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Überwachung von Patienten mit präkanzerösen Läsionen des Magens

20. August 2018 aktualisiert von: University of Latvia

Überwachungsstrategien von Patienten mit Krebsvorstufen und Läsionen im Magen

Ziel des Projekts ist es, Untergruppen von Patienten mit unterschiedlichen Risiken für eine Magenkrebsprogression zu identifizieren und zu bestimmen und geeignete Nachsorgeintervalle zu bestimmen. Durch die Umsetzung der Risikostratifizierung wird nur Personen mit hohem Risiko eine endoskopische Überwachung angeboten und durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs ist nach wie vor ein großes Gesundheitsproblem mit erheblichen Sterblichkeitsraten. Lettland ist ein Land mit hoher Inzidenz von Magenkrebs. Leider werden die meisten Fälle von Magenkrebs in Lettland in einem späten Stadium diagnostiziert, wenn die Behandlung wesentlich weniger wirksam ist.

Im Idealfall könnte Magenkrebs verhindert werden, indem gastrische Präkanzerosen/Läsionen erkannt und diejenigen Personen identifiziert werden, bei denen ein hohes Krebsrisiko für die Nachsorge besteht.

Bevölkerungsbezogenes endoskopisches Magenkrebs-Screening wird für die Früherkennung von Magenkrebs, die allgemein als nicht kosteneffektiv angesehen wird, nicht empfohlen.

In Ermangelung eines Screenings weisen die Patienten jedoch eine fortgeschrittene Erkrankung auf, und die Prognose ist schlecht.

Gezielte endoskopische Überwachungsstrategien für Magenkrebs sollten nach den Grundsätzen der jüngsten europäischen Leitlinien eingeführt werden: Management of precancerous conditions and damage in the magen (MAPS) (Dinis-Ribeiro, Areia et al. 2012).

Ziel des Projekts ist es, Untergruppen von Patienten mit unterschiedlichen Risiken für eine Magenkrebsprogression zu identifizieren und zu bestimmen und geeignete Nachsorgeintervalle zu bestimmen. Durch die Umsetzung der Risikostratifizierung wird nur Personen mit hohem Risiko eine endoskopische Überwachung angeboten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit Material standardisierter Biopsien nach den Standardkriterien (aktualisiertes Sydney-System) werden in verschiedene Risikogruppen für eine Progression zu Magenkrebs (Gruppe 2-7) eingeteilt.

Die geeigneten Nachsorgeintervalle werden gemäß den MAPS-Richtlinien geplant und Nachsorgeverfahren (obere Endoskopien) werden für jede Forschungsgruppe (Gruppe 2-7) durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, die sich einer oberen Endoskopie unterziehen Motivation zur Teilnahme an der Studie Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Bekannter Magenkrebs Unwilligkeit oder Unfähigkeit zur Zusammenarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Magenkrebs
Adenokarzinom des Magens und andere maligne Erkrankungen des Magens
Verfahren: Obere Endoskopie mit Biopsien
Die obere Endoskopie mit ordnungsgemäßer Biopsie-Aufarbeitung wird zur Identifizierung und Stratifizierung von Magenläsionen sowie zur Gewinnung von Biopsien für die histopathologische Untersuchung, einschließlich H. pylori-Nachweis, verwendet
Andere Namen:
  • Gastroskopie, obere Endoskopie
Verfahren: Plasma-/Serumprobenahme
Plasma-/Serumproben werden verwendet, um Informationen für die Gruppenstratifizierung zu erhalten, z. Bestimmung des H.pylori-Status, Serum-Biomarker
Verfahren: Biopsien für Magenmikrobiota
Während der oberen Endoskopie werden Biopsien für die Analyse der Magenmikrobiota entnommen
Verfahren: Entnahme von Kotproben
Kotproben werden für Tests auf okkultes Blut im Kot sowie für Mikrobiota-Analysen entnommen
Dysplasie der Magenschleimhaut
Beinhaltet: a. hochgradige Dysplasie; B. Niedriggradige Dysplasie; C. Unbestimmt für Dysplasie
Verfahren: Obere Endoskopie mit Biopsien
Die obere Endoskopie mit ordnungsgemäßer Biopsie-Aufarbeitung wird zur Identifizierung und Stratifizierung von Magenläsionen sowie zur Gewinnung von Biopsien für die histopathologische Untersuchung, einschließlich H. pylori-Nachweis, verwendet
Andere Namen:
  • Gastroskopie, obere Endoskopie
Verfahren: Plasma-/Serumprobenahme
Plasma-/Serumproben werden verwendet, um Informationen für die Gruppenstratifizierung zu erhalten, z. Bestimmung des H.pylori-Status, Serum-Biomarker
Verfahren: Biopsien für Magenmikrobiota
Während der oberen Endoskopie werden Biopsien für die Analyse der Magenmikrobiota entnommen
Verfahren: Entnahme von Kotproben
Kotproben werden für Tests auf okkultes Blut im Kot sowie für Mikrobiota-Analysen entnommen
Stadien der IM-Gastritis mit hohem Risiko
Risikostadien gemäß OLGIM-Klassifikation: OLGIM-Stadium IV und OLGIM-Stadium III.
Verfahren: Obere Endoskopie mit Biopsien
Die obere Endoskopie mit ordnungsgemäßer Biopsie-Aufarbeitung wird zur Identifizierung und Stratifizierung von Magenläsionen sowie zur Gewinnung von Biopsien für die histopathologische Untersuchung, einschließlich H. pylori-Nachweis, verwendet
Andere Namen:
  • Gastroskopie, obere Endoskopie
Verfahren: Plasma-/Serumprobenahme
Plasma-/Serumproben werden verwendet, um Informationen für die Gruppenstratifizierung zu erhalten, z. Bestimmung des H.pylori-Status, Serum-Biomarker
Verfahren: Biopsien für Magenmikrobiota
Während der oberen Endoskopie werden Biopsien für die Analyse der Magenmikrobiota entnommen
Verfahren: Entnahme von Kotproben
Kotproben werden für Tests auf okkultes Blut im Kot sowie für Mikrobiota-Analysen entnommen
Stadien der atrophischen Gastritis mit hohem Risiko
Risikostadien gemäß OLGA-Klassifikation: OLGA-Stadium IV und OLGA-Stadium III.
Verfahren: Obere Endoskopie mit Biopsien
Die obere Endoskopie mit ordnungsgemäßer Biopsie-Aufarbeitung wird zur Identifizierung und Stratifizierung von Magenläsionen sowie zur Gewinnung von Biopsien für die histopathologische Untersuchung, einschließlich H. pylori-Nachweis, verwendet
Andere Namen:
  • Gastroskopie, obere Endoskopie
Verfahren: Plasma-/Serumprobenahme
Plasma-/Serumproben werden verwendet, um Informationen für die Gruppenstratifizierung zu erhalten, z. Bestimmung des H.pylori-Status, Serum-Biomarker
Verfahren: Biopsien für Magenmikrobiota
Während der oberen Endoskopie werden Biopsien für die Analyse der Magenmikrobiota entnommen
Verfahren: Entnahme von Kotproben
Kotproben werden für Tests auf okkultes Blut im Kot sowie für Mikrobiota-Analysen entnommen
Umfangreiche Magen-Darm-Metaplasie
Darmmetaplasie jeden Grades sowohl im Magenkorpus als auch in Antrum/Incisura (außer OLGIM III-IV).
Verfahren: Obere Endoskopie mit Biopsien
Die obere Endoskopie mit ordnungsgemäßer Biopsie-Aufarbeitung wird zur Identifizierung und Stratifizierung von Magenläsionen sowie zur Gewinnung von Biopsien für die histopathologische Untersuchung, einschließlich H. pylori-Nachweis, verwendet
Andere Namen:
  • Gastroskopie, obere Endoskopie
Verfahren: Plasma-/Serumprobenahme
Plasma-/Serumproben werden verwendet, um Informationen für die Gruppenstratifizierung zu erhalten, z. Bestimmung des H.pylori-Status, Serum-Biomarker
Verfahren: Biopsien für Magenmikrobiota
Während der oberen Endoskopie werden Biopsien für die Analyse der Magenmikrobiota entnommen
Verfahren: Entnahme von Kotproben
Kotproben werden für Tests auf okkultes Blut im Kot sowie für Mikrobiota-Analysen entnommen
Ausgedehnte Atrophie
Mäßige bis schwere (++ oder +++) Atrophie sowohl im Corpus als auch im Antrum/incisura, außer OLGA III-IV.
Verfahren: Obere Endoskopie mit Biopsien
Die obere Endoskopie mit ordnungsgemäßer Biopsie-Aufarbeitung wird zur Identifizierung und Stratifizierung von Magenläsionen sowie zur Gewinnung von Biopsien für die histopathologische Untersuchung, einschließlich H. pylori-Nachweis, verwendet
Andere Namen:
  • Gastroskopie, obere Endoskopie
Verfahren: Plasma-/Serumprobenahme
Plasma-/Serumproben werden verwendet, um Informationen für die Gruppenstratifizierung zu erhalten, z. Bestimmung des H.pylori-Status, Serum-Biomarker
Verfahren: Biopsien für Magenmikrobiota
Während der oberen Endoskopie werden Biopsien für die Analyse der Magenmikrobiota entnommen
Verfahren: Entnahme von Kotproben
Kotproben werden für Tests auf okkultes Blut im Kot sowie für Mikrobiota-Analysen entnommen
Isolierte Korpusatrophie
Isolierte mittelschwere bis schwere Atrophie oder IM im Corpus.
Verfahren: Obere Endoskopie mit Biopsien
Die obere Endoskopie mit ordnungsgemäßer Biopsie-Aufarbeitung wird zur Identifizierung und Stratifizierung von Magenläsionen sowie zur Gewinnung von Biopsien für die histopathologische Untersuchung, einschließlich H. pylori-Nachweis, verwendet
Andere Namen:
  • Gastroskopie, obere Endoskopie
Verfahren: Plasma-/Serumprobenahme
Plasma-/Serumproben werden verwendet, um Informationen für die Gruppenstratifizierung zu erhalten, z. Bestimmung des H.pylori-Status, Serum-Biomarker
Verfahren: Biopsien für Magenmikrobiota
Während der oberen Endoskopie werden Biopsien für die Analyse der Magenmikrobiota entnommen
Verfahren: Entnahme von Kotproben
Kotproben werden für Tests auf okkultes Blut im Kot sowie für Mikrobiota-Analysen entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikostratifizierung
Zeitfenster: An der Grundlinie

Die Patienten mit Material von standardisierten Biopsien nach den Standardkriterien (aktualisiertes Sydney-System) werden in verschiedene Risikogruppen für die Entwicklung von Magenkrebs eingeteilt.

Die Messungen für die Risikostratifizierung werden nach dem aktualisierten Einstufungs- und Klassifizierungssystem von Sydney verwendet, z. Grad und Ausmaß der Atrophie, Darmmetaplasie und Dysplasie in der Magenschleimhaut
An der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geplante Nachsorgeverfahren (Gastroskopie) für Patienten der Hochrisikogruppe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann 1 und 3 Jahre nach dem Eingriff, abhängig vom histopathologischen Bericht bis zum Abschluss der Studie
Die Untergruppe von Patienten mit unterschiedlichem Risiko für eine Progression zu Magenkrebs wird ausgewählt und geeignete Nachsorgeintervalle werden geplant und durchgeführt. Signifikante Änderungen des Risikostadiums vor und nach der Nachuntersuchung der oberen Endoskopie in verschiedenen Forschungsgruppen.
Zu Studienbeginn und dann 1 und 3 Jahre nach dem Eingriff, abhängig vom histopathologischen Bericht bis zum Abschluss der Studie
Magen-, Stuhl-Mikrobiom bei Krebspatienten und Patienten mit präkanzerösen Läsionen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und dann 1 und 3 Jahre nach dem Eingriff, abhängig vom histopathologischen Bericht bis zum Abschluss der Studie
Signifikante Unterschiede in der Zusammensetzung des gastrischen, fäkalen Mikrobioms (Stämme, Gattungen) bei Krebspatienten und Patienten mit präkanzerösen Läsionen
Zu Studienbeginn und dann 1 und 3 Jahre nach dem Eingriff, abhängig vom histopathologischen Bericht bis zum Abschluss der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Latvia

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Digestive Diseases Centre GASTRO
Riga East Clinical University Hospital
Academic Histology Laboratory (Latvia)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Marcis Leja, Prof.,PhD, Institute of Clinical and Preventive Medicine, University of Latvia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Juni 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. August 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2915

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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