Parkinson-Krankheit und DBS: Kognitive Effekte bei GBA-Mutationsträgern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Gian D Pal, MD, MS
- Telefonnummer: 7322357733
- E-Mail: gian.pal@rutgers.edu
Studienorte
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Parkinson-Krankheit
- Beginn der Symptome unter 60 Jahren
- mindestens 5 Jahre Krankheit
- mit ODER ohne Tiefe Hirnstimulation
Ausschlusskriterien:
- Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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GBA-Mutationsträger ohne DBS
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine mittelschwere bis fortgeschrittene Erkrankung haben, sich aber keiner Tiefenhirnstimulation unterzogen haben.
Die Probanden werden im Rahmen dieser Studie auf den GBA-Mutationsstatus getestet.
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Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, abhängig von der Einstufung in die Studienkohorte
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Nicht-Mutationsträger ohne DBS
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine mittelschwere bis fortgeschrittene Erkrankung haben, sich aber keiner Tiefenhirnstimulation unterzogen haben.
Die Probanden werden im Rahmen dieser Studie auf den GBA-Mutationsstatus getestet.
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Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, abhängig von der Einstufung in die Studienkohorte
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GBA-Mutationsträger mit DBS
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine mittelschwere bis fortgeschrittene Erkrankung haben und sich einer Tiefenhirnstimulation unterzogen haben.
Die Probanden werden im Rahmen dieser Studie auf den GBA-Mutationsstatus getestet.
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Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, abhängig von der Einstufung in die Studienkohorte
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Nicht-Mutationsträger mit DBS
Patienten mit Parkinson-Krankheit, die eine mittelschwere bis fortgeschrittene Erkrankung haben und sich einer Tiefenhirnstimulation unterzogen haben.
Die Probanden werden im Rahmen dieser Studie auf den GBA-Mutationsstatus getestet.
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Kognitive Bewertungen werden zu Studienbeginn, nach 1 Jahr und nach 2 Jahren durchgeführt, abhängig von der Einstufung in die Studienkohorte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mattis Dementia Rating Scale
Zeitfenster: 2 years
|
Mattis Dementia Rating Scale Unit of Measure: Scores on a scale. Scale range: Total score ranges from 0 to 144. Interpretation: Higher scores indicate better cognitive functioning, while lower scores indicate greater cognitive impairment. Calculation of total score: The total score is calculated by summing the scores from the individual cognitive domains measured in each subscale. Subscale scores not available for this study. |
2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
NIH-Toolbox-Erkennungsbatterie
Zeitfenster: 1 Jahr
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iPAD-basierte kognitive Batterie
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1 Jahr
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Neuro-QoL
Zeitfenster: 2 Jahre
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Skala zur Einschätzung der Lebensqualität
|
2 Jahre
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VERSPRECHEN
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Skala zur Einschätzung der Lebensqualität
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gian Pal, Rutgers University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Synucleinopathien
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Krankheitsattribute
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Neurodegenerative Krankheiten
- Bewegungsstörungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Krankheitsanfälligkeit
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Kognitive Dysfunktion
- Parkinson Krankheit
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
- Parkinsonsche Störungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro2020000729
- 1K23NS097625-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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