Hinzufügen von Ketamin zu niedrig dosiertem Bupivacain im Sattelblock für perianale Chirurgie

Diese Studie wird in Assiut University Hospitals, General Surgery Operations Room und Post Anthesis Care Unit (PACU) durchgeführt.

An dieser Studie werden 60 erwachsene Teilnehmer (ASA I&II) teilnehmen, bei denen eine kleinere perianale Operation (perianale Fistel, Hämorrhoiden oder beides) geplant ist. Nach Zustimmung der Ethikkommission und schriftlicher Einverständniserklärung wird von den Teilnehmern eingeholt.

Die Ermittler schließen Teilnehmer mit klassischen Kontraindikationen für eine Spinalblockade, vorbestehende systemische Erkrankungen (wie Herz-Kreislauf-, Atemwegs- oder Nierenerkrankungen), Koagulopathie und Teilnehmer aus, die Medikamente einnehmen, die die hämodynamische Reaktion beeinflussen könnten.

Die ausgewählten Teilnehmer werden in zwei Gruppen (30 Teilnehmer für jede Gruppe), eine Ketamin-Gruppe und eine Placebo-Gruppe (Kontrollgruppe) eingeteilt.

Die Ketamingruppe erhält intrathekal Bupivacain (7,5 mg) in 1,5 ml (Marcaine, Astra Zeneca, Frankreich, 0,5 %) und Ketamin (25 mg) in 0,5 ml (Ketam, EIPICO, Ägypten, 50 mg/ml). Das Gesamtvolumen beträgt 2 ml, die injiziert werden. Die Kontrollgruppe erhält nur intrathekales Bupivacain (7,5 mg) in 1,5 ml plus 0,5 ml normaler Kochsalzlösung, um ein Gesamtvolumen von 2 ml zu erreichen.

Anästhesietechnik

Die Teilnehmer erhalten 60 Minuten präoperativ eine orale Medikation mit 0,5 mg/kg Midazolam.

Nach der Ankunft im OP wird ein intravenöser (IV) 18-20 G-Katheter platziert und die Infusion von 20 ml/kg NaCl 0,9 % beginnt. Die standardmäßige Überwachung von Elektrokardiogramm (EKG), Herzfrequenz (HR), Sauerstoffsättigung (SpO2) und nicht-invasivem Blutdruck (BP) wird gestartet.

Die Duralpunktion wurde im Sitzen mit einer 25-Gauge-Spinalnadel unter Verwendung eines medianen Zugangs durchgeführt. Nach der Aspiration wurde die auf dem Umschlag angegebene Dosis des Anästhetikums über zwei Minuten injiziert. Der Zeitpunkt der Duralpunktion wurde als primärer Ausgangspunkt der Bewertung verwendet. Die Medikamenteninjektion dauert über 10 s ohne Barbotage und die Nadelöffnung ist kephal. Nach der intrathekalen Injektion bleiben die Teilnehmer 10 Minuten lang sitzen, danach liegt der Patient in Steinschnittposition und erhält 100 % O2 (4 l/min) mit Gesichtsmaske.

Zehn Minuten nach der Duralpunktion werden die Teilnehmer gebeten, sich hinzulegen, und der Grad der sensorischen Blockade wird mit einem Alkoholtupfer getestet. Die motorische Blockade wurde anhand der modifizierten Bromage-Skala getestet (0 = keine motorische Blockade, 1 = fähig, Knöchel zu beugen und Knie zu beugen, 2 = fähig, Knöchel zu beugen, und 3 = vollständige motorische Blockade) [21], und eine Operation in Rückenlage wird durchgeführt starten lassen. Im Falle eines fehlgeschlagenen Blocks wird eine Vollnarkose eingeleitet.

Nicht-invasive Blutdruckmessung alle 5 Minuten und HR wurden im OP beurteilt. Eine Reduktion des mittleren Blutdrucks (MAP) und der Herzfrequenz > 20 % gegenüber dem Ausgangswert wurde als klinisch signifikant beurteilt. Eine Abnahme des systolischen Blutdrucks unter 90 mmHg wird mit 5 mg IV Ephedrin, HR behandelt

Patientenbewertung:

• Demographie (Alter, Geschlecht, Art der Operation); Dauer der Anästhesie (vom Moment der Duralpunktion bis zum Verlassen des OPs) und Operation in Minuten.
• Erfolgsrate (fehlgeschlagener Block, Anzahl der durchgeführten Versuche, Leichtigkeit der Ausführung Skala 1-3, wobei 3 = leicht auszuführen, 2 = mäßig, 1 = schwierig, mehrere Versuche erforderlich);
• Grad der sensorischen (Dermatome) und motorischen (Bromage-Skala) Blockade 10 Minuten nach der Durapunktion, am Ende der Operation und auf der Station alle 30 Minuten bis zur Auflösung der Blockade und danach 6, 9, 12, 18 und 24 Stunden postoperativ ;
• MAP und HR alle 5 Minuten im OP, dann alle 4 Stunden für postoperative 24 Stunden;
• Komplikationen während der Durchführung der Anästhesie: Parästhesien, toxische Reaktionen,
• Grad der postoperativen Schmerzen auf einer geschriebenen VAS-Skala (0-10 mm).
• Der Zeitpunkt der ersten analgetischen Anforderung und die Anzahl der Anforderungen für jeden Patienten werden in den ersten 24 Stunden aufgezeichnet.
• Verbrauch von Notfall-Analgetika; bei VAS ≥ 5 in Form von 30 mg intramuskulär (IM) zweimal wiederholt als Patientenzufriedenheit und 0,1 mg Morphin zur Schmerzlinderung

• Postoperative Komplikationen:

  - Harnverhalt (Skala von 0 bis 2, wobei 0 = normales Wasserlassen, 1 = schwieriges spontanes Wasserlassen und 2 = nicht in der Lage zu urinieren, Katheterisierung erforderlich.

• Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV; Skala 0-3, wobei 0 = keine Übelkeit, 1 = leichte Übelkeit, 2 = Übelkeit und einmaliges Erbrechen und 3 = mehrfaches Erbrechen) [15],
• Postpunktioneller Kopfschmerz (PDPH) am 1. Tag postoperativ und 10 Tage später telefonisch zu Hause,
• Vorübergehende neurologische Symptome (TNS), Rückenschmerzen, Juckreiz, allergische Reaktionen, Zeit der postoperativen Erholung, Zeit zum Wasserlassen, Dauer der sensorischen und motorischen Blockade und Zeit zum Stehen und Gehen ohne Unterstützung

statistische Analyse

Die Daten werden mit SPSS-12 aufgezeichnet und analysiert. Die Ergebnisse werden als Mittelwert ± Standardabweichung oder Prozentsatz der Patienten dargestellt. Für Proportionen wird der Pearson-Test oder der Fisher-Test verwendet. Student's t-Test wird für quantitative Variablen verwendet. Ein p-Wert von