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Wirksamkeit von Bioactiveglass Air Abrasion im Vergleich zu Fluoridlack bei der Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit

30. Januar 2019 aktualisiert von: Dina Ezz, Cairo University

Wirksamkeit der bioaktiven Glastechnologie von Sylc Air Abrasion im Vergleich zur Anwendung von Fluoridlack bei der Behandlung von Überempfindlichkeit bei nicht kariösen zervikalen Läsionen: Randomisierte klinische Studie.

Beeinflusst die Verwendung von bioaktivem Glas mit Air-Abrasion-Technologie (Sylc) im Vergleich zu Fluorid-Varnish (Biflourid 10) den Grad der Schmerzen bei Patienten, die über Überempfindlichkeit aufgrund nicht-kariöser Läsionen klagen?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Population: Patienten, die über Dentinüberempfindlichkeit aufgrund nicht-kariöser Läsionen klagen.
  • Intervention: Sylc, Air Abrasion Bioactive glass (Denfotex Research Ltd.)
  • Vergleich: BiFlourid 10, Fluoridfirnis (VOCO, Deutschland)
  • Ergebnismessungen: Dentinüberempfindlichkeit

Name des Ergebnisses Messgerät Messeinheit Dentin Hypersensitivität

  • Thermal
  • Taktil
  • Verdunstung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
        • Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männchen oder Weibchen.
  • Alter: 18-70 Jahre alt.
  • Patienten mit guter Mundhygiene.
  • Kooperative Patienten, die Interesse an der Teilnahme an der Studie zeigen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schlechter Mundhygiene.
  • Patienten mit kieferorthopädischen Geräten oder Brückenarbeiten, die die Bewertung beeinträchtigen könnten.
  • Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate eine parodontale Operation durchgeführt haben.
  • Patienten, die gegen Inhaltsstoffe allergisch sind, werden in der Studie verwendet.
  • Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: silc bioaktives Glas

Sylc ist ein Trockenpulver (Calcium-Natrium-Phosphorsilikat), basierend auf NovaMin-Pulver. Für die Behandlung wird eine Flasche mit kleinen und groben Partikeln verwendet.

Schritte:

  1. Isolierung: D.M. wird die Zähne mit Watterollen richtig isolieren.
  2. Handstück: NSK Prophymate Neo wird verwendet, um die Pulverpartikel auf die empfindlichen Bereiche zu bringen. Luftstrom eingestellt auf 40-46 psi.
  3. Anwendung: Das Handstück wird in einem konstanten Abstand (3-4 mm) von der Zahnoberfläche gehalten, mit 60-80 Grad auf den bukkalen Oberflächen. Das Pulver wird für 5-10 Sekunden pro Zahn in kreisenden Bewegungen aufgetragen.
  4. Absaugung: Auf der lingualen Seite der Zähne wird eine hochvolumige Absaugung verwendet, um Partikel abzusaugen und zu verhindern, dass der Patient sie verschluckt.
ein trockenes Pulver (Calcium-Natrium-Phosphorsilikat), basierend auf NovaMin-Pulver. Für die Behandlung wird eine Flasche mit kleinen und groben Partikeln verwendet
Andere Namen:
  • Bioaktives Sylc-Glas
Aktiver Komparator: Fluoridlack (Bifluorid 10)

Fluoridlack Bifluorid 10 (Fa. VOCO) verwendet. Es ist eine schnell trocknende Suspension aus gleichen Mengen Natriumfluorid und Calciumfluorid.

Es wird die Einzeldosisform verwendet, um sicherzustellen, dass die Menge des verwendeten Fluoridlacks standardisiert ist.

Schritte:

  1. Vorbereitung: Der Zahn wird gründlich gereinigt und die Oberfläche wird luftgetrocknet.
  2. Dosieren: Die Folie wird mit einem Microtim angestochen, die Öffnung wird vergrößert, der Pinsel wird in kreisenden Bewegungen benetzt.
  3. Anwendung: Dünne Schicht wird auf die Zahnoberfläche aufgetragen. Der Lack wird 10-20 Sekunden einwirken gelassen und dann an der Luft getrocknet.

Was die Aufbewahrung von Bifluorid 10 betrifft, so wird es in der Operationsklinik im Kühlschrank aufbewahrt, um eine Exposition gegenüber hohen Temperaturen oder Sonnenlicht zu vermeiden.

Es ist eine schnell trocknende Suspension aus gleichen Mengen Natriumfluorid und Calciumfluorid.
Andere Namen:
  • Bifluorid 10

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Behandlung
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
2 Minuten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 1 Woche
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
1 Woche
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 2 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
2 Wochen
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 3 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
3 Wochen
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
4 Wochen
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
6 Monate
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (Verdunstungsreiz)
Zeitfenster: 12 Monate
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch einen Luftstoß stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
12 Monate
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Behandlung
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
2 Minuten nach der Behandlung
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 1 Woche
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
1 Woche
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 2 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
2 Wochen
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 3 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
3 Wochen
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
4 Wochen
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
6 Monate
Schmerz durch Dentinüberempfindlichkeit (taktiler Reiz)
Zeitfenster: 12 Monate
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch taktile Stimulation mit einer Sonde stimuliert wurden, gemessen mit einem VAS mit visueller Analogskala von 10 cm
12 Monate
Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Behandlung
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
2 Minuten nach der Behandlung
Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 1 Woche
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
1 Woche
Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 2 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
2 Wochen
Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 3 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
3 Wochen
Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 4 Wochen
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
4 Wochen
Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 6 Monate
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
6 Monate
Schmerzen durch Dentinüberempfindlichkeit (thermischer Reiz)
Zeitfenster: 12 Monate
Schmerzen aufgrund von Dentinüberempfindlichkeit in nicht kariösen Läsionen, die durch kaltes Wasser stimuliert wurden, gemessen mit einer visuellen Analogskala von 10 cm VAS
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CairoU-DEzz

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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