Tilsetning av ketamin til lavdose bupivacain i sadelblokk for perianal kirurgi

Denne studien vil bli utført i Assiut Universitetssykehus, General Surgery Operative room og Post Anesthesia Care Unit (PACU).

Denne studien vil inkludere 60 voksne deltakere (ASA I&II) planlagt for mindre perianal kirurgi (perianal fistel, hemoroider eller begge deler). Etter godkjenning av etisk komité og skriftlig informert samtykke innhentes fra deltakerne.

Undersøkere vil ekskludere deltakere med klassiske kontraindikasjoner mot spinal blokkering, eksisterende systemisk sykdom (som kardiovaskulære, respiratoriske eller nyresykdommer), koagulopati og deltakere som tar medisiner som kan påvirke den hemodynamiske responsen.

De utvalgte deltakerne vil bli delt inn i to grupper (30 deltakere for hver gruppe), ketamingruppe og placebo (kontroll) gruppe.

Ketamingruppen vil få intratekal bupivakain (7,5 mg) i 1,5 ml (Marcaine, Astra Zeneca, Frankrike, 0,5 %) og ketamin (25 mg) i 0,5 ml (Ketam, EIPICO, Egypt, 50 mg/ml). Totalt volum er 2 ml vil injiseres. Kontrollgruppen vil kun få intratekalt bupivakain (7,5 mg) i 1,5 ml pluss 0,5 ml normalt saltvann for å oppnå et totalt volum på 2 ml.

Anestesiteknikk

deltakerne vil få oral medisin 60 minutter preoperativt med 0,5 mg/kg midazolam.

Etter ankomst til operasjonsstuen ble et intravenøst ​​(IV) 18-20G kateter plassert og infusjon av 20 ml/kg NaCl 0,9 % vil starte. Standard overvåking av elektrokardiogram (EKG), hjertefrekvens (HR), oksygenmetning (SpO2) og ikke-invasivt blodtrykk (BP) vil bli startet.

Dural punktering ble gjort i sittende stilling med en 25 gauge spinalnål ved bruk av en median tilnærming. Etter aspirasjon ble dosen av bedøvelsesmiddel som angitt i konvolutten injisert over to minutter. Tidspunktet for Dural punktering ble brukt som det primære utgangspunktet for vurderingen. Medisininjeksjonen vil være over 10 s uten barbotasje og nåleåpningen cephaled. Etter intratekal injeksjon vil deltakerne bli sittende i 10 minutter, deretter vil pasienten ligge i litotomistilling og motta 100 % O2 (4 L/min) med ansiktsmaske.

Ti minutter etter Dural-punkteringen vil deltakerne bli bedt om å legge seg ned og nivået av sensorisk blokkering vil testes med en spritserviett. Motorblokk ble testet med modifisert Bromage-skala (0 = ingen motorblokk, 1 = i stand til å bøye ankelen og bøye knærne, 2 = i stand til å bøye ankelen og 3 = full motorisk blokk) [21], og operasjon i liggende stilling vil la starte. Ved mislykket blokkering vil generell anestesi bli indusert.

Ikke-invasiv BP tatt hvert 5. minutt og HR ble vurdert i operasjonsstuen. Reduksjon av gjennomsnittlig BP (MAP) og HR >20 % fra baseline ble vurdert som klinisk signifikant. En reduksjon i systolisk BP under 90 mmHg vil bli behandlet med 5 mg IV efedrin, HR

Pasientvurdering:

• Demografi (alder, kjønn, type operasjon); varighet av anestesi (fra øyeblikket av dural punktering til pasienten forlot operasjonsstuen) og kirurgi i minutter.
• Suksessgrad (mislykket blokkering, antall forsøk gjort, enkel ytelse skala 1-3, hvor 3 = lett å utføre, 2 = moderat, 1 = vanskelig, flere forsøk nødvendig);
• nivå av sensorisk (dermatomer) og motorisk (Bromage-skala) blokkering 10 minutter etter dural punktering, ved slutten av operasjonen og på avdelingen hvert 30. minutt inntil blokkeringen er løst og etterpå 6, 9, 12, 18 og 24 timer postoperativt ;
• MAP og HR hvert 5. minutt i operasjonsstuen, deretter hver 4. time for postoperative 24 timer;
• Komplikasjoner under utførelse av anestesi: parestesier, toksiske reaksjoner,
• Nivå av postoperativ smerte på en skriftlig VAS-skala (0-10 mm).
• Tidspunkt for 1. smertestillende forespørsel, og antall forespørseler for hver pasient vil bli registrert i løpet av 1. 24 timer.
• Forbruk av redningsanalgesi; hvis VAS er ≥ 5 i form av 30 mg intramuskulært (IM) gjentatt to ganger som pasienttilfredshet og 0,1 mg morfin for å fylle opp smerte

• Postoperative komplikasjoner:

  - Urinretensjon (skala 0-2, hvor 0 = normal vannlating, 1 = vanskelig spontan vannlating, og 2 = ikke kan urinere, kateterisering nødvendig.

• Postoperativ kvalme og oppkast (PONV; 0-3 skala, der 0 = ingen kvalme, 1 = lett kvalme, 2 = kvalme og enkeltoppkast og 3 = multiple oppkast) [15],
• Postdural punkteringshodepine (PDPH) på dag 1 postoperativt og 10 dager senere ved telefonsamtale hjemme,
• Forbigående nevrologiske symptomer (TNS), ryggsmerter, kløe, allergiske reaksjoner, tidspunkt for postoperativ restitusjon, tid til å urinere, varighet av sensorisk og motorisk blokkering, og tid til å stå og gå uten støtte

Statistisk analyse

Dataene vil bli registrert på og analysert med SPSS-12. Resultatene vil bli presentert som gjennomsnitt ±SD eller prosent av pasientene. For proporsjoner vil Pearson test eller Fishers test bli brukt. Elevens t-test brukes for kvantitative variabler. En p-verdi på