Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av bioaktivglass luftslitasje versus fluorlakk i behandling av dentinoverfølsomhet

30. januar 2019 oppdatert av: Dina Ezz, Cairo University

Effektiviteten av Sylc Air Abrasion Bioaktiv glassteknologi versus fluorlakkapplikasjon i behandling av hypersensitivitet av ikke-kariøse cervikale lesjoner: Randomisert klinisk forsøk.

Vil bruk av Bioaktivt glass med luftsliteteknologi (Sylc) sammenlignet med Fluoride Varnish (Biflourid 10) påvirke graden av smerte hos pasienter som klager over overfølsomhet på grunn av ikke-karious lesjoner?

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

  • Populasjon: Pasienter som klager over dentinoverfølsomhet på grunn av ikke-karious lesjoner.
  • Intervensjon: Sylc, Air Abrasion Bioactive glass (Denfotex Research Ltd.)
  • Sammenligning: BiFlourid 10, Fluorlakk (VOCO, Tyskland)
  • Resultatmål: Dentin Overfølsomhet

Utfallsnavn Måleapparat Måleenhet Dentin Overfølsomhet

  • Termisk
  • Taktil
  • Fordampende

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt
        • Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner eller hunner.
  • Alder: 18-70 år.
  • Pasienter med god munnhygiene.
  • Samarbeidspasienter som viser interesse for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med dårlig munnhygiene.
  • Pasienter med kjeveortopedisk apparater eller broarbeid som kan forstyrre evalueringen.
  • Pasienter som har utført noen periodontale operasjoner i løpet av de siste 6 månedene.
  • Pasienter som er allergiske mot noen ingredienser vil bli brukt i studien.
  • Gravide og ammende kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: sylc bioaktivt glass

Sylc er et tørt pulver (kalsiumnatriumfosfosilikat), basert på NovaMin-pulver. Flaske med små og grove partikler vil bli brukt til behandlingen.

Trinn:

  1. Isolasjon: D.M. vil gjøre skikkelig isolasjon for tennene ved hjelp av bomullsruller.
  2. Håndstykke: NSK Prophymate Neo skal brukes til å levere pulverpartiklene på de sensitive områdene. Luftstrøm justert til 40-46 psi.
  3. Påføring: Håndstykket holdes i konstant avstand (3-4 mm) fra tannoverflaten, med 60-80 grader på de bukkale overflatene. Pulveret påføres i 5-10 sekunder per tann i en sirkulær bevegelse.
  4. Suging: Høyvolumssuging vil bli brukt på den tunge siden av tennene for å suge opp eventuelle partikler, og unngå at pasienten svelger den.
Kombinasjonsprodukt: Sylc
et tørt pulver (kalsiumnatriumfosfosilikat), basert på NovaMin-pulver. Flaske med små og grove partikler vil bli brukt til behandlingen
Andre navn:
  • Sylc bioaktivt glass
Aktiv komparator: fluorlakk (Bifluorid 10)

fluorlakk Bifluorid 10(av VOCO) vil bli brukt. Det er en hurtigtørkende suspensjon av like mengder natriumfluorid og kalsiumfluorid.

Enkeltdoseformen vil bli brukt for å sikre at mengden fluorlakk som brukes er standardisert.

Trinn:

  1. Forberedelse: Tannen blir skikkelig rengjort, og overflaten blir lufttørket.
  2. Dispensering: Folien vil bli gjennomboret med en mikrotim, åpningen vil bli forstørret, børsten blir våt i en sirkulær bevegelse.
  3. Påføring: Et tynt strøk påføres på tannoverflaten. Lakken blir stående i 10-20 sekunder og deretter lufttørket.

Når det gjelder oppbevaring av Bifluoride 10, vil den oppbevares i kjøleskap på operasjonsklinikken for å unngå eksponering for høy temperatur eller sollys.
Kombinasjonsprodukt: fluorlakk (Bifluorid 10)
Det er en hurtigtørkende suspensjon av like mengder natriumfluorid og kalsiumfluorid.
Andre navn:
  • Bifluorid 10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 2 minutter etter behandling
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minutter etter behandling

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 1 uke
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 uke
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 2 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 3 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 4 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (evaporativ stimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av luftblåsing målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 2 minutter etter behandling
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minutter etter behandling
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 1 uke
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 uke
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 2 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 3 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 4 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (taktil stimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av taktil stimulering med en sonde målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 2 minutter etter behandling
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 minutter etter behandling
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 1 uke
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
1 uke
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 2 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
2 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 3 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
3 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 4 uker
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
4 uker
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 6 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
6 måneder
Smerter på grunn av dentinoverfølsomhet (termisk stimulus)
Tidsramme: 12 måneder
Smerter som oppstår fra dentinoverfølsomhet i ikke-karious lesjoner stimulert av kaldt vann målt med en 10 cm visuell analog skala VAS
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Cairo University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Dina E Mohamed, Master, Assistant lecturer, Conservative Dentistry Department, Faculty of Dentistry, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
18. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
31. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. januar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CairoU-DEzz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overfølsomhet Dentin

Kliniske studier på Sylc

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger