Болезнь Паркинсона и DBS: когнитивные эффекты у носителей мутации GBA
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Gian D Pal, MD, MS
- Номер телефона: 7322357733
- Электронная почта: gian.pal@rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- болезнь Паркинсона
- появление симптомов в возрасте до 60 лет
- не менее 5 лет болезни
- с ИЛИ без глубокой стимуляции мозга
Критерий исключения:
- слабоумие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Носители мутации GBA без DBS
Пациенты с болезнью Паркинсона, у которых заболевание средней или поздней стадии, но которым не проводилась глубокая стимуляция мозга.
Субъекты будут проверены на статус мутации GBA в рамках этого исследования.
|
Когнитивные оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 год и 2 года, в зависимости от размещения предметной когорты.
|
|
немутационные носители без DBS
Пациенты с болезнью Паркинсона, у которых заболевание средней или поздней стадии, но которым не проводилась глубокая стимуляция мозга.
Субъекты будут проверены на статус мутации GBA в рамках этого исследования.
|
Когнитивные оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 год и 2 года, в зависимости от размещения предметной когорты.
|
|
Носители мутации GBA с DBS
Пациенты с болезнью Паркинсона, у которых заболевание средней и тяжелой степени и которые прошли глубокую стимуляцию мозга.
Субъекты будут проверены на статус мутации GBA в рамках этого исследования.
|
Когнитивные оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 год и 2 года, в зависимости от размещения предметной когорты.
|
|
немутационные носители с DBS
Пациенты с болезнью Паркинсона, у которых заболевание средней и тяжелой степени и которые прошли глубокую стимуляцию мозга.
Субъекты будут проверены на статус мутации GBA в рамках этого исследования.
|
Когнитивные оценки будут проводиться на исходном уровне, через 1 год и 2 года, в зависимости от размещения предметной когорты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mattis Dementia Rating Scale
Временное ограничение: 2 years
|
Mattis Dementia Rating Scale Unit of Measure: Scores on a scale. Scale range: Total score ranges from 0 to 144. Interpretation: Higher scores indicate better cognitive functioning, while lower scores indicate greater cognitive impairment. Calculation of total score: The total score is calculated by summing the scores from the individual cognitive domains measured in each subscale. Subscale scores not available for this study. |
2 years
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Батарея познания NIH toolbox
Временное ограничение: 1 год
|
Когнитивная батарея на базе iPAD
|
1 год
|
|
Нейро-КЖ
Временное ограничение: 2 года
|
шкала для оценки качества жизни
|
2 года
|
|
ПРОМИС
Временное ограничение: 2 года
|
шкала для оценки качества жизни
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Gian Pal, Rutgers University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Восприимчивость к болезням
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Когнитивная дисфункция
- Болезнь Паркинсона
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
- Паркинсонические расстройства
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2020000729
- 1K23NS097625-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .