Klinischer Nutzen einer Mundspülung zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Fellbach, Deutschland, 70736
- Praxisklinik ORS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens ein hypersensibler Zahn im Alltag nach PAV 1-Praxisbesuch
- Mindestens ein überempfindlicher Zahn im Alltag mit regelmäßigem Schmerzempfinden von mindestens 2 mal pro Woche nach PAV 1 Besuch
- Mindestens ein Zahn mit Dentinüberempfindlichkeit gegenüber Luftstimulation → VAS ≥ 40 mm bei Studieneintritt
- Jeder empfindliche Zahn, der freiliegendes zervikales Dentin (Zahnfleischrezession) und keine akuten Anzeichen von Karies an der freigelegten Wurzel aufweist
- Für Probanden, die im Stadium PAR-Kontrolle in die Studie aufgenommen werden: gute Heilung der parodontalen Operationsstelle, Schmerzursache darf nicht das Ergebnis der parodontalen Operation sein
- Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre
- Bereit und in der Lage, an den Studienbesuchen teilzunehmen
- Bereit und in der Lage, die Studienverfahren und Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Gute Mundhygiene während der gesamten Studie
- Schriftliche Einverständniserklärung vor Teilnahme an der Studie
- Die Probanden wurden unmittelbar vor Studieneinschluss einer Zahnhygienebehandlung unterzogen (außer Probanden, die in der Phase PAR-Kontrolle in die Studie eintreten)
Ausschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit nur durch Süßigkeiten
- Allergische Reaktionen auf Inhaltsstoffe von InQpharm Mouthrinse, z. Chlorhexidin, Zinklactat
- Professionelle Desensibilisierungstherapie in den letzten 3 Monaten; Anwendung von GLUMA (Glutaraldehyd/Hydroxyethylmethacrylat) Desensibilisierungsmittel innerhalb von 6 Monaten
- Chronische systemische entzündungshemmende und analgetische Medikamente
- Systemische Erkrankungen, die Zahnerkrankungen verursachen oder prädisponieren (z. Mundtrockenheit, Reflux, Essstörungen etc.)
- Zähne oder Stützstrukturen mit anderen schmerzhaften Pathologien oder Defekten
- Subjekt mit schlechtem Gesundheitszustand
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
|
Spülen/gurgeln Sie zweimal täglich 10 ml Mundspülung für 60 Sekunden nach dem Zähneputzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Dentinüberempfindlichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
|
Bewertet von Probanden mit VAS
|
28 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 100080
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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