) oder teilweise in Mittelwert und Standardabweichung (parametrisch) ausgedrückt. Die qualitativen Variablen werden in Häufigkeit und Prozent ausgedrückt. Für die qualitativen Variablen wurden nichtparametrische Tests verwendet. Ob die quantitativen Daten normalverteilt sind, wurde mit Hilfe des Kolmogorov-Smirnov- (n > 50) oder Shapiro-Wilk-Tests (n ≤ 50) überprüft, der die Verwendung von parametrischen oder nicht-parametrischen Tests ermöglichte (Tabelle 13).

Gruppeninterne Tests. Quantitative Variablen: Student's parametrischer T-Test für verwandte Stichproben, nicht-parametrischer Wilcoxon-Test. - Kurzfristige (Auswertung 1 bis 2) und mittelfristige (Auswertung 1 bis 3) Änderungen der Nahrungsaufnahme (Portionen / Tag) in der Interventionsgruppe und in der Kontrollgruppe auswerten. -Evaluieren Sie kurz- und mittelfristige Veränderungen in der Punktzahl jedes TCS-Konstrukts in jeder Gruppe. -Bewertung der kurz- und mittelfristigen Veränderungen der anthropometrischen Indikatoren in jeder Gruppe.

Ordinale qualitative Variablen: Nicht-parametrischer Wilcoxon-Test - Bewerten Sie kurz- und mittelfristige Unterschiede in der Veränderungsphase in jeder Gruppe. - Bewertung der kurz- und mittelfristigen Unterschiede in der Verteilung des Ernährungszustands in jeder Gruppe. -Unterschiede in der kurz- und mittelfristigen Verteilung des Ernährungsverhaltens „Milchkonsum“ in jeder Gruppe auswerten. -Evaluieren Sie kurz- und mittelfristige Unterschiede in der Verteilung der Antworten auf die Fragen zu kognitiv-sozialen Maßnahmen in jeder Gruppe.

Dichotome qualitative Variablen: Nicht-parametrischer Test Mc Nemar - Bewerten Sie kurz- und mittelfristig Unterschiede in der Verteilung jeder als "angemessen oder unzureichend" eingestuften Ernährungsgewohnheit in jeder Gruppe. -Bewertung der kurz- und mittelfristigen Unterschiede in Bezug auf abdominale Adipositas, Kleinwuchs und Übergewicht / Adipositas in jeder Gruppe.

Intergruppentests. Quantitative Variablen: Parametrischer Student-T-Test für unabhängige Stichproben, Nicht-parametrischer Test U von Mann Whitney - Um jede Essgewohnheit, jedes TCS-Konstrukt und jeden anthropometrischen Indikator in jeder Bewertung zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe zu vergleichen. -Vergleichen Sie den kurz- und mittelfristigen Unterschied in der Änderung der einzelnen Essgewohnheiten zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe. -Vergleichen Sie den kurz- und mittelfristigen Unterschied in der Modifikation jedes TCS-Konstrukts zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe. -Vergleichen Sie den kurz- und mittelfristigen Unterschied in der Änderung jedes anthropometrischen Indikators zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

Qualitative Variablen: Nicht-parametrischer Test Chi-Quadrat-Test oder exakter Test nach Fisher - Vergleichen Sie die Verteilung des sozioökonomischen Niveaus und der körperlichen Aktivitätsgewohnheiten (Basislinie) der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe. -Vergleichen Sie bei jeder Auswertung die Verteilung des Ernährungszustandes und des Veränderungsstadiums der Interventionsgruppe vs. der Kontrollgruppe. -Vergleichen Sie die Verteilung jeder als "angemessen oder unzureichend" eingestuften Ernährungsgewohnheit in jeder Bewertung der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe. -Vergleichen Sie kurz- und mittelfristige Veränderungen im Stadium der Veränderung der Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jalisco
      • Tonalá, Jalisco, Mexiko, 45405
        • Escuela Secundaria Técnica #46 de Jalisco, Clave: 14DST0046G

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung, unterzeichnet von einem Elternteil oder Erziehungsberechtigten.
  • Einverständniserklärung vom Jugendlichen unterschrieben.

Nicht-Einschlusskriterien

  • Vorhandensein einer diagnostizierten Krankheit, durch die die Ernährungsgewohnheiten (Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen usw.) geändert wurden.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Freiwillige vegetarische Ernährung (Verzicht auf Lebensmittel tierischen Ursprungs).

Ausschlusskriterien:

  • Zwei fehlende Bewertungen.
  • Freiwillige Entscheidung, das Studium zu verlassen.
  • Teilnahme an Sitzungen < 50 %.
  • Einleitung einer medizinischen oder ernährungsphysiologischen Behandlung, die ihre Essgewohnheiten beeinflusst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Ernährungsintervention basierend auf der SCT und der TM
Ernährungsworkshop basierend auf der Cognitive Social Theory und dem Transtheorical Model: zwölf Gruppensitzungen (eine pro Woche) zu je 40 Minuten für Jugendliche; Mit Lieferung von Drucksachen für die Arbeit nach Hause (Arbeitsheft); Und zwei Sitzungen (alle anderthalb Monate) an die Eltern gerichtet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nährwert-Information
Drei informative Sitzungen von 25 Minuten (eine pro Monat) zu gesunden Essgewohnheiten und Bereitstellung von Schulungsmaterial für Jugendliche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Änderung des Obst- und Gemüsekonsums
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Kurzfristige Änderung des Obst- und Gemüseverzehrs (Portionen / Tag) (am Ende der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Kurzfristige Änderung des Milchkonsums
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Kurzfristige Änderung des Milchkonsums (Portionen / Tag) (am Ende der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Kurzfristige Änderung des Konsums verarbeiteter Lebensmittel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Kurzfristige Änderung des Verzehrs verarbeiteter Lebensmittel (Portionen / Tag) (am Ende der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Kurzfristige Änderung des Konsums von zuckerhaltigen Getränken
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Änderung des Konsums von zuckerhaltigen Getränken (Portionen / Tag) kurzfristig (am Ende der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Kurzfristige Änderung des Verbrauchs von natürlichem Wasser
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten
Änderung des Verbrauchs von natürlichem Wasser (Portionen / Tag) kurzfristig (am Ende der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelfristige Veränderung des Obst- und Gemüsekonsums
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Mittelfristige Veränderung des Obst- und Gemüseverzehrs (Portionen / Tag) (3 Monate nach Interventionsende)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Mittelfristige Veränderung des Milchkonsums
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Mittelfristige Änderung des Milchkonsums (Portionen / Tag) (3 Monate nach Ende der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Mittelfristige Veränderung des Konsums verarbeiteter Lebensmittel
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Mittelfristige Veränderung des Verzehrs verarbeiteter Lebensmittel (Portionen / Tag) (3 Monate nach Interventionsende)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Mittelfristige Veränderung des Konsums zuckerhaltiger Getränke
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Veränderung des Konsums von zuckerhaltigen Getränken (Portionen / Tag) mittelfristig (3 Monate nach Interventionsende)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Mittelfristige Veränderung des natürlichen Wasserverbrauchs
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten
Veränderung des natürlichen Wasserverbrauchs (Portionen / Tag) mittelfristig (3 Monate nach Ende der Intervention)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Gabriela Macedo Ojeda, Doctor, Centro Universitario de Ciencias de la Salud, Universidad de Guadalajara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI-01017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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