Babys erste Bissen: Förderung der Gemüseaufnahme bei Säuglingen und Kleinkindern
Das Was und Wie beim Absetzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Gemüseexposition und reaktionsschneller Fütterung auf die Gemüseakzeptanz bei Säuglingen und Kleinkindern
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leiden, Niederlande, 2300 RB
- Leiden University, Faculty of Social Sciences, Education and Child Studies
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Wageningen, Niederlande, 6708WE
- Wageningen University, Department of Agrotechnology and Food Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erstgebärende von gesunden, termingerecht geborenen Kindern, die nach eigenen Angaben über gute Lese- und Schreibfähigkeiten in der niederländischen Sprache verfügen
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Probleme beim Säugling, die die Essfähigkeit beeinträchtigen
- Schwerwiegende psychiatrische Probleme der Mutter, wie Depressionen
- Mütter, die nicht bereit sind, die Entwöhnung ausschließlich mit zubereiteten Gemüse-/Obstpürees der Marke Nutricia zu beginnen
- Mütter, die nicht bereit sind, für sich und/oder ihre Kinder gefilmt zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Gemüsebelichtung
Wiederholter Kontakt mit verschiedenen Gemüsesorten ab Beginn der Beikost
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Wiederholter Kontakt mit verschiedenen Gemüsesorten
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Experimental: VIPP-Fütterung von Säuglingen
Förderung reaktionsfähiger Fütterungspraktiken ab Beginn der Beikost
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Förderung reaktionsfähiger Fütterungspraktiken
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Experimental: Belichtung + VIPP-FI
Kombination aus wiederholtem Kontakt mit Gemüse und Förderung reaktionsfähiger Fütterungspraktiken
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Wiederholter Kontakt mit verschiedenen Gemüsesorten
Förderung reaktionsfähiger Fütterungspraktiken
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Schein-Komparator: Kontrolle
Telefonanrufe beim sich entwickelnden Kind ohne Informationen zur Beikost
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Telefonate mit der Mutter zur Entwicklung des Kindes, keine Beratung zur Beikost
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Verzehr von Gemüse, gemessen anhand von 3-tägigen 24-Stunden-Recall-Tagebüchern (unter Verwendung des an der Universität Wageningen entwickelten Compl-eat-Systems)
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Veränderte Gemüsevorlieben
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Vorliebe für Gemüse, gemessen anhand eines Fragebogens (Barends et al., 2013)
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Selbstregulierung der Energieaufnahme durch Kinder
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 18 Monaten
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Experimentell gemessen; Protokoll, das für diese Studie entwickelt wurde.
Im Prinzip nehmen die Kinder zu Hause eine Mahlzeit zu sich, bis sie satt sind, und bekommen nach einer kurzen Pause verschiedene Snacks angeboten.
Wie viel von den Snacks sie essen, ist ein Maß für die Selbstregulierung der Energieaufnahme des Kindes
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Gemessen im Alter von 18 Monaten
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Veränderung der kindlichen Selbstregulation der Energieaufnahme
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Gemessen anhand des Fragebogens zum Essverhalten von Kindern
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Essverhaltens von Kindern
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Gemessen mit dem Fragebogen zum Essverhalten von Kindern
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Wandel in der Kinderanthropometrie
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Größe und Gewicht des Kindes werden kombiniert, um zBMI zu melden
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Änderung des selbstberichteten Ernährungsstils der Mutter
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Gemessen mit einem Fragebogen zum Ernährungsstil von Säuglingen
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Veränderung im beobachteten Ernährungsstil der Mutter
Zeitfenster: Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Beobachtet während Familienmahlzeiten mit einer Beobachtungsskala, die auf der Skala „Responsiveness to Child Feeding Cues Scale“ (Hodges et al.) basiert.
Mütterliche Reaktionsfähigkeit auf kindliche Hungersignale (Skalenbereich 1 (sehr wenig reagierend) – 5 (sehr reagierend); ein höherer Wert ist besser) und Tempo (Skalenbereich 1 ((fast) nie ausreichend – 5 (fast) Immer ausreichend; ein höherer Wert ist besser ) wird codiert
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Gemessen im Alter von 4 bis 6 Monaten (vor der Intervention), 18 Monaten (direkt nach der Intervention) und im Alter von 24 und 36 Monaten (nach 6 und 18 Monaten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Judi Mesman, PhD, Leiden University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- van Vliet MS, Schultink JM, Jager G, de Vries JHM, Mesman J, de Graaf C, Vereijken CMJL, Weenen H, de Wild VWT, Martens VEG, Houniet H, van der Veek SMC. The Baby's First Bites RCT: Evaluating a Vegetable-Exposure and a Sensitive-Feeding Intervention in Terms of Child Health Outcomes and Maternal Feeding Behavior During Toddlerhood. J Nutr. 2022 Feb 8;152(2):386-398. doi: 10.1093/jn/nxab387.
- van der Veek SMC, de Graaf C, de Vries JHM, Jager G, Vereijken CMJL, Weenen H, van Winden N, van Vliet MS, Schultink JM, de Wild VWT, Janssen S, Mesman J. Baby's first bites: a randomized controlled trial to assess the effects of vegetable-exposure and sensitive feeding on vegetable acceptance, eating behavior and weight gain in infants and toddlers. BMC Pediatr. 2019 Aug 1;19(1):266. doi: 10.1186/s12887-019-1627-z.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 057-14-002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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