Parkinsons sygdom og DBS: Kognitive effekter i GBA-mutationsbærere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Gian D Pal, MD, MS
- Telefonnummer: 7322357733
- E-mail: gian.pal@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Parkinsons sygdom
- symptomdebut under 60 år
- mindst 5 års sygdom
- med OR uden dyb hjernestimulering
Ekskluderingskriterier:
- demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
GBA mutationsbærere uden DBS
Patienter med Parkinsons sygdom, som har moderat til fremskreden sygdom, men som ikke har gennemgået dyb hjernestimulering.
Forsøgspersoner vil blive testet for GBA-mutationsstatus som en del af denne undersøgelse.
|
Kognitive vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 år og 2 år, afhængigt af fagets kohorteplacering
|
|
ikke-mutationsbærere uden DBS
Patienter med Parkinsons sygdom, som har moderat til fremskreden sygdom, men som ikke har gennemgået dyb hjernestimulering.
Forsøgspersoner vil blive testet for GBA-mutationsstatus som en del af denne undersøgelse.
|
Kognitive vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 år og 2 år, afhængigt af fagets kohorteplacering
|
|
GBA mutationsbærere med DBS
Parkinsons sygdom patienter, som har moderat til fremskreden sygdom og har gennemgået dyb hjernestimulering.
Forsøgspersoner vil blive testet for GBA-mutationsstatus som en del af denne undersøgelse.
|
Kognitive vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 år og 2 år, afhængigt af fagets kohorteplacering
|
|
ikke-mutationsbærere med DBS
Parkinsons sygdom patienter, som har moderat til fremskreden sygdom og har gennemgået dyb hjernestimulering.
Forsøgspersoner vil blive testet for GBA-mutationsstatus som en del af denne undersøgelse.
|
Kognitive vurderinger vil blive udført ved baseline, 1 år og 2 år, afhængigt af fagets kohorteplacering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mattis Dementia Rating Scale
Tidsramme: 2 years
|
Mattis Dementia Rating Scale Unit of Measure: Scores on a scale. Scale range: Total score ranges from 0 to 144. Interpretation: Higher scores indicate better cognitive functioning, while lower scores indicate greater cognitive impairment. Calculation of total score: The total score is calculated by summing the scores from the individual cognitive domains measured in each subscale. Subscale scores not available for this study. |
2 years
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH værktøjskasse kognition batteri
Tidsramme: 1 år
|
iPAD baseret kognitivt batteri
|
1 år
|
|
Neuro-QoL
Tidsramme: 2 år
|
skala for at vurdere livskvalitet
|
2 år
|
|
LØFTE
Tidsramme: 2 år
|
skala for at vurdere livskvalitet
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gian Pal, Rutgers University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Synukleinopatier
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Sygdomsmodtagelighed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Kognitiv dysfunktion
- Parkinsons sygdom
- Genetisk disposition for sygdom
- Parkinsonlidelser
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro2020000729
- 1K23NS097625-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .