Wirksamkeit von Bioactiveglass Air Abrasion im Vergleich zu Fluoridlack bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit
Wirksamkeit der bioaktiven Glastechnologie von Sylc Air Abrasion im Vergleich zur Anwendung von Fluoridlack bei der Behandlung von Überempfindlichkeit bei nicht kariösen zervikalen Läsionen: Randomisierte klinische Studie.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Population: Patienten, die über Dentinüberempfindlichkeit aufgrund nicht-kariöser Läsionen klagen.
- Intervention: Sylc, Air Abrasion Bioactive glass (Denfotex Research Ltd.)
- Vergleich: BiFlourid 10, Fluoridfirnis (VOCO, Deutschland)
- Ergebnismessungen: Dentinüberempfindlichkeit
Name des Ergebnisses Messgerät Messeinheit Dentin Hypersensitivität
- Thermal
- Taktil
- Verdunstung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männchen oder Weibchen.
- Alter: 18-70 Jahre alt.
- Patienten mit guter Mundhygiene.
- Kooperative Patienten, die Interesse an der Teilnahme an der Studie zeigen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechter Mundhygiene.
- Patienten mit kieferorthopädischen Geräten oder Brückenarbeiten, die die Bewertung beeinträchtigen könnten.
- Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Operation durchgeführt haben.
- Patienten, die gegen Inhaltsstoffe allergisch sind, werden in der Studie verwendet.
- Schwangere und stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: silc bioaktives Glas
Sylc ist ein Trockenpulver (Calcium-Natrium-Phosphorsilikat), basierend auf NovaMin-Pulver. Für die Behandlung wird eine Flasche mit kleinen und groben Partikeln verwendet. Schritte:
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ein trockenes Pulver (Calcium-Natrium-Phosphorsilikat), basierend auf NovaMin-Pulver.
Für die Behandlung wird eine Flasche mit kleinen und groben Partikeln verwendet
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Fluoridlack (Bifluorid 10)
Fluoridlack Bifluorid 10 (Fa. VOCO) verwendet. Es ist eine schnell trocknende Suspension aus gleichen Mengen Natriumfluorid und Calciumfluorid. Es wird die Einzeldosisform verwendet, um sicherzustellen, dass die Menge des verwendeten Fluoridlacks standardisiert ist. Schritte:
Was die Aufbewahrung von Bifluorid 10 betrifft, so wird es in der Operationsklinik im Kühlschrank aufbewahrt, um eine Exposition gegenüber hohen Temperaturen oder Sonnenlicht zu vermeiden. |
Es ist eine schnell trocknende Suspension aus gleichen Mengen Natriumfluorid und Calciumfluorid.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Behandlung
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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2 Minuten nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 1 Woche
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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1 Woche
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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2 Wochen
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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3 Wochen
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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4 Wochen
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 6 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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6 Monate
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 12 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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12 Monate
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Behandlung
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
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2 Minuten nach der Behandlung
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 1 Woche
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
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1 Woche
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
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2 Wochen
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
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3 Wochen
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
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4 Wochen
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 6 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
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6 Monate
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Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 12 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
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12 Monate
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Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Behandlung
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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2 Minuten nach der Behandlung
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Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 1 Woche
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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1 Woche
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Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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2 Wochen
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Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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3 Wochen
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Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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4 Wochen
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Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 6 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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6 Monate
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Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 12 Monate
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Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoU-DEzz
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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